- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00914485
Uso de comentarios multimedia de pacientes para reducir las disparidades en la atención médica de VA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación propuesta brindará información importante sobre dos problemas graves para la atención médica de los veteranos: 1) efectividad mixta de las intervenciones de mejora de la comunicación en VA hasta la fecha, y 2) persistencia de disparidades raciales/étnicas en la atención médica de VA. Hemos identificado 4 "mejores actos" de comunicación con el médico que los pacientes creen que son los más importantes en una interacción clínica. Proponemos desarrollar y evaluar una intervención de comunicación médica que se centre específicamente en estos actos. Además, nuestra abundancia de datos de estudios piloto de pacientes de varias razas/etnias nos permite crear una intervención aplicable a la comunicación que abarca la raza/etnia del paciente. Evaluar esta intervención con médicos y pacientes en 2 entornos independientes de atención primaria de VA ayudará a determinar si un enfoque de comunicación impulsado por el paciente que incorpore aportes de pacientes de diversas razas/etnias puede ayudar a "cerrar la brecha" en los resultados de salud entre los veteranos blancos y de minorías.
Nuestro objetivo es (1) demostrar la eficacia de usar "mejores actos" de comunicación médica como contenido para una intervención para mejorar las habilidades de comunicación médica en general y reducir la variación en la comunicación con pacientes blancos versus minorías raciales/étnicas, y (2) evaluar el impacto de las experiencias de los pacientes de los "mejores actos" sobre los resultados perceptuales y conductuales de los pacientes.
Hemos recopilado datos de más de 200 pacientes de atención primaria mientras veían un video de ellos mismos y su médico interactuando durante una visita a la clínica. A partir de estos datos, estamos desarrollando una intervención educativa para médicos que se centra específicamente en los 4 "mejores actos" que hemos identificado. Se desarrollarán guiones de los 4 "mejores actos" y los pacientes estandarizados de Baylor College of Medicine realizarán los actos, que se grabarán en video. Luego realizaremos un estudio observacional longitudinal de 2 sitios de 16 médicos de atención primaria (8 en cada sitio) y 36 pacientes de cada médico. En el primer sitio, a intervalos de 3 meses, los médicos asistirán a una sesión de instrucción que consistirá en ver un video de uno de los mejores actos y participar en una discusión grupal, dramatización de la representación del acto y formulación de puntos "para llevar" puntos para facilitar la recuperación posterior. Una vez completada, la secuencia de sesiones ocurrirá en el segundo sitio. En ambos sitios, se grabarán en audio las interacciones clínicas de los médicos y pacientes participantes, y se analizarán las grabaciones de audio para determinar la frecuencia de ocurrencia de los 4 "mejores actos". Después de cada visita del estudio, cada paciente completará encuestas validadas que miden las percepciones de los pacientes sobre su médico en 4 dimensiones afectivas conocidas por afectar los resultados perceptuales y conductuales posteriores de los pacientes. La eficacia se evaluará según los datos demográficos de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier paciente incluido en el panel regular de un médico participante en cualquiera de los sitios del estudio que es un paciente que regresa para ese médico. Dado que 2 de las medidas de percepción del paciente incluidas requieren la preexistencia de una relación con un médico específico, solo inscribiremos pacientes que hayan sido vistos por su médico anteriormente.
Criterio de exclusión:
Discapacidades físicas que prohíben la participación sin ayuda en el protocolo de investigación:
- ceguera legal
- demencia
- trastorno de estrés postraumático severo
- trastorno esquizofrénico
- enfermedad de alzheimer
- trastorno bipolar
- y ansiedad grave y/o trastornos del estado de ánimo (deben estar documentados en la historia clínica del paciente o atestiguados por el paciente, el médico o la enfermera a cargo).
- Además, no se inscribirá a ningún paciente nuevo en la atención primaria de VA o en un médico participante determinado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Capacitación en habilidades de comunicación del proveedor
Intervención de capacitación en comunicación clínica del proveedor
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Consiste en 4 sesiones separadas de 1 hora, 1 por "mejor acto", en las que los médicos ven 3 representaciones grabadas en video de cada acto realizado por actores capacitados de diversas razas/etnias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el uso de Best Acts por parte del proveedor desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 meses
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Uso medio por paciente de los "mejores actos" aprendidos durante la intervención de habilidades de comunicación del proveedor, después de la intervención menos la línea de base.
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Línea de base, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: P. Adam Kelly, PhD MBA BS, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIR 07-194
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