- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00914485
Multimédiás páciens-visszajelzés használata a VA Healthcare egyenlőtlenségeinek csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt kutatás fontos betekintést nyújt a veteránok egészségügyi ellátásának két komoly problémájába: 1) a kommunikációt javító beavatkozások vegyes hatékonysága a VA-ban eddig, és 2) a faji/etnikai egyenlőtlenségek fennmaradása a VA egészségügyi ellátásában. Meghatároztuk az orvosi kommunikáció 4 „legjobb cselekedetét”, amelyeket a betegek a legfontosabbnak tartanak a klinikai interakcióban. Javasoljuk egy olyan orvosi kommunikációs beavatkozás kidolgozását és értékelését, amely kifejezetten ezekre a cselekményekre összpontosít. Ezen túlmenően a különböző rasszú/etnikumú betegektől származó kísérleti vizsgálati adatok bősége lehetővé teszi számunkra, hogy olyan beavatkozást hozzunk létre, amely alkalmazható a betegek faji/etnikai hovatartozására kiterjedő kommunikációra. Ennek a beavatkozásnak az orvosokkal és a betegekkel történő értékelése két független VA alapellátási intézményben segít meghatározni, hogy a betegközpontú kommunikáció, amely magában foglalja a különböző faji/etnikai hovatartozású betegek véleményét, segíthet-e „bezárni” a fehér és a kisebbségi veteránok egészségügyi eredményei között fennálló szakadékot.
Célunk, hogy (1) bemutassuk az orvosi kommunikáció "legjobb cselekedetei" felhasználásának hatékonyságát olyan beavatkozások tartalmaként, amelyek javítják az orvos kommunikációs készségeit általánosságban, és csökkentik a fehér és faji/etnikai kisebbséghez tartozó betegekkel való kommunikáció különbségeit, és (2) értékeljük a hatást. a betegek észlelési és viselkedési eredményeire gyakorolt „legjobb cselekedetekkel” kapcsolatos tapasztalatairól.
Több mint 200 alapellátási betegről gyűjtöttünk adatokat, miközben megtekintettek egy videót, amelyen saját maguk és orvosuk interakciói voltak a klinikai látogatás során. Ezekből az adatokból olyan oktatási beavatkozást dolgozunk ki az orvosok számára, amely kifejezetten az általunk azonosított 4 „legjobb cselekedetre” összpontosít. A 4 "legjobb színész" forgatókönyvét kidolgozzák, és a Baylor College of Medicine szabványosított páciensei fogják végrehajtani a cselekményeket, amelyeket videóra rögzítenek. Ezt követően 2-helyszínes longitudinális megfigyeléses vizsgálatot végzünk 16 alapellátásban dolgozó orvossal (mindegyik helyen 8) és minden orvos 36 betegével. Az első helyszínen 3 hónapos időközönként az orvosok részt vesznek egy oktató foglalkozáson, amely egy videó megtekintéséből és egy csoportos megbeszélésből, az aktus szerepjátékból való újrajátszásából és a felsorolásból álló "elvitel" megfogalmazásából áll. pontok a későbbi visszahívás megkönnyítése érdekében. Ha elkészült, a munkamenetek sorrendje a második helyen történik. Mindkét helyszínen rögzítik a résztvevő orvosok és betegek klinikai interakcióit, és a hangfelvételeket elemzik a 4 „legjobb cselekedet” előfordulási gyakorisága szempontjából. Minden egyes vizsgálati látogatás után minden páciens validált felméréseket tölt ki, amelyek a páciensek orvosukról alkotott képét mérik 4 affektív dimenzióban, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a betegek későbbi észlelési és viselkedési eredményeit. A hatékonyságot a betegek demográfiai adatai szerint értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bármely olyan beteg, aki a részt vevő orvosok normál paneljébe került bármelyik vizsgálati helyen, és az adott orvos visszatérő betege. Mivel a betegészlelési intézkedések közül 2 esetben egy adott orvossal való előzetes kapcsolat szükséges, csak olyan betegeket veszünk fel, akiket korábban orvosuk látott.
Kizárási kritériumok:
Fizikai fogyatékosságok, amelyek tiltják a kutatási protokollban való segítség nélküli részvételt:
- jogi vakság
- elmebaj
- súlyos poszttraumás stressz zavar
- skizofrén rendellenesség
- Alzheimer kór
- bipoláris zavar
- és súlyos szorongásos és/vagy hangulati zavarok (a beteg kórlapján dokumentálni kell, vagy a beteg, orvos vagy ápolónő igazolta).
- Ezenkívül nem vesznek fel olyan betegeket, akik újak a VA alapellátásban vagy egy adott részt vevő orvosnál.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Kommunikációs készségfejlesztő tréning
Klinikai kommunikációs képzési beavatkozást nyújtó
|
4 különálló, 1 órás ülésből áll, 1-et „legjobb felvonásonként”, amelyek során az orvosok 3 videón rögzített előadást néznek meg minden felvonásból, különböző faji/etnikai származású, képzett színészek által.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szolgáltató által a legjobb cselekedetek használatában az alaphelyzettől a beavatkozás utáni időszakig
Időkeret: Alapállapot, 18 hónap
|
A szolgáltatói kommunikációs készségekkel kapcsolatos beavatkozás során elsajátított „legjobb cselekedetek” páciensenkénti átlagos használata, a beavatkozás utáni mínusz az alapérték.
|
Alapállapot, 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: P. Adam Kelly, PhD MBA BS, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 07-194
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alapellátás
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...BefejezveEmésztőrendszeri rák | KALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | NÁTRIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...BefejezveObjektív hangszálmozgás-értékelés C-Mac Videolaryngoscope-val vs légúti ultrahang a Ca pajzsmirigybenIndia
-
Rajavithi HospitalBefejezveMetformin | CA EndometriumThaiföld
-
Universiti Sains MalaysiaToborzásUrológiai betegségek | Hematuria | Hólyag Ca | HólyagkőMalaysia
-
BioNTech Research & Development, Inc.MegszűntHasnyálmirigy karcinóma | Tumorok, amelyek kifejeződnek CA 19-9Egyesült Államok
-
Nantes University HospitalRoche DiagnosticsToborzásEndometrium neoplazmák | Méhvérzés | Postmenopauza | Rák biomarker | CA 125 antigénFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Kommunikációs készségfejlesztő tréning
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)BefejezveDepresszió | Önhatékonyság | A családon belüli erőszak | FelhatalmazásPakisztán
-
National Taiwan University HospitalBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőTajvan
-
Kent State UniversityBefejezve
-
Florida Gulf Coast UniversityBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőEgyesült Államok
-
Duke UniversityAktív, nem toborzóColorectalis rákEgyesült Államok
-
Kessler FoundationToborzásTraumás agysérülésEgyesült Államok
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemBefejezveSzisztémás lupusz erythematosusEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaMichael Smith Foundation for Health ResearchBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzásA poszttraumás stressz zavar | Szexuális erőszak | Opioidok használata | Opiátokkal való visszaélésEgyesült Államok
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationBefejezveMentális zavarokKanada