Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FACBC Positron Emission Tomography/Computed Tomography(PET/CT) Used in the Diagnosis of Primary Prostate Cancer

maanantai 18. marraskuuta 2013 päivittänyt: David M. Schuster, MD

Anti-[18F]FACBC PET-CT for the Characterization of Primary Prostate Cancer

The purpose of this research project is to test if a compound (chemical substance) has a natural tendency to go to prostate cancer. This compound has a small amount of radioactivity attached to it and is called a radiotracer. The name of the radiotracer is FACBC and can be detected on a special imaging device called a PET scanner (positron emission tomography). The radiotracer is treated in the body much like an amino acid which is a nutrient required for normal functioning. Tumors also use these nutrients. Earlier studies have shown that this radiotracer may be able to detect prostate cancer.

The investigators will perform a study with 20 patients in whom they know have prostate cancer after a biopsy and who are scheduled for an operation in which the prostate is removed and the nearby lymph nodes are examined. This operation is called prostatectomy. The investigators think that this radiotracer can help us determine where exactly the prostate cancer is present in the prostate or if it has spread. This information may be useful in the future to help with other non-surgical therapy such as radiation beam therapy.

The investigators will compare the results of the FACBC PET scan to the results of the pathology analysis of the removed prostate. In this way the investigators can determine how good a test FACBC PET is for finding out where and if prostate cancer is located in the prostate or nearby lymph nodes. The investigators will also do more advanced analysis on the biopsy samples to see if they can tell why FACBC goes into prostate cancer cells.

This radiotracer has been tested in over 100 human subjects without incident. It has also been chosen by the National Institutes of Health (NIH) as a promising radiotracer. The NIH is funding this study.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients must be 18 years of age or older.
  • Patients will be scheduled for prostatectomy based on a diagnosis of primary prostate cancer.
  • Ability to lie still for PET scanning
  • Patients must be able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18
  • Inability to lie still for PET scanning
  • Cannot provide written informed consent.
  • Less than 4 weeks since any prior prostate biopsy (to decrease false positive uptake from inflammation).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FACBC Imaging
Dynamic FACBC PET of primary prostate carcinoma.
Lääke: anti [18F]FACBC
Anti[18F]FACBC (10mci) will be given intravenously over 1-2 minutes prior to obtaining PET-CT images At 4 minutes, 10 consecutive/4minutes images will be obtained of the pelvis to include the prostate.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostic Performance Per Sextant at Each Time Point by Visual Analysis
Aikaikkuna: At 4, 16, 28 and 40 minutes post-injection of FACBC

Each of 12 sextants per prostate (for a total of 120 sextants for the 10 patients) were analyzed separately at 4, 16, 28 and 40 min post-injection for the presence or absence of focal activity suspicious for tumor.

Sensitivity: Proportion of people with a disease who have a positive test result

Specificity: The proportion of people without disease who have a negative test result Positive Predictive Value (PPV):The probability that a person who has a positive test result has the disease for which the test was conducted.

Negative Predictive Value (NPV): The probability that a person who has a negative test result does not have the disease for which the test was conducted

Accuracy: Ability of the test to differentiate between disease and non-disease.

Note: 'n=' is the denominator used to compute each parameter.
At 4, 16, 28 and 40 minutes post-injection of FACBC

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mean SUVmax of Low Versus High Gleason Groups
Aikaikkuna: 4 minutes,16 minutes,28 minutes and 40 minutes
To determine id radiotracer uptake correlates with gleason score
4 minutes,16 minutes,28 minutes and 40 minutes

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

David M. Schuster, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: David M Schuster, MD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00008094
  • FACBC (Muu tunniste: Other)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyövät

Kliiniset tutkimukset anti [18F]FACBC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa