- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00914485
Použití multimediální zpětné vazby od pacientů ke snížení rozdílů ve VA Healthcare
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaný výzkum poskytne důležitý pohled na dva závažné problémy ve zdravotnictví veteránů: 1) smíšená účinnost dosavadních intervencí na zlepšení komunikace ve VA a 2) přetrvávání rasových/etnických rozdílů ve zdravotnictví VA. Identifikovali jsme 4 "nejlepší akty" komunikace lékařů, o kterých se pacienti domnívají, že jsou nejdůležitější v klinické interakci. Navrhujeme vyvinout a vyhodnotit lékařskou komunikační intervenci, která se zaměří konkrétně na tyto činy. Navíc naše množství dat z pilotních studií od pacientů různých ras/etnic nám umožňuje vytvořit intervenci použitelnou pro komunikaci, která zahrnuje rasu/etnicitu pacientů. Vyhodnocení této intervence s lékaři a pacienty ve 2 nezávislých nastaveních primární péče VA pomůže určit, zda zaměření komunikace řízené pacientem, které zahrnuje informace od pacientů různé rasy/etnického původu, může pomoci „zacelit propast“ ve zdravotních výsledcích mezi bílými a menšinovými veterány.
Naším cílem je (1) demonstrovat účinnost použití „nejlepších činů“ lékařské komunikace jako obsahu intervence ke zlepšení komunikačních dovedností lékařů celkově a snížit rozdíly v komunikaci s pacienty z bělochů oproti pacientům s rasovou/etnickou menšinou, a (2) posoudit dopad zkušeností pacientů s "nejlepšími činy" na výsledky vnímání a chování pacientů.
Shromáždili jsme údaje od více než 200 pacientů v primární péči, kteří sledovali video, na kterém se sami a jejich lékař ovlivňovali během návštěvy kliniky. Z těchto dat vyvíjíme edukační intervenci pro lékaře, která se zaměřuje konkrétně na 4 „nejlepší činy“, které jsme identifikovali. Budou vypracovány scénáře 4 „nejlepších aktů“ a standardizovaní pacienti na Baylor College of Medicine provedou akty, které budou zaznamenány na video. Poté provedeme dvoumístnou longitudinální observační studii 16 lékařů primární péče (8 na každém pracovišti) a 36 pacientů každého lékaře. Na prvním místě ve 3měsíčních intervalech se lékaři zúčastní instruktážního sezení sestávajícího ze zhlédnutí videa jednoho nejlepšího činu a účasti na skupinové diskusi, hraní rolí, zopakování aktu a formulace odrážkového „take-away“ body pro usnadnění následného odvolání. Po dokončení proběhne sekvence relací na druhém místě. Na obou místech budou klinické interakce zúčastněných lékařů a pacientů pořizovány zvukem a zvukové nahrávky budou analyzovány na frekvenci výskytu 4 „nejlepších činů“. Po každé studijní návštěvě každý pacient dokončí ověřené průzkumy, které měří, jak pacienti vnímají svého lékaře ve 4 afektivních dimenzích, o nichž je známo, že ovlivňují následné výsledky vnímání a chování pacientů. Účinnost bude hodnocena napříč demografickými údaji pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jakýkoli pacient zařazený do pravidelného panelu zúčastněného lékaře v kterémkoli místě studie, který je pro daného lékaře vracejícím se pacientem. Vzhledem k tomu, že 2 ze zahrnutých percepčních opatření pacienta vyžadují preexistenci vztahu s konkrétním lékařem, zařadíme pouze pacienty, které jejich lékař již dříve navštívil.
Kritéria vyloučení:
Tělesné postižení, které zakazuje účast na výzkumu bez pomoci:
- právní slepota
- demence
- těžká posttraumatická stresová porucha
- schizofrenní porucha
- Alzheimerova choroba
- bipolární porucha
- a závažné úzkostné poruchy a/nebo poruchy nálady (musí být zdokumentovány v pacientově lékařském záznamu nebo potvrzeny pacientem, lékařem nebo ošetřovatelem).
- Rovněž nebudou zařazeni žádní noví pacienti v primární péči VA nebo u daného zúčastněného lékaře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Školení komunikačních dovedností poskytovatele
Intervence školení poskytovatele klinické komunikace
|
Skládá se ze 4 samostatných 1-hodinových sezení, 1 za „nejlepší akt“, ve kterých lékaři sledují 3 videonahrávky každého aktu provedeného vyškolenými herci různé rasy/etnického původu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v používání nejlepších činů poskytovatelem od výchozího stavu k pozásahovému
Časové okno: Výchozí stav, 18 měsíců
|
Průměrné využití „nejlepších činů“ získaných během intervence poskytovatele komunikačních dovedností na pacienta, po intervenci mínus výchozí hodnota.
|
Výchozí stav, 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: P. Adam Kelly, PhD MBA BS, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IIR 07-194
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Školení komunikačních dovedností poskytovatele
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
McMaster UniversityHealth CanadaNáborSdělení | Paliativní péče | Vzdělávání lékařů primární péčeKanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno