Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia tkanki piersi

14 lipca 2014 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne, takie jak spektroskopia laserowa, mogą pomóc w wykryciu i zdiagnozowaniu raka piersi.

CEL: Ta faza I badania bada spektroskopię laserową, aby sprawdzić, jak dobrze sprawdza się w diagnozowaniu raka piersi u kobiet ze zmianami piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określenie, czy spektroskopia laserowa tkanki piersi wykonana ex vivo może skutecznie różnicować łagodne i złośliwe guzy piersi u kobiet poddawanych biopsji igłowej lub chirurgicznemu wycięciu zmiany w piersi zidentyfikowanej klinicznie.

ZARYS: Pacjenci poddawani są pobieraniu próbek tkanek poprzez biopsję igłową lub chirurgiczne wycięcie zmiany w piersi. Można uzyskać radiogram próbki w celu zidentyfikowania obszarów docelowych do oceny spektroskopowej. Świeżo wycięte próbki tkanki piersi są analizowane ex vivo za pomocą fluorescencji, odbicia i/lub spektroskopii ramanowskiej. Po zakończeniu badania spektroskopowego próbki tkanek poddawane są diagnostyce patologicznej. Wybarwione hematoksyliną i eozyną skrawki próbek tkanek bada się pod mikroskopem świetlnym w celu analizy histopatologicznej. Wyniki badania patomorfologicznego porównuje się następnie z wynikami spektroskopowymi i radiologicznymi (jeśli biopsja została wykonana w przypadku podejrzanej zmiany w mammografii) w celu ustalenia, czy można ustalić jakąkolwiek korelację i która technika spektroskopowa dostarcza najbardziej użytecznych informacji diagnostycznych. Można wykonać dodatkowe barwienie histochemiczne, immunohistochemiczne i fluorescencyjne in situ, aby wesprzeć diagnozę lub lepiej zrozumieć wyniki spektroskopii.

Karty medyczne pacjentów są przeglądane w celu uzyskania informacji klinicznych (np. wiek, płeć i rasa; wyniki raportów patologicznych i raportów z badań pomocniczych, w tym testowanie receptora estrogenu, receptora progesteronu i receptora HER-2 dla badanej próbki chirurgicznej) oraz wszelkich innych powiązanych próbek chirurgicznych; status menstruacyjny i data ostatniej miesiączki; historia kliniczna masy piersi lub nieprawidłowej mammografii i powiązane sprawozdanie z mammografii; historia kliniczna hormonalnej terapii zastępczej, pigułek antykoncepcyjnych lub wycięcia jajników; historia kliniczna chemioterapii lub inne leczenie uzupełniające raka piersi).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie do 200 pacjentek, które już przeszły biopsję igłową lub chirurgiczne wycięcie zmiany w piersi zidentyfikowanej klinicznie. Pacjenci będą rekrutowani z praktyk chirurgii ogólnej i radiologii współbadaczy.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Klinicznie zidentyfikowana zmiana piersi
  • Planowanie poddania się biopsji igłowej lub chirurgicznemu wycięciu zmiany w piersi

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność spektroskopii laserowej przeprowadzanej ex vivo do skutecznego rozróżniania łagodnych i złośliwych guzów piersi
Ramy czasowe: W czasie biopsji
Dane zostaną zebrane za pomocą przenośnego systemu spektroskopii, który może jednocześnie wykonywać spektroskopię fluorescencyjną, odbiciową i ramanowską za pomocą pojedynczej sondy światłowodowej.
W czasie biopsji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Maryann Fitzmaurice, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE8107 (Inny identyfikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Grant/umowa NIH USA)
  • CASE-8107-CC441 (Inny identyfikator: Cancer Center IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na fluorescencyjna hybrydyzacja in situ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj