- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00914485
Bruke multimedia pasienttilbakemeldinger for å redusere forskjeller i VA Healthcare
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte forskningen vil gi viktig innsikt i to alvorlige problemer for veteraners helsevesen: 1) blandet effektivitet av kommunikasjonsforbedrende intervensjoner i VA til dags dato, og 2) vedvarende rase/etniske forskjeller i VA helsevesen. Vi har identifisert 4 "beste handlinger" av legekommunikasjon som pasienter mener er viktigst i en klinisk interaksjon. Vi foreslår å utvikle og evaluere en legekommunikasjonsintervensjon som fokuserer spesifikt på disse handlingene. I tillegg gjør vår overflod av pilotstudiedata fra pasienter av forskjellige raser/etnisiteter oss i stand til å lage en intervensjon som kan brukes for kommunikasjon som spenner over pasientrase/etnisitet. Evaluering av denne intervensjonen med leger og pasienter i 2 uavhengige VA primærhelsetjenesten vil bidra til å avgjøre om et pasientdrevet kommunikasjonsfokus som inkluderer innspill fra pasienter av ulik rase/etnisitet kan bidra til å "lukke gapet" i helseutfall mellom hvite og minoritetsveteraner.
Vi tar sikte på å (1) demonstrere effektiviteten av å bruke "beste handlinger" av legekommunikasjon som innhold for en intervensjon for å forbedre legenes kommunikasjonsferdigheter generelt og redusere variasjon i kommunikasjon med hvite versus rase-/etniske minoritetspasienter, og (2) vurdere virkningen av pasientopplevelser av «beste handlinger» på pasienters perseptuelle og atferdsmessige utfall.
Vi har samlet inn data fra over 200 primærhelsepasienter mens de så på en video av seg selv og legen sin i samhandling under et klinikkbesøk. Fra disse dataene utvikler vi en pedagogisk intervensjon for leger som fokuserer spesifikt på de 4 "beste handlingene" vi har identifisert. Manus av de 4 "beste handlingene" vil bli utviklet, og standardiserte pasienter ved Baylor College of Medicine vil utføre handlingene, som vil bli tatt opp på video. Vi vil deretter gjennomføre en 2-steds longitudinell observasjonsstudie av 16 primærleger (8 på hvert sted) og 36 pasienter av hver lege. På det første stedet med 3-måneders intervaller, vil leger delta på en instruksjonsøkt som består av å se en video av en beste akt og delta i gruppediskusjon, rollespill gjeninnføring av akten og formulering av "take-away" med punkttegn. poeng for å lette etterfølgende tilbakekalling. Når den er fullført, vil sekvensen av økter skje på det andre stedet. På begge stedene vil kliniske interaksjoner mellom deltakende leger og pasienter bli lydopptak, og lydopptak vil bli analysert for hyppighet av forekomst av de 4 "beste handlingene." Etter hvert studiebesøk vil hver pasient fullføre validerte undersøkelser som måler pasienters oppfatning av legen sin på 4 affektive dimensjoner som er kjent for å påvirke pasientenes påfølgende perseptuelle og atferdsmessige utfall. Effekten vil bli vurdert på tvers av pasientdemografi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enhver pasient inkludert i det vanlige panelet til en deltakende lege på begge studiestedene som er en tilbakevendende pasient for den legen. Siden 2 av pasientens perseptuelle tiltak som er inkludert krever pre-eksistens av et forhold til en spesifikk lege, vil vi kun registrere pasienter som har vært tilstede av legen sin tidligere.
Ekskluderingskriterier:
Fysiske funksjonshemminger som forbyr uassistert deltakelse i forskningsprotokollen:
- juridisk blindhet
- demens
- alvorlig posttraumatisk stresslidelse
- schizofren lidelse
- Alzheimers sykdom
- bipolar lidelse
- og alvorlige angst- og/eller stemningslidelser (må dokumenteres i pasientens journal eller attesteres av pasient, lege eller ansvarlig sykepleier).
- Ingen pasienter som er nye til VA primærhelsetjenesten eller hos en gitt deltakende lege vil heller bli registrert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Trening i kommunikasjonsferdigheter
Tilbyder intervensjon for klinisk kommunikasjonstrening
|
Består av 4 separate 1-timers økter, 1 per "beste akt", der leger ser på 3 videoopptak av hver akt utført av trente skuespillere av ulik rase/etnisitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i leverandørbruk av beste handlinger fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 måneder
|
Gjennomsnittlig bruk per pasient av "beste handlinger" lært under intervensjon med leverandørens kommunikasjonsferdigheter, etter intervensjon minus baseline.
|
Utgangspunkt, 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: P. Adam Kelly, PhD MBA BS, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IIR 07-194
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .