Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spektroskopi af brystvæv

14. juli 2014 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

RATIONALE: Diagnostiske procedurer, såsom laserspektroskopi, kan hjælpe med at finde og diagnosticere brystkræft.

FORMÅL: Dette fase I-forsøg studerer laserspektroskopi for at se, hvor godt det virker til at diagnosticere brystkræft hos kvinder med brystlæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • For at bestemme, om laserspektroskopi af brystvæv udført ex vivo effektivt kan skelne mellem benigne og ondartede brysttumorer hos kvinder, der gennemgår nålebiopsi eller kirurgisk excision af en brystlæsion, der er identificeret klinisk.

OVERSIGT: Patienter gennemgår vævsprøvetagning via nålebiopsi eller kirurgisk excision af en brystlæsion. Et radiogram af prøven kan opnås for at identificere målområder til spektroskopisk evaluering. De frisk udskårne brystvævsprøver analyseres ex vivo ved fluorescens, reflektans og/eller Raman-spektroskopi. Efter afslutning af den spektroskopiske undersøgelse sendes vævsprøverne til diagnostisk patologisk evaluering. Hæmatoxylin- og eosinfarvede sektioner af vævsprøverne undersøges ved lysmikroskopi til histopatologisk analyse. Resultaterne af den patologiske undersøgelse sammenlignes derefter med de spektroskopiske fund og radiologiske fund (hvis biopsien er udført for en mistænkt læsion på mammografi) for at afgøre, om der kan etableres en sammenhæng, og hvilken spektroskopisk teknik, der giver den mest nyttige diagnostiske information. Yderligere histokemiske, immunhistokemiske og fluorescens in situ-farvninger kan udføres for at understøtte diagnosen eller for bedre at forstå spektroskopiresultaterne.

Patienternes medicinske diagrammer gennemgås for at opnå kliniske oplysninger (f.eks. alder, køn og race; resultater af patologirapporter og rapporter om supplerende undersøgelser, herunder østrogenreceptor-, progesteronreceptor- og HER-2-receptortestning, for den kirurgiske prøve, der undersøges og for alle andre relaterede kirurgiske prøver; menstruationsstatus og dato for sidste menstruation; klinisk historie med brystmasse eller abnorm mammografi og relateret mammografirapport; klinisk historie med hormonsubstitutionsterapi, p-piller eller ooforektomi; og klinisk historie med kemoterapi eller anden adjuverende behandling til brystkræft).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil involvere op til 200 kvindelige patienter, der allerede gennemgår nålebiopsi eller kirurgisk excision af en brystlæsion, der er identificeret klinisk. Patienterne vil blive rekrutteret fra co-investigators praksis for generel kirurgi og radiologi.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Klinisk identificeret brystlæsion
  • Planlægger at gennemgå nålebiopsi eller kirurgisk excision af brystlæsionen

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til laserspektroskopi udført ex vivo for effektivt at skelne mellem benigne og ondartede brysttumorer
Tidsramme: På tidspunktet for biopsi
Dataene vil blive taget med et bærbart spektroskopisystem, der kan udføre fluorescens, reflektans og Raman-spektroskopi samtidigt gennem en enkelt fiberoptisk probe.
På tidspunktet for biopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryann Fitzmaurice, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2009

Først opslået (Skøn)

11. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE8107 (Anden identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CASE-8107-CC441 (Anden identifikator: Cancer Center IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med fluorescens in situ hybridisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner