Спектроскопия ткани молочной железы
ОБОСНОВАНИЕ: Диагностические процедуры, такие как лазерная спектроскопия, могут помочь найти и диагностировать рак молочной железы.
ЦЕЛЬ: Это исследование фазы I изучает лазерную спектроскопию, чтобы увидеть, насколько хорошо она работает в диагностике рака молочной железы у женщин с поражениями молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Определить, может ли лазерная спектроскопия ткани молочной железы, выполненная ex vivo, эффективно различать доброкачественные и злокачественные опухоли молочной железы у женщин, подвергающихся пункционной биопсии или хирургическому удалению очага поражения молочной железы, выявленного клинически.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты проходят забор образцов ткани с помощью пункционной биопсии или хирургического иссечения очага поражения молочной железы. Можно получить рентгенограмму образца, чтобы определить целевые области для спектроскопической оценки. Свежесрезанные образцы ткани молочной железы анализируют ex vivo с помощью флуоресцентной, отражательной и/или рамановской спектроскопии. После завершения спектроскопического исследования образцы тканей отправляются на диагностическую патологическую оценку. Окрашенные гематоксилином и эозином срезы образцов ткани исследуют с помощью световой микроскопии для гистопатологического анализа. Затем результаты патологоанатомического исследования сравнивают с данными спектроскопии и рентгенологическими данными (если биопсия была выполнена при подозрении на поражение при маммографии), чтобы определить, можно ли установить какую-либо корреляцию и какой спектроскопический метод дает наиболее полезную диагностическую информацию. Дополнительные гистохимические, иммуногистохимические и флуоресцентные окрашивания in situ могут быть выполнены для подтверждения диагноза или для лучшего понимания результатов спектроскопии.
Медицинские карты пациентов просматриваются для получения клинической информации (например, возраста, пола и расы; результатов отчетов о патологии и отчетов о дополнительных исследованиях, включая тестирование рецепторов эстрогена, рецептора прогестерона и рецептора HER-2, для изучаемого хирургического образца. и для любых других связанных хирургических образцов; менструальный статус и дата последней менструации; история болезни молочной железы или аномальной маммограммы и соответствующий отчет о маммографии; история болезни заместительной гормональной терапии, противозачаточных таблеток или овариэктомии; и история болезни химиотерапии или другая адъювантная терапия рака молочной железы).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Клинически выявленное поражение молочной железы
- Планирование пройти пункционную биопсию или хирургическое иссечение поражения молочной железы
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность лазерной спектроскопии, проводимой ex vivo, эффективно различать доброкачественные и злокачественные опухоли молочной железы.
Временное ограничение: Во время биопсии
|
Данные будут собираться с помощью портативной системы спектроскопии, которая может одновременно выполнять спектроскопию флуоресценции, отражения и комбинационного рассеяния через один оптоволоконный зонд.
|
Во время биопсии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maryann Fitzmaurice, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASE8107 (Другой идентификатор: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Грант/контракт NIH США)
- CASE-8107-CC441 (Другой идентификатор: Cancer Center IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .