- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00914485
Utilisation des commentaires multimédias des patients pour réduire les disparités dans les soins de santé VA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche proposée fournira un aperçu important de deux problèmes graves pour les soins de santé des anciens combattants : 1) l'efficacité mitigée des interventions d'amélioration de la communication dans l'AV à ce jour, et 2) la persistance des disparités raciales/ethniques dans les soins de santé de l'AV. Nous avons identifié 4 « meilleurs actes » de communication avec le médecin que les patients considèrent comme les plus importants dans une interaction clinique. Nous proposons de développer et d'évaluer une intervention de communication médicale portant spécifiquement sur ces actes. De plus, notre abondance de données d'études pilotes provenant de patients de diverses races/ethnies nous permet de créer une intervention applicable à la communication qui couvre la race/ethnie des patients. L'évaluation de cette intervention avec des médecins et des patients dans 2 établissements de soins primaires indépendants de la VA aidera à déterminer si une communication axée sur le patient qui intègre les commentaires de patients de races/ethnies variées peut aider à « réduire l'écart » dans les résultats de santé entre les anciens combattants blancs et minoritaires.
Notre objectif est de (1) démontrer l'efficacité de l'utilisation des « meilleurs actes » de communication des médecins comme contenu d'une intervention visant à améliorer les compétences de communication des médecins dans l'ensemble et à réduire les variations de communication avec les patients blancs par rapport aux patients de minorités raciales/ethniques, et (2) évaluer l'impact des expériences des patients des « meilleurs actes » sur les résultats perceptifs et comportementaux des patients.
Nous avons recueilli des données auprès de plus de 200 patients en soins primaires alors qu'ils regardaient une vidéo d'eux-mêmes et de leur médecin en interaction lors d'une visite à la clinique. À partir de ces données, nous développons une intervention éducative pour les médecins qui se concentre spécifiquement sur les 4 « meilleurs actes » que nous avons identifiés. Des scripts des 4 "meilleurs actes" seront développés et des patients standardisés du Baylor College of Medicine exécuteront les actes, qui seront enregistrés sur vidéo. Nous mènerons ensuite une étude observationnelle longitudinale à 2 sites de 16 médecins de premier recours (8 à chaque site) et 36 patients de chaque médecin. Sur le premier site à intervalles de 3 mois, les médecins assisteront à une séance d'instruction consistant à visionner une vidéo d'un meilleur acte et à participer à une discussion de groupe, à un jeu de rôle reconstituant l'acte et à la formulation d'un "à emporter" à puces points pour faciliter le rappel ultérieur. Une fois terminée, la séquence de sessions se déroulera sur le deuxième site. Sur les deux sites, les interactions cliniques des médecins participants et des patients seront enregistrées en audio, et les enregistrements audio seront analysés pour déterminer la fréquence d'occurrence des 4 « meilleurs actes ». Après chaque visite d'étude, chaque patient remplira des enquêtes validées mesurant les perceptions des patients de leur médecin sur 4 dimensions affectives connues pour avoir un impact sur les résultats perceptuels et comportementaux ultérieurs des patients. L'efficacité sera évaluée sur l'ensemble des données démographiques des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tout patient inclus dans le panel régulier d'un médecin participant à l'un ou l'autre des sites d'étude qui est un patient de retour pour ce médecin. Étant donné que 2 des mesures de perception des patients incluses nécessitent la préexistence d'une relation avec un médecin spécifique, nous n'enrôlerons que les patients qui ont déjà été vus par leur médecin.
Critère d'exclusion:
Handicaps physiques qui interdisent la participation non assistée au protocole de recherche :
- aveuglement légal
- démence
- trouble de stress post-traumatique sévère
- trouble schizophrène
- La maladie d'Alzheimer
- trouble bipolaire
- et des troubles anxieux et/ou de l'humeur graves (doivent être documentés dans le dossier médical du patient ou attestés par le patient, le médecin ou l'infirmière responsable).
- De plus, aucun patient nouveau dans les soins primaires VA ou chez un médecin participant donné ne sera inscrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Formation aux compétences de communication des fournisseurs
Intervention de formation en communication clinique des prestataires
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Se compose de 4 séances distinctes d'une heure, 1 par "meilleur acte", au cours desquelles les médecins visionnent 3 performances enregistrées sur vidéo de chaque acte exécuté par des acteurs formés de race/ethnie variée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'utilisation des meilleurs actes par le fournisseur de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Base de référence, 18 mois
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Utilisation moyenne par patient des « meilleurs actes » appris pendant l'intervention des compétences en communication du fournisseur, après l'intervention moins la ligne de base.
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Base de référence, 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: P. Adam Kelly, PhD MBA BS, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 07-194
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