Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellszövet spektroszkópiája

2014. július 14. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center

INDOKOLÁS: A diagnosztikai eljárások, mint például a lézerspektroszkópia, segíthetnek megtalálni és diagnosztizálni a mellrákot.

CÉL: Ez az I. fázisú kísérlet a lézerspektroszkópiát tanulmányozza, hogy megtudja, mennyire működik jól az emlőrák diagnosztizálásában emlősérülésekkel küzdő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Annak megállapítására, hogy az emlőszövet ex vivo lézerspektroszkópiájával hatékonyan meg lehet-e különböztetni a jóindulatú és rosszindulatú emlődaganatokat olyan nőknél, akiknél tűbiopszián vagy klinikailag azonosított emlőlézió műtéti kimetszése történik.

VÁZLAT: A betegek szövetmintát vesznek tűbiopsziával vagy az emlőlézió műtéti kimetszésével. A mintáról röntgenfelvétel készíthető a spektroszkópiai értékelés célterületeinek azonosítására. A frissen kimetszett emlőszövetmintákat ex vivo fluoreszcens, reflektancia és/vagy Raman spektroszkópiával analizáljuk. A spektroszkópiai vizsgálat befejezése után a szövetmintákat diagnosztikus patológiai értékelésre bocsátják. A szövetminták hematoxilinnel és eozinnal festett metszeteit fénymikroszkóppal vizsgáljuk kórszövettani elemzés céljából. A patológiai vizsgálat eredményeit ezután összehasonlítják a spektroszkópiai és radiológiai leletekkel (ha a biopsziát mammográfiás elváltozás gyanúja miatt végezték), hogy megállapítsák, megállapítható-e összefüggés, és melyik spektroszkópiai technika nyújtja a leghasznosabb diagnosztikai információkat. További hisztokémiai, immunhisztokémiai és fluoreszcens in situ festések végezhetők a diagnózis alátámasztására vagy a spektroszkópiai eredmények jobb megértésére.

A betegek egészségügyi diagramjait áttekintik, hogy klinikai információkat szerezzenek (például életkor, nem és rassz; a patológiai jelentések és a kiegészítő vizsgálatok eredményei, beleértve az ösztrogénreceptor-, progeszteron-receptor- és HER-2-receptor-tesztet a vizsgált sebészeti mintára vonatkozóan és bármely más kapcsolódó sebészeti minta esetében; a menstruációs állapot és az utolsó menstruáció dátuma; az emlőtömeg vagy kóros mammográfiás klinikai anamnézis és a kapcsolódó mammográfiás jelentés; a hormonpótló terápia, a fogamzásgátló tabletták vagy a peteeltávolítás klinikai története; valamint a kemoterápia vagy emlőrák egyéb adjuváns terápiája).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

141

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban legfeljebb 200 olyan nőbeteg vesz részt, akik már tűbiopszián vagy klinikailag azonosított emlőlézió műtéti kivágásán estek át. A betegeket a társkutatók általános sebészeti és radiológiai rendelőiből veszik fel.

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Klinikailag azonosított mellelváltozás
  • Tűbiopszia vagy az emlőlézió műtéti kimetszésének tervezése

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ex vivo végzett lézerspektroszkópia alkalmas a jóindulatú és rosszindulatú emlődaganatok hatékony megkülönböztetésére
Időkeret: A biopszia idején
Az adatokat egy hordozható spektroszkópiai rendszerrel veszik fel, amely egyszerre képes fluoreszcenciát, reflektanciát és Raman spektroszkópiát végezni egyetlen száloptikai szondán keresztül.
A biopszia idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maryann Fitzmaurice, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CASE8107 (Egyéb azonosító: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • CASE-8107-CC441 (Egyéb azonosító: Cancer Center IRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a fluoreszcens in situ hibridizáció

3
Iratkozz fel