Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spektroskopi av bröstvävnad

14 juli 2014 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center

RATIONAL: Diagnostiska procedurer, såsom laserspektroskopi, kan hjälpa till att hitta och diagnostisera bröstcancer.

SYFTE: Denna fas I-studie studerar laserspektroskopi för att se hur väl det fungerar för att diagnostisera bröstcancer hos kvinnor med bröstskador.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • För att avgöra om laserspektroskopi av bröstvävnad utförd ex vivo effektivt kan skilja mellan benigna och maligna brösttumörer hos kvinnor som genomgår nålbiopsi eller kirurgisk excision av en bröstskada som identifierats kliniskt.

DISPLAY: Patienter genomgår vävnadsprovtagning via nålbiopsi eller kirurgisk excision av en bröstskada. Ett radiogram av provet kan erhållas för att identifiera målområden för spektroskopisk utvärdering. De nyligen utskurna bröstvävnadsproverna analyseras ex vivo genom fluorescens, reflektans och/eller Ramanspektroskopi. Efter avslutad spektroskopisk undersökning lämnas vävnadsproverna in för diagnostisk patologisk utvärdering. Hematoxylin- och eosinfärgade sektioner av vävnadsproverna undersöks med ljusmikroskopi för histopatologisk analys. Resultaten av den patologiska undersökningen jämförs sedan med de spektroskopiska fynden och radiologiska fynden (om biopsi gjorts för en misstänkt lesion på mammografi) för att avgöra om någon korrelation kan fastställas och vilken spektroskopisk teknik som ger den mest användbara diagnostiska informationen. Ytterligare histokemiska, immunhistokemiska och fluorescerande in situ-färgningar kan utföras för att stödja diagnosen eller för att bättre förstå spektroskopiresultaten.

Patienternas medicinska diagram granskas för att erhålla klinisk information (t.ex. ålder, kön och ras; resultat av patologirapporter och rapporter om kompletterande studier, inklusive östrogenreceptor-, progesteronreceptor- och HER-2-receptortestning, för det kirurgiska provet som studeras och för alla andra relaterade kirurgiska prover; menstruationsstatus och datum för senaste menstruation; klinisk historia av bröstmassa eller onormal mammografi och relaterad mammografirapport; klinisk historia av hormonersättningsterapi, p-piller eller ooforektomi; och klinisk historia av kemoterapi eller annan adjuvansbehandling för bröstcancer).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

141

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att involvera upp till 200 kvinnliga patienter som redan genomgår nålbiopsi eller kirurgisk excision av en bröstskada som identifierats kliniskt. Patienterna kommer att rekryteras från medutredarnas allmänna kirurgi och radiologi.

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Kliniskt identifierad bröstskada
  • Planerar att genomgå nålbiopsi eller kirurgisk excision av bröstskadan

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmåga till laserspektroskopi utförd ex vivo för att effektivt skilja mellan benigna och maligna brösttumörer
Tidsram: Vid tidpunkten för biopsi
Data kommer att tas med ett bärbart spektroskopisystem som kan utföra fluorescens, reflektans och Raman-spektroskopi samtidigt genom en enda fiberoptisk sond.
Vid tidpunkten för biopsi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maryann Fitzmaurice, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CASE8107 (Annan identifierare: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CASE-8107-CC441 (Annan identifierare: Cancer Center IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera