- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00914485
Multimedia-feedback van patiënten gebruiken om verschillen in VA Healthcare te verkleinen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoek zal belangrijk inzicht verschaffen in twee ernstige problemen voor de gezondheidszorg van veteranen: 1) gemengde effectiviteit van interventies ter verbetering van de communicatie in de VA tot nu toe, en 2) aanhoudende raciale/etnische ongelijkheden in de VA-gezondheidszorg. We hebben 4 "beste daden" van communicatie met artsen geïdentificeerd die volgens patiënten het belangrijkst zijn in een klinische interactie. We stellen voor om een communicatie-interventie voor artsen te ontwikkelen en te evalueren die zich specifiek richt op deze handelingen. Bovendien stelt onze overvloed aan pilootstudiegegevens van patiënten van verschillende rassen/etniciteiten ons in staat om een interventie te creëren die toepasbaar is op communicatie die het ras/etniciteit van patiënten omvat. Het evalueren van deze interventie met artsen en patiënten in 2 onafhankelijke VA-instellingen voor eerstelijnszorg zal helpen bepalen of een patiëntgestuurde communicatiefocus die input van patiënten van verschillende rassen/etniciteiten bevat, kan helpen om de kloof te dichten in gezondheidsresultaten tussen blanke en minderheidsveteranen.
We streven ernaar om (1) de doeltreffendheid aan te tonen van het gebruik van "beste handelingen" van artscommunicatie als inhoud voor een interventie om de communicatieve vaardigheden van artsen in het algemeen te verbeteren en variatie in communicatie met blanke versus raciale / etnische minderheidspatiënten te verminderen, en (2) de impact beoordelen van patiëntervaringen van "best acts" op de perceptuele en gedragsresultaten van patiënten.
We hebben gegevens verzameld van meer dan 200 eerstelijnspatiënten terwijl ze een video bekeken van zichzelf en hun arts tijdens een bezoek aan de kliniek. Op basis van deze gegevens ontwikkelen we een educatieve interventie voor artsen die zich specifiek richt op de 4 "beste daden" die we hebben geïdentificeerd. Scripts van de 4 "beste acts" zullen worden ontwikkeld, en gestandaardiseerde patiënten van Baylor College of Medicine zullen de acts uitvoeren, die op video zullen worden opgenomen. Vervolgens zullen we een longitudinaal observatieonderzoek op 2 locaties uitvoeren bij 16 huisartsen (8 op elke locatie) en 36 patiënten van elke arts. Op de eerste locatie zullen artsen met tussenpozen van 3 maanden een instructiesessie bijwonen die bestaat uit het bekijken van een video van een beste act en deelname aan groepsdiscussies, het naspelen van de act in een rollenspel en het formuleren van opsommingstekens om mee te nemen. punten om latere terugroeping te vergemakkelijken. Eenmaal voltooid, vindt de reeks sessies plaats op de tweede locatie. Op beide locaties zullen klinische interacties van deelnemende artsen en patiënten worden opgenomen met audio, en audio-opnamen zullen worden geanalyseerd op frequentie van voorkomen van de 4 "beste handelingen". Na elk studiebezoek vult elke patiënt gevalideerde enquêtes in om de perceptie van patiënten van hun arts te meten op 4 affectieve dimensies waarvan bekend is dat ze van invloed zijn op de daaropvolgende perceptuele en gedragsresultaten van patiënten. De werkzaamheid zal worden beoordeeld over de demografische gegevens van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Elke patiënt die is opgenomen in het reguliere panel van een deelnemende arts op een van beide onderzoekslocaties en die een terugkerende patiënt is voor die arts. Aangezien 2 van de opgenomen patiëntperceptiemetingen het bestaan van een relatie met een specifieke arts vereisen, zullen we alleen patiënten inschrijven die eerder door hun arts zijn gezien.
Uitsluitingscriteria:
Lichamelijke handicaps die onbegeleide deelname aan het onderzoeksprotocol verhinderen:
- juridische blindheid
- Dementie
- ernstige posttraumatische stressstoornis
- schizofrene stoornis
- ziekte van Alzheimer
- bipolaire stoornis
- en ernstige angst- en/of stemmingsstoornissen (moet worden gedocumenteerd in het medisch dossier van de patiënt of worden bevestigd door de patiënt, arts of hoofdverpleegkundige).
- Er zullen ook geen patiënten worden ingeschreven die nieuw zijn in de eerstelijnszorg van VA of bij een bepaalde deelnemende arts.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Aanbieder Communicatieve Vaardigheden Training
Provider klinische communicatie training interventie
|
Bestaat uit 4 afzonderlijke sessies van 1 uur, 1 per 'beste act', waarin artsen 3 op video opgenomen uitvoeringen van elke handeling bekijken, uitgevoerd door getrainde acteurs van verschillende rassen/etniciteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gebruik van beste handelingen door zorgverleners van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Basislijn, 18 maanden
|
Gemiddeld gebruik per patiënt van 'beste handelingen' die zijn geleerd tijdens de interventie voor communicatieve vaardigheden van de zorgverlener, na de interventie minus baseline.
|
Basislijn, 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: P. Adam Kelly, PhD MBA BS, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IIR 07-194
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .