- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00914485
Brug af multimediepatientfeedback til at reducere uligheder i VA Healthcare
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede forskning vil give vigtig indsigt i to alvorlige problemer for veteraners sundhedspleje: 1) blandet effektivitet af kommunikationsforbedrende interventioner i VA til dato og 2) vedvarende racemæssige/etniske uligheder i VA-sundhedspleje. Vi har identificeret 4 "bedste handlinger" af lægekommunikation, som patienterne mener er vigtigst i en klinisk interaktion. Vi foreslår at udvikle og evaluere en lægekommunikationsintervention, der fokuserer specifikt på disse handlinger. Derudover gør vores overflod af pilotundersøgelsesdata fra patienter af forskellige racer/etniciteter os i stand til at skabe en intervention anvendelig til kommunikation, der spænder over patientens race/etnicitet. Evaluering af denne intervention med læger og patienter i 2 uafhængige VA-primærplejemiljøer vil hjælpe med at afgøre, om et patientdrevet kommunikationsfokus, der inkorporerer input fra patienter af forskellig race/etnicitet, kan hjælpe med at "lukke kløften" i sundhedsresultater mellem hvide og minoritetsveteraner.
Vi sigter mod at (1) demonstrere effektiviteten af at bruge "bedste handlinger" af lægekommunikation som indhold for en intervention for at forbedre lægens kommunikationsevner generelt og reducere variation i kommunikation med hvide versus race/etniske minoritetspatienter, og (2) vurdere virkningen af patientoplevelser af "best acts" på patienters perceptuelle og adfærdsmæssige udfald.
Vi har indsamlet data fra over 200 primære patienter, da de så en video af sig selv og deres læge, der interagerer under et klinikbesøg. Ud fra disse data udvikler vi en pædagogisk intervention for læger, der fokuserer specifikt på de 4 "bedste handlinger", vi har identificeret. Scripts af de 4 "bedste handlinger" vil blive udviklet, og standardiserede patienter på Baylor College of Medicine vil udføre handlingerne, som vil blive videooptaget. Vi vil derefter gennemføre en 2-steds longitudinel observationsundersøgelse af 16 primære læger (8 på hvert sted) og 36 patienter af hver læge. På det første sted med 3-måneders intervaller vil læger deltage i en instruktionssession, der består af at se en video af en bedste akt og deltage i gruppediskussion, rollespils-genopførelse af akten og formulering af punktopstillede "take-away" punkter for at lette efterfølgende tilbagekaldelse. Når den er afsluttet, vil sekvensen af sessioner finde sted på det andet sted. På begge steder vil kliniske interaktioner mellem deltagende læger og patienter blive lydoptaget, og lydoptagelser vil blive analyseret for hyppigheden af forekomsten af de 4 "bedste handlinger." Efter hvert studiebesøg vil hver patient udfylde validerede undersøgelser, der måler patienternes opfattelse af deres læge på 4 affektive dimensioner, der vides at påvirke patienternes efterfølgende perceptuelle og adfærdsmæssige resultater. Effekten vil blive vurderet på tværs af patientdemografi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enhver patient, der er inkluderet i det almindelige panel hos en deltagende læge på begge undersøgelsessteder, og som er tilbagevendende patient for den pågældende læge. Da 2 af de inkluderede patientopfattelsesmålinger kræver præ-eksistensen af et forhold til en specifik læge, vil vi kun indskrive patienter, som har været tilset af deres læge før.
Ekskluderingskriterier:
Fysiske handicap, der forbyder uassisteret deltagelse i forskningsprotokollen:
- juridisk blindhed
- demens
- svær posttraumatisk stresslidelse
- skizofren lidelse
- Alzheimers sygdom
- maniodepressiv
- og alvorlige angst- og/eller humørforstyrrelser (skal dokumenteres i patientens journal eller attesteres af patient, læge eller ansvarlig sygeplejerske).
- Der vil heller ikke blive indskrevet patienter, der er nye i VA-primærplejen eller hos en given deltagende læge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Udbyder uddannelse i kommunikationsevner
Udbyder klinisk kommunikationstræningsintervention
|
Består af 4 separate 1-times sessioner, 1 pr. "bedste akt", hvor læger ser 3 videooptagelser af hver akt udført af trænede skuespillere af forskellig race/etnicitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i udbyderbrug af Best Acts fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline, 18 måneder
|
Gennemsnitlig per-patient brug af "bedste handlinger" lært under udbyderens kommunikationsfærdighedsintervention, post-intervention minus baseline.
|
Baseline, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: P. Adam Kelly, PhD MBA BS, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 07-194
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primære sundhedssektor
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T celle | Ph Positiv ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaccineimmunitet hos CAR-T-celleterapimodtagereSchweiz
Kliniske forsøg med Udbyder uddannelse i kommunikationsevner
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland