Rintakudoksen spektroskopia
PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten laserspektroskopia, voivat auttaa löytämään ja diagnosoimaan rintasyövän.
TARKOITUS: Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan laserspektroskopiaa sen selvittämiseksi, kuinka hyvin se toimii rintasyövän diagnosoinnissa naisilla, joilla on rintavaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Sen määrittämiseksi, voidaanko ex vivo suoritettu rintakudoksen laserspektroskopia tehokkaasti erottaa hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset rintakasvaimet naisilla, joille tehdään neulabiopsia tai kliinisesti tunnistetun rintavaurion kirurginen poisto.
YHTEENVETO: Potilaille otetaan kudosnäyte neulabiopsialla tai rintaleesion kirurgisella leikkauksella. Näytteestä voidaan saada radiogrammi spektroskooppisen arvioinnin kohdealueiden tunnistamiseksi. Juuri leikatut rintakudosnäytteet analysoidaan ex vivo fluoresenssi-, reflektanssi- ja/tai Raman-spektroskopialla. Spekroskooppisen tutkimuksen päätyttyä kudosnäytteet toimitetaan diagnostista patologista arviointia varten. Kudosnäytteiden hematoksyliini- ja eosiinivärjätyt leikkeet tutkitaan valomikroskopialla histopatologista analyysiä varten. Patologisen tutkimuksen tuloksia verrataan sitten spektroskooppisiin löydöksiin ja radiologisiin löydöksiin (jos biopsia tehtiin mammografiassa epäillyn vaurion vuoksi), jotta voidaan määrittää, voidaanko korrelaatiota todeta ja mikä spektroskooppinen tekniikka tarjoaa hyödyllisimmän diagnostisen tiedon. Muita histokemiallisia, immunohistokemiallisia ja fluoresenssiin situ -värjäyksiä voidaan tehdä diagnoosin tukemiseksi tai spektroskopian tulosten ymmärtämiseksi paremmin.
Potilaiden lääketieteelliset kartat tarkistetaan kliinisten tietojen saamiseksi (esim. ikä, sukupuoli ja rotu; patologiaraporttien tulokset ja liitännäistutkimukset, mukaan lukien estrogeenireseptori-, progesteronireseptori- ja HER-2-reseptoritestit, tutkittavasta kirurgisesta näytteestä ja kaikki muut asiaan liittyvät kirurgiset näytteet; kuukautisten tila ja viimeisten kuukautisten päivämäärä; kliininen historia rintojen massan tai epänormaalin mammografian ja niihin liittyvien mammografiaraporttien osalta; kliininen historia hormonikorvaushoidosta, ehkäisypillereistä tai munanpoistosta; ja kliininen historia kemoterapiasta tai muu rintasyövän adjuvanttihoito).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Kliinisesti tunnistettu rintavaurio
- Suunnittelee rintaleesion neulabiopsiaa tai kirurgista leikkausta
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ex vivo suoritetun laserspektroskopian kyky erottaa tehokkaasti hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset rintakasvaimet
Aikaikkuna: Biopsian aikaan
|
Tiedot otetaan kannettavalla spektroskopiajärjestelmällä, joka voi suorittaa fluoresenssi-, heijastus- ja Raman-spektroskopiaa samanaikaisesti yhden kuituoptisen anturin kautta.
|
Biopsian aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maryann Fitzmaurice, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE8107 (Muu tunniste: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CASE-8107-CC441 (Muu tunniste: Cancer Center IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .