- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00914485
Använda multimedia patientåterkoppling för att minska skillnader i VA Healthcare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna forskningen kommer att ge viktig insikt i två allvarliga problem för veteranernas hälsovård: 1) blandad effektivitet av kommunikationsförbättringsinterventioner i VA hittills, och 2) ihållande ras/etniska skillnader i VA-sjukvård. Vi har identifierat 4 "bästa handlingar" för läkarkommunikation som patienter anser vara viktigast i en klinisk interaktion. Vi föreslår att utveckla och utvärdera en läkarkommunikationsinsats som fokuserar specifikt på dessa handlingar. Dessutom gör vårt överflöd av pilotstudiedata från patienter av olika raser/etniciteter det möjligt för oss att skapa en intervention tillämplig på kommunikation som spänner över patientens ras/etnicitet. Att utvärdera denna intervention med läkare och patienter i två oberoende VA primärvårdsmiljöer kommer att hjälpa till att avgöra om ett patientdrivet kommunikationsfokus som inkluderar input från patienter av olika ras/etnicitet kan hjälpa till att "täppa till klyftan" i hälsoresultat mellan vita och minoritetsveteraner.
Vi strävar efter att (1) demonstrera effektiviteten av att använda "bästa handlingar" av läkarkommunikation som innehåll för en intervention för att förbättra läkarens kommunikationsförmåga totalt sett och minska variationen i kommunikation med vita kontra ras-/etniska minoritetspatienter, och (2) bedöma effekten av patienternas upplevelser av "bästa handlingar" på patienters perceptuella och beteendemässiga resultat.
Vi har samlat in data från över 200 primärvårdspatienter när de tittade på en video där sig själva och sin läkare interagerar under ett klinikbesök. Utifrån dessa data utvecklar vi en pedagogisk intervention för läkare som fokuserar specifikt på de 4 "bästa handlingar" vi har identifierat. Manus av de 4 "bästa akterna" kommer att utvecklas, och standardiserade patienter vid Baylor College of Medicine kommer att utföra akterna, som kommer att spelas in på video. Vi kommer sedan att genomföra en 2-plats longitudinell observationsstudie av 16 primärvårdsläkare (8 på varje plats) och 36 patienter av varje läkare. På den första platsen med 3-månaders intervall kommer läkare att delta i en instruktionssession som består av att titta på en video av en bästa akt och delta i gruppdiskussion, rollspelsre-enactment av akten och formulering av punktlista "take-away" poäng för att underlätta efterföljande återkallelse. När det är klart kommer sessionssekvensen att ske på den andra platsen. På båda platserna kommer klinisk interaktion mellan deltagande läkare och patienter att spelas in på ljud, och ljudinspelningar kommer att analyseras med avseende på frekvensen av förekomsten av de fyra "bästa handlingarna". Efter varje studiebesök kommer varje patient att fylla i validerade undersökningar som mäter patienternas uppfattning om sin läkare på fyra affektiva dimensioner som är kända för att påverka patienters efterföljande perceptuella och beteendemässiga resultat. Effekten kommer att bedömas över patientdemografi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Varje patient som ingår i den ordinarie panelen hos en deltagande läkare på endera studieplatsen och som är en återkommande patient för den läkaren. Eftersom 2 av de inkluderade patientuppfattningsmåtten kräver att det finns en relation med en specifik läkare, kommer vi endast att registrera patienter som har setts av sin läkare tidigare.
Exklusions kriterier:
Fysiska funktionshinder som förbjuder deltagande i forskningsprotokoll utan hjälp:
- juridisk blindhet
- demens
- allvarlig posttraumatisk stressyndrom
- schizofren sjukdom
- Alzheimers sjukdom
- bipolär sjukdom
- och svår ångest och/eller humörstörningar (måste dokumenteras i patientens journal eller intygas av patient, läkare eller ansvarig sjuksköterska).
- Dessutom kommer inga patienter som är nya i VA-primärvården eller hos en viss deltagande läkare att registreras.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Utbildning för leverantörskommunikation
Leverantör av klinisk kommunikationsträningsintervention
|
Består av 4 separata 1-timmars sessioner, 1 per "bästa akt", där läkare tittar på 3 videoinspelade föreställningar av varje akt utförd av utbildade skådespelare av olika ras/etnicitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i leverantörsanvändning av Best Acts från baslinje till postintervention
Tidsram: Baslinje, 18 månader
|
Genomsnittlig användning per patient av "bästa handlingar" som lärts under leverantörens kommunikationsförmåga, efter intervention minus baslinje.
|
Baslinje, 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: P. Adam Kelly, PhD MBA BS, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IIR 07-194
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .