- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00914485
Utilizzo del feedback multimediale dei pazienti per ridurre le disparità nella VA Healthcare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca proposta fornirà importanti informazioni su due gravi problemi per l'assistenza sanitaria dei veterani: 1) efficacia mista degli interventi di miglioramento della comunicazione nel VA fino ad oggi e 2) persistenza delle disparità razziali/etniche nell'assistenza sanitaria VA. Abbiamo identificato 4 "atti migliori" della comunicazione medica che i pazienti ritengono essere i più importanti in un'interazione clinica. Proponiamo di sviluppare e valutare un intervento di comunicazione medico che si concentri specificamente su questi atti. Inoltre, la nostra abbondanza di dati di studi pilota da pazienti di varie razze/etnie ci consente di creare un intervento applicabile alla comunicazione che abbraccia la razza/etnia del paziente. La valutazione di questo intervento con medici e pazienti in 2 impostazioni di assistenza primaria VA indipendenti aiuterà a determinare se un focus comunicativo guidato dal paziente che incorpori il contributo di pazienti di varia razza/etnia può aiutare a "colmare il divario" nei risultati di salute tra veterani bianchi e di minoranza.
Miriamo a (1) dimostrare l'efficacia dell'utilizzo dei "migliori atti" della comunicazione del medico come contenuto per un intervento per migliorare le capacità di comunicazione del medico in generale e ridurre la variazione nella comunicazione con i pazienti di minoranza bianca rispetto a quella razziale/etnica, e (2) valutare l'impatto delle esperienze dei pazienti di "atti migliori" sugli esiti percettivi e comportamentali dei pazienti.
Abbiamo raccolto dati da oltre 200 pazienti di cure primarie mentre guardavano un video di se stessi e del loro medico che interagiscono durante una visita clinica. Da questi dati stiamo sviluppando un intervento educativo per i medici che si concentri in modo specifico sui 4 "atti migliori" che abbiamo individuato. Saranno sviluppate le sceneggiature dei 4 "atti migliori" e pazienti standardizzati al Baylor College of Medicine eseguiranno gli atti, che saranno videoregistrati. Condurremo quindi uno studio osservazionale longitudinale in 2 siti su 16 medici di base (8 in ciascun sito) e 36 pazienti di ciascun medico. Nel primo sito a intervalli di 3 mesi, i medici parteciperanno a una sessione di istruzioni consistente nella visualizzazione di un video di un atto migliore e nella partecipazione a discussioni di gruppo, rievocazione di giochi di ruolo dell'atto e formulazione di "take-away" puntato punti per facilitare il successivo richiamo. Una volta completata, la sequenza delle sessioni avverrà nel secondo sito. In entrambi i siti, le interazioni cliniche dei medici e dei pazienti partecipanti saranno registrate audio e le registrazioni audio saranno analizzate per la frequenza di occorrenza dei 4 "atti migliori". Dopo ogni visita dello studio, ogni paziente completerà sondaggi convalidati che misurano le percezioni dei pazienti nei confronti del proprio medico su 4 dimensioni affettive note per avere un impatto sui successivi esiti percettivi e comportamentali dei pazienti. L'efficacia sarà valutata in base ai dati demografici dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi paziente incluso nel pannello regolare di un medico partecipante presso uno dei centri dello studio che è un paziente di ritorno per quel medico. Poiché 2 delle misure percettive del paziente incluse richiedono la preesistenza di una relazione con un medico specifico, arruoleremo solo i pazienti che sono stati visitati in precedenza dal proprio medico.
Criteri di esclusione:
Disabilità fisiche che vietano la partecipazione non assistita al protocollo di ricerca:
- cecità legale
- demenza
- grave disturbo da stress post-traumatico
- disturbo schizofrenico
- Il morbo di Alzheimer
- disturbo bipolare
- e gravi disturbi d'ansia e/o dell'umore (devono essere documentati nella cartella clinica del paziente o attestati dal paziente, dal medico o dall'infermiere responsabile).
- Inoltre, non verranno arruolati pazienti nuovi alle cure primarie VA o a un determinato medico partecipante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Formazione sulle abilità di comunicazione del fornitore
Provider intervento di formazione sulla comunicazione clinica
|
Consiste in 4 sessioni separate di 1 ora, 1 per "miglior atto", in cui i medici guardano 3 spettacoli videoregistrati di ogni atto eseguito da attori addestrati di varia razza/etnia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica dell'uso da parte del fornitore dei migliori atti dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Basale, 18 mesi
|
Uso medio per paziente delle "azioni migliori" apprese durante l'intervento sulle abilità comunicative del fornitore, post-intervento meno linea di base.
|
Basale, 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: P. Adam Kelly, PhD MBA BS, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 07-194
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