- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00918216
A mellszövet spektroszkópiája
INDOKOLÁS: A diagnosztikai eljárások, mint például a lézerspektroszkópia, segíthetnek megtalálni és diagnosztizálni a mellrákot.
CÉL: Ez az I. fázisú kísérlet a lézerspektroszkópiát tanulmányozza, hogy megtudja, mennyire működik jól az emlőrák diagnosztizálásában emlősérülésekkel küzdő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- Annak megállapítására, hogy az emlőszövet ex vivo lézerspektroszkópiájával hatékonyan meg lehet-e különböztetni a jóindulatú és rosszindulatú emlődaganatokat olyan nőknél, akiknél tűbiopszián vagy klinikailag azonosított emlőlézió műtéti kimetszése történik.
VÁZLAT: A betegek szövetmintát vesznek tűbiopsziával vagy az emlőlézió műtéti kimetszésével. A mintáról röntgenfelvétel készíthető a spektroszkópiai értékelés célterületeinek azonosítására. A frissen kimetszett emlőszövetmintákat ex vivo fluoreszcens, reflektancia és/vagy Raman spektroszkópiával analizáljuk. A spektroszkópiai vizsgálat befejezése után a szövetmintákat diagnosztikus patológiai értékelésre bocsátják. A szövetminták hematoxilinnel és eozinnal festett metszeteit fénymikroszkóppal vizsgáljuk kórszövettani elemzés céljából. A patológiai vizsgálat eredményeit ezután összehasonlítják a spektroszkópiai és radiológiai leletekkel (ha a biopsziát mammográfiás elváltozás gyanúja miatt végezték), hogy megállapítsák, megállapítható-e összefüggés, és melyik spektroszkópiai technika nyújtja a leghasznosabb diagnosztikai információkat. További hisztokémiai, immunhisztokémiai és fluoreszcens in situ festések végezhetők a diagnózis alátámasztására vagy a spektroszkópiai eredmények jobb megértésére.
A betegek egészségügyi diagramjait áttekintik, hogy klinikai információkat szerezzenek (például életkor, nem és rassz; a patológiai jelentések és a kiegészítő vizsgálatok eredményei, beleértve az ösztrogénreceptor-, progeszteron-receptor- és HER-2-receptor-tesztet a vizsgált sebészeti mintára vonatkozóan és bármely más kapcsolódó sebészeti minta esetében; a menstruációs állapot és az utolsó menstruáció dátuma; az emlőtömeg vagy kóros mammográfiás klinikai anamnézis és a kapcsolódó mammográfiás jelentés; a hormonpótló terápia, a fogamzásgátló tabletták vagy a peteeltávolítás klinikai története; valamint a kemoterápia vagy emlőrák egyéb adjuváns terápiája).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Klinikailag azonosított mellelváltozás
- Tűbiopszia vagy az emlőlézió műtéti kimetszésének tervezése
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ex vivo végzett lézerspektroszkópia alkalmas a jóindulatú és rosszindulatú emlődaganatok hatékony megkülönböztetésére
Időkeret: A biopszia idején
|
Az adatokat egy hordozható spektroszkópiai rendszerrel veszik fel, amely egyszerre képes fluoreszcenciát, reflektanciát és Raman spektroszkópiát végezni egyetlen száloptikai szondán keresztül.
|
A biopszia idején
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maryann Fitzmaurice, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE8107 (Egyéb azonosító: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CASE-8107-CC441 (Egyéb azonosító: Cancer Center IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru
Klinikai vizsgálatok a fluoreszcens in situ hibridizáció
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityToborzásÉrrendszeri betegségek | Aorta disszekció | Intervenciós terápia | Bal szubklavia artéria elzáródásKína
-
University of Roma La SapienzaToborzásVastagbél neoplazmákOlaszország
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationKemerovo Cardiology CenterToborzásA koszorúér-betegség | Koszorúér bypass beültetésOrosz Föderáció
-
Assiut UniversityBefejezveRövidlátó LASIK jelöltek gömb alakú ekvivalenssel - 10 dioptriáigEgyiptom
-
Brugmann University HospitalBefejezveAmiotróf laterális szklerózisBelgium
-
Prehospital Center, Region ZealandToborzásFulladás | Megfulladok, közel | Vízbefulladás és nem végzetes elmerülés | Fulladás és elmerülés természetes vízben | Fulladás/ElmerülésDánia
-
Chinese Alliance Against Lung CancerLiSen Imprinting Diagnostic Inc.IsmeretlenRák | Biomarker | Korai diagnózis | Genomikus lenyomatKína
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Befejezve
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Jelentkezés meghívóval
-
Rigshospitalet, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention ResearchBefejezveSzimuláció | Oktatás | Szülészet | "In Situ szimuláció"Dánia