Espectroscopia do Tecido Mamário
JUSTIFICAÇÃO: Os procedimentos de diagnóstico, como a espectroscopia a laser, podem ajudar a encontrar e diagnosticar o câncer de mama.
OBJETIVO: Este estudo de fase I está estudando a espectroscopia a laser para ver como ela funciona no diagnóstico de câncer de mama em mulheres com lesões mamárias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Determinar se a espectroscopia a laser do tecido mamário realizada ex vivo pode efetivamente distinguir entre tumores mamários benignos e malignos em mulheres submetidas a biópsia por agulha ou excisão cirúrgica de uma lesão mamária identificada clinicamente.
DESCRIÇÃO: Os pacientes são submetidos a coleta de amostras de tecido por meio de biópsia por agulha ou excisão cirúrgica de uma lesão mamária. Um radiograma da amostra pode ser obtido para identificar áreas-alvo para avaliação espectroscópica. As amostras de tecido mamário recém-excisadas são analisadas ex vivo por fluorescência, refletância e/ou espectroscopia Raman. Após a conclusão do exame espectroscópico, as amostras de tecido são enviadas para avaliação patológica diagnóstica. As secções coradas com hematoxilina e eosina das amostras de tecido são examinadas por microscopia de luz para análise histopatológica. Os resultados do exame patológico são então comparados com os achados espectroscópicos e achados radiológicos (se a biópsia foi realizada para uma lesão suspeita na mamografia) para determinar se alguma correlação pode ser estabelecida e qual técnica espectroscópica fornece a informação diagnóstica mais útil. Colorações histoquímicas, imuno-histoquímicas e de fluorescência in situ adicionais podem ser realizadas para apoiar o diagnóstico ou para entender melhor os resultados da espectroscopia.
Os prontuários médicos dos pacientes são revisados para obter informações clínicas (por exemplo, idade, sexo e raça; resultados de relatórios de patologia e relatórios de estudos auxiliares, incluindo teste de receptor de estrogênio, receptor de progesterona e receptor HER-2, para o espécime cirúrgico em estudo e para quaisquer outras amostras cirúrgicas relacionadas; estado menstrual e data do último período menstrual; história clínica de massa mamária ou mamografia anormal e relatório de mamografia relacionado; história clínica de terapia de reposição hormonal, pílulas anticoncepcionais ou ooforectomia; e história clínica de quimioterapia ou outra terapia adjuvante para câncer de mama).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Lesão mamária clinicamente identificada
- Planejando se submeter a biópsia por agulha ou excisão cirúrgica da lesão mamária
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade da espectroscopia a laser realizada ex vivo para distinguir efetivamente entre tumores de mama benignos e malignos
Prazo: Na hora da biópsia
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Os dados serão obtidos com um sistema de espectroscopia portátil que pode realizar espectroscopia de fluorescência, refletância e Raman simultaneamente por meio de uma única sonda de fibra óptica.
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Na hora da biópsia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maryann Fitzmaurice, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE8107 (Outro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CASE-8107-CC441 (Outro identificador: Cancer Center IRB)
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