Spektroskopie prsní tkáně
ZDŮVODNĚNÍ: Diagnostické postupy, jako je laserová spektroskopie, mohou pomoci najít a diagnostikovat rakovinu prsu.
ÚČEL: Tato studie fáze I studuje laserovou spektroskopii, aby zjistila, jak dobře funguje při diagnostice rakoviny prsu u žen s lézemi prsu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Zjistit, zda laserová spektroskopie prsní tkáně provedená ex vivo dokáže účinně rozlišit mezi benigními a maligními nádory prsu u žen podstupujících biopsii jehlou nebo chirurgickou excizi klinicky identifikované léze prsu.
Přehled: Pacientky podstupují odběr vzorku tkáně biopsií jehlou nebo chirurgickou excizí léze prsu. Pro identifikaci cílových oblastí pro spektroskopické vyhodnocení lze získat rentgenový snímek vzorku. Vzorky čerstvě vyříznuté prsní tkáně se analyzují ex vivo fluorescencí, odrazivostí a/nebo Ramanovou spektroskopií. Po dokončení spektroskopického vyšetření jsou vzorky tkáně předány k diagnostickému patologickému hodnocení. Hematoxylinem a eosinem obarvené řezy vzorků tkáně se zkoumají světelnou mikroskopií pro histopatologickou analýzu. Výsledky patologického vyšetření jsou poté porovnány se spektroskopickými nálezy a radiologickými nálezy (pokud byla biopsie provedena pro suspektní léze na mamografii), aby se zjistilo, zda lze stanovit nějakou korelaci a která spektroskopická technika poskytuje nejužitečnější diagnostické informace. Pro podporu diagnózy nebo pro lepší pochopení výsledků spektroskopie lze provést další histochemické, imunohistochemické a fluorescenční barvení in situ.
Lékařské mapy pacientů jsou přezkoumávány, aby se získaly klinické informace (např. věk, pohlaví a rasa; výsledky patologických zpráv a zpráv z doplňkových studií, včetně testování estrogenového receptoru, progesteronového receptoru a HER-2 receptoru, pro studovaný chirurgický vzorek a pro jakékoli další související chirurgické vzorky; stav menstruace a datum poslední menstruace; klinická anamnéza hmoty prsu nebo abnormální mamografické vyšetření a související mamografická zpráva; klinická historie hormonální substituční terapie, antikoncepčních pilulek nebo ooforektomie; a klinická historie chemoterapie nebo jiná adjuvantní léčba rakoviny prsu).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Klinicky identifikovaná léze prsu
- Plánování podstoupit biopsii jehlou nebo chirurgickou excizi léze prsu
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost laserové spektroskopie prováděné ex vivo účinně rozlišovat mezi benigními a maligními nádory prsu
Časové okno: V době biopsie
|
Data budou pořízena přenosným spektroskopickým systémem, který může provádět fluorescenční, reflektanční a Ramanovu spektroskopii současně prostřednictvím jediné sondy z optických vláken.
|
V době biopsie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maryann Fitzmaurice, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASE8107 (Jiný identifikátor: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Grant/smlouva NIH USA)
- CASE-8107-CC441 (Jiný identifikátor: Cancer Center IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika