- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00914485
Usando o feedback do paciente em multimídia para reduzir as disparidades na assistência médica em VA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa proposta fornecerá informações importantes sobre dois problemas sérios para a saúde dos veteranos: 1) eficácia mista das intervenções de melhoria da comunicação no VA até o momento e 2) persistência de disparidades raciais/étnicas nos cuidados com a saúde do VA. Identificamos 4 "melhores atos" de comunicação do médico que os pacientes acreditam ser os mais importantes em uma interação clínica. Propomo-nos desenvolver e avaliar uma intervenção de comunicação médica que incida especificamente nestes atos. Além disso, nossa abundância de dados de estudos piloto de pacientes de várias raças/etnias nos permite criar uma intervenção aplicável à comunicação que abrange a raça/etnia do paciente. Avaliar esta intervenção com médicos e pacientes em 2 ambientes independentes de cuidados primários de AV ajudará a determinar se um foco de comunicação orientado ao paciente que incorpora informações de pacientes de raça/etnia variada pode ajudar a "fechar a lacuna" nos resultados de saúde entre veteranos brancos e minoritários.
Nosso objetivo é (1) demonstrar a eficácia do uso de "melhores atos" de comunicação do médico como conteúdo para uma intervenção para melhorar as habilidades de comunicação do médico em geral e reduzir a variação na comunicação com pacientes brancos versus minorias raciais/étnicas e (2) avaliar o impacto de experiências do paciente de "melhores atos" nos resultados perceptivos e comportamentais dos pacientes.
Coletamos dados de mais de 200 pacientes de cuidados primários enquanto eles assistiam a um vídeo deles mesmos e de seu médico interagindo durante uma visita clínica. A partir desses dados, estamos desenvolvendo uma intervenção educacional para médicos que enfoca especificamente os 4 "melhores atos" que identificamos. Os roteiros dos 4 "melhores atos" serão desenvolvidos e os pacientes padronizados do Baylor College of Medicine realizarão os atos, que serão gravados em vídeo. Em seguida, conduziremos um estudo observacional longitudinal de 2 locais de 16 médicos de cuidados primários (8 em cada local) e 36 pacientes de cada médico. No primeiro local, em intervalos de 3 meses, os médicos participarão de uma sessão de instrução que consiste em assistir a um vídeo de um dos melhores atos e participar de discussões em grupo, reencenação do ato e formulação de "take-away" com marcadores pontos para facilitar a recordação subsequente. Depois de concluída, a sequência de sessões ocorrerá no segundo local. Em ambos os locais, as interações clínicas dos médicos e pacientes participantes serão gravadas em áudio e as gravações de áudio serão analisadas quanto à frequência de ocorrência dos 4 "melhores atos". Após cada visita do estudo, cada paciente completará pesquisas validadas que medem as percepções dos pacientes sobre seu médico em 4 dimensões afetivas conhecidas por impactar os resultados comportamentais e perceptivos subsequentes dos pacientes. A eficácia será avaliada através da demografia do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer paciente incluído no painel regular de um médico participante em qualquer centro de estudo que seja um paciente recorrente desse médico. Uma vez que 2 das medidas perceptivas do paciente incluídas requerem a pré-existência de um relacionamento com um médico específico, vamos apenas inscrever pacientes que já foram atendidos por seu médico antes.
Critério de exclusão:
Deficiências físicas que proíbem a participação não assistida no protocolo de pesquisa:
- cegueira legal
- demência
- transtorno de estresse pós-traumático grave
- transtorno esquizofrênico
- doença de Alzheimer
- transtorno bipolar
- e transtornos graves de ansiedade e/ou humor (devem ser documentados no prontuário do paciente ou atestados pelo paciente, médico ou enfermeira responsável).
- Além disso, nenhum paciente novo para cuidados primários de VA ou para um determinado médico participante será inscrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Treinamento de habilidades de comunicação do provedor
Intervenção de treinamento de comunicação clínica do provedor
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Consiste em 4 sessões separadas de 1 hora, 1 por "melhor ato", nas quais os médicos assistem a 3 apresentações gravadas em vídeo de cada ato realizado por atores treinados de várias raças/etnias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso do provedor de melhores ações desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base, 18 meses
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Uso médio por paciente de "melhores atos" aprendidos durante a intervenção de habilidades de comunicação do provedor, pós-intervenção menos linha de base.
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Linha de base, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: P. Adam Kelly, PhD MBA BS, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IIR 07-194
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