- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00914485
Korzystanie z multimedialnych informacji zwrotnych od pacjentów w celu zmniejszenia dysproporcji w VA Healthcare
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badania zapewnią ważny wgląd w dwa poważne problemy związane z opieką zdrowotną weteranów: 1) zróżnicowaną skuteczność dotychczasowych interwencji poprawiających komunikację w VA oraz 2) utrzymywanie się różnic rasowych / etnicznych w opiece zdrowotnej VA. Zidentyfikowaliśmy 4 „najlepsze działania” w zakresie komunikacji między lekarzami, które zdaniem pacjentów są najważniejsze w interakcji klinicznej. Proponujemy opracowanie i ocenę interwencji komunikacyjnej lekarza, która koncentruje się w szczególności na tych aktach. Ponadto obfitość naszych danych z badań pilotażowych dotyczących pacjentów różnych ras/etnicznych pozwala nam stworzyć interwencję mającą zastosowanie do komunikacji obejmującej rasę/pochodzenie etniczne pacjenta. Ocena tej interwencji z lekarzami i pacjentami w 2 niezależnych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej VA pomoże ustalić, czy ukierunkowana na pacjenta komunikacja, która obejmuje wkład pacjentów o różnej rasie / pochodzeniu etnicznym, może pomóc „zlikwidować lukę” w wynikach zdrowotnych między białymi i mniejszościowymi weteranami.
Naszym celem jest (1) zademonstrowanie skuteczności wykorzystania „najlepszych działań” komunikacji lekarza jako treści interwencji w celu poprawy ogólnych umiejętności komunikacyjnych lekarza i zmniejszenia różnic w komunikacji z pacjentami rasy białej w porównaniu z pacjentami należącymi do mniejszości rasowych/etnicznych oraz (2) ocenić wpływ doświadczeń pacjentów związanych z „najlepszymi działaniami” dotyczącymi percepcyjnych i behawioralnych wyników pacjentów.
Zebraliśmy dane od ponad 200 pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej, którzy oglądali film przedstawiający ich interakcję z lekarzem podczas wizyty w klinice. Na podstawie tych danych opracowujemy interwencję edukacyjną dla lekarzy, która koncentruje się w szczególności na 4 zidentyfikowanych przez nas „najlepszych działaniach”. Opracowane zostaną scenariusze 4 „najlepszych czynów”, a wystandaryzowani pacjenci z Baylor College of Medicine wykonają te czyny, które zostaną nagrane na wideo. Następnie przeprowadzimy podłużne badanie obserwacyjne w dwóch ośrodkach z udziałem 16 lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (8 w każdym ośrodku) i 36 pacjentów każdego lekarza. W pierwszym ośrodku w odstępach 3-miesięcznych lekarze wezmą udział w sesji instruktażowej polegającej na obejrzeniu filmu z jednym najlepszym aktem i uczestnictwie w dyskusji grupowej, odgrywaniu ról, odtwarzaniu aktu i formułowaniu wypunktowanych „na wynos” punkty ułatwiające późniejsze przywołanie. Po zakończeniu sekwencja sesji nastąpi w drugim miejscu. W obu ośrodkach kliniczne interakcje uczestniczących lekarzy i pacjentów będą rejestrowane dźwiękowo, a nagrania dźwiękowe będą analizowane pod kątem częstotliwości występowania 4 „najlepszych działań”. Po każdej wizycie studyjnej każdy pacjent wypełni zatwierdzone ankiety mierzące postrzeganie lekarza przez pacjentów w 4 wymiarach afektywnych, o których wiadomo, że wpływają na późniejsze wyniki percepcyjne i behawioralne pacjentów. Skuteczność zostanie oceniona na podstawie danych demograficznych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każdy pacjent włączony do stałego panelu lekarza uczestniczącego w dowolnym ośrodku badawczym, który jest pacjentem powracającym do tego lekarza. Ponieważ 2 z uwzględnionych pomiarów percepcyjnych pacjenta wymagają wcześniejszego związku z konkretnym lekarzem, włączymy tylko pacjentów, którzy byli wcześniej widziani przez swojego lekarza.
Kryteria wyłączenia:
Niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca samodzielny udział w protokole badań:
- ślepota prawna
- demencja
- ciężki zespół stresu pourazowego
- zaburzenie schizofreniczne
- choroba Alzheimera
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- oraz poważne zaburzenia lękowe i/lub nastroju (muszą być udokumentowane w dokumentacji medycznej pacjenta lub potwierdzone przez pacjenta, lekarza lub pielęgniarkę oddziałową).
- Ponadto nie zostaną zapisani żadni pacjenci nowi w podstawowej opiece zdrowotnej VA ani u danego uczestniczącego lekarza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Szkolenie umiejętności komunikacyjnych dostawców
Interwencja szkolenia z komunikacji klinicznej dostawcy
|
Składa się z 4 oddzielnych 1-godzinnych sesji, po 1 na „najlepszy akt”, podczas których lekarze oglądają 3 nagrane na wideo występy każdego aktu wykonywanego przez wyszkolonych aktorów o różnej rasie / pochodzeniu etnicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w korzystaniu przez dostawców z najlepszych aktów od stanu wyjściowego do post-interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 18 miesięcy
|
Średnie wykorzystanie przez pacjenta „najlepszych działań” wyuczonych podczas interwencji dostawcy umiejętności komunikacyjnych, po interwencji minus linia podstawowa.
|
Wartość bazowa, 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: P. Adam Kelly, PhD MBA BS, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 07-194
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podstawowa opieka
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szkolenie umiejętności komunikacyjnych dostawców
-
McMaster UniversityHealth CanadaRekrutacyjnyKomunikacja | Opieka paliatywna | Edukacja lekarzy podstawowej opieki zdrowotnejKanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichZakończony