- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00914485
Использование мультимедийной обратной связи с пациентами для уменьшения диспропорций в системе VA Healthcare
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование даст важное представление о двух серьезных проблемах для здравоохранения ветеранов: 1) смешанная эффективность вмешательств по улучшению коммуникации в VA на сегодняшний день и 2) сохранение расовых / этнических различий в здравоохранении VA. Мы определили 4 «лучших акта» общения с врачом, которые пациенты считают наиболее важными в клиническом взаимодействии. Мы предлагаем разработать и оценить коммуникативное вмешательство врача, которое фокусируется именно на этих действиях. Кроме того, наше обилие данных пилотных исследований пациентов различных рас/этнических групп позволяет нам создать вмешательство, применимое к общению, охватывающему расу/этническую принадлежность пациентов. Оценка этого вмешательства с врачами и пациентами в 2 независимых учреждениях первичной медико-санитарной помощи VA поможет определить, может ли коммуникация, ориентированная на пациентов, которая включает в себя информацию от пациентов различной расы / этнической принадлежности, помочь «устранить разрыв» в результатах для здоровья между белыми ветеранами и ветеранами из числа меньшинств.
Мы стремимся (1) продемонстрировать эффективность использования «наилучших действий» в общении с врачом в качестве содержания для вмешательства, чтобы улучшить навыки общения с врачом в целом и уменьшить различия в общении с белыми пациентами по сравнению с пациентами из расовых / этнических меньшинств, и (2) оценить влияние опыта пациентов в отношении «лучших действий» на перцептивные и поведенческие результаты пациентов.
Мы собрали данные от более чем 200 пациентов первичного звена, когда они просматривали видео о себе и своем враче, взаимодействующих во время визита в клинику. На основе этих данных мы разрабатываем образовательное вмешательство для врачей, которое фокусируется конкретно на 4 «лучших действиях», которые мы определили. Будут разработаны сценарии 4 «лучших номеров», и стандартизированные пациенты Медицинского колледжа Бэйлора будут исполнять номера, которые будут записаны на видео. Затем мы проведем лонгитюдное обсервационное исследование в двух центрах с участием 16 врачей первичной медико-санитарной помощи (по 8 в каждом центре) и 36 пациентов каждого врача. На первом участке с интервалом в 3 месяца врачи будут посещать инструктаж, состоящий из просмотра видеоролика об одном лучшем поступке и участия в групповом обсуждении, ролевой инсценировке акта и составлении маркированного «выноса». точки для облегчения последующего припоминания. После завершения последовательность сеансов будет происходить на втором сайте. В обоих центрах клинические взаимодействия участвующих врачей и пациентов будут записываться на аудиозаписи, а аудиозаписи будут анализироваться на предмет частоты появления 4 «лучших действий». После каждого исследовательского визита каждый пациент будет проходить утвержденные опросы, измеряющие восприятие пациентами своего врача по 4 аффективным параметрам, которые, как известно, влияют на последующие результаты восприятия и поведения пациентов. Эффективность будет оцениваться по демографическим данным пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Любой пациент, включенный в регулярную группу участвующего врача в любом исследовательском центре, который является постоянным пациентом для этого врача. Поскольку 2 из включенных показателей восприятия пациента требуют предварительного существования отношений с конкретным врачом, мы будем регистрировать только пациентов, которые ранее наблюдались у своего врача.
Критерий исключения:
Физические недостатки, препятствующие самостоятельному участию в протоколе исследования:
- юридическая слепота
- слабоумие
- тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство
- шизофреническое расстройство
- Болезнь Альцгеймера
- биполярное расстройство
- и серьезное беспокойство и/или расстройства настроения (должны быть задокументированы в медицинской карте пациента или засвидетельствованы пациентом, врачом или дежурной медсестрой).
- Кроме того, не будут зачислены пациенты, впервые обращающиеся за первичной медико-санитарной помощью VA или к данному участвующему врачу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обучение навыкам общения с поставщиками услуг
Учебное мероприятие по клиническому общению поставщиков медицинских услуг
|
Состоит из 4 отдельных сеансов продолжительностью 1 час, по одному на «лучший номер», на которых врачи просматривают 3 записанных на видео исполнения каждого номера, исполненных обученными актерами разной расы/этнической принадлежности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение использования Best Acts провайдером по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 месяцев
|
Среднее использование пациентом «лучших действий», усвоенных во время вмешательства в коммуникативные навыки поставщика услуг, после вмешательства минус исходный уровень.
|
Исходный уровень, 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: P. Adam Kelly, PhD MBA BS, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 07-194
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .