Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolinen oireyhtymä lapsuuden syövästä selviytyneillä

torstai 21. elokuuta 2014 päivittänyt: University of Minnesota

PERUSTELUT: Tietojen kerääminen siitä, kuinka usein metabolista oireyhtymää esiintyy nuorilla lapsuuden syövästä selviytyneillä, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää taudista.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii metabolista oireyhtymää lapsuuden syövästä selviytyneillä ja heidän terveillä siskoilla ja veljillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Selvitä metabolisen oireyhtymän (MS) ilmenemismuodot lapsilla ja nuorilla, jotka ovat selviytyneet lapsuuden syövästä (CCS).
  • Vertaa MS-taudin esiintyvyyttä CCS:ssä vastaavien terveiden, saman ikäisten ja sukupuolten sisarusten esiintyvyyteen.
  • Arvioi insuliiniresistenssi (mitattuna euglykeemisellä insuliinipuristimella) CCS:ssä ja vertaa samaa ikää ja sukupuolta olevien terveiden sisarusten resistenssiin.
  • Arvioi, missä määrin yleinen liikalihavuus ja insuliiniresistenssi korreloivat muiden tekijöiden kanssa, jotka on tunnistettu MS-taudin kehittymiseen liittyvässä kausaalisessa reitissä, joka saattaa muuttua CCS:ssä (esim. kasvuhormonin eritys, adipokiinit [adiponektiini, leptiini) ], tulehdusvälittäjät [esim. interleukiini-6], tuumorinekroositekijä-a ja C-reaktiivinen proteiini).
  • Hanki CCS:n ja terveiden sisarusten ruokavalio- ja fyysisen aktiivisuuden arvioinnit.

Toissijainen

  • Tutki demografisia (ikä hoidon aikana, sukupuolispesifiset erot) ja hoitoon liittyviä tekijöitä (altistuminen ja annosriippuvaiset yhteydet kemoterapeuttisiin aineisiin, säteilyyn, steroideihin), koska mahdollinen korrelaatio insuliiniresistenssin, verisuonten toiminnan ja MS:n kanssa CCS:ssä.

YHTEENVETO: Potilaat käyvät läpi kattavan lääketieteellisen tutkimuksen, joka sisältää nykyisen ja aiemman sairaushistorian, sukuhistorian, reseptilääkkeiden tarkastelun, fyysisen tutkimuksen, johon kuuluu kehon ja sisäelinten rasvan arviointi sekä antropometrinen (DEXA ja luuiän röntgenkuva) ja verenpaine. mittaus. Verinäytteitä kerätään kasvuhormonin, adipokiinien (adiponektiini, leptiini), sytokiinien (IL-6 ja CRP), paastoinsuliinin, paastoglukoosin, lipidien, hapettuneen LDL:n, hypotalami-aivolisäke-sukurauhasten toiminnan (estrogeeni, FSH, LH, testosteroni) mittaamiseksi. ) ja kilpirauhasen toiminta (vapaa T4 ja TSH). Potilaat myös täyttävät kyselyt ravinnon saannista ja fyysisestä aktiivisuudesta.

Terveille sisaruksille suoritetaan täydellinen lääkärintarkastus, kuten potilaat, mukaan lukien verinäytteiden otto ja kyselylomake.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

512

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Children's Hospital - Fairview

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsuuden syövästä selviytyneet (CCS) -kohteet tähän tutkimukseen valitaan Minnesotan yliopiston lääketieteellisen keskuksen ja Minneapolisin ja St. Paulin lastensairaaloiden ja -klinikan lasten onkologian tietokannoista, kuten aiemmin on kuvattu. CCS suorittaa kattavan arvioinnin Masonic Clinical Research Unitissa (MCRU) kahden päivän aikana. Vertailevat tiedot normaaleista lapsista ja nuorista saadaan terveistä sisaruksista iän ja sukupuolen mukaan ja jotka arvioidaan samalla tavalla kuin CCS.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on oltava lapsisyövästä selviytyneitä, hoidettuja Fairview-University Medical Centerissä tai Minneapolisin ja St Paulin lastensairaaloissa ja -klinikoissa tai selviytyneiden sisaruksia.
  • Koehenkilöt ovat vierailun aikaan 9-17-vuotiaita.
  • Koehenkilöiden, jotka ovat selviytyneet syövästä, on täytynyt olla elossa lapsuuden syövästä vähintään 5 vuotta ja olla remissiossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kelpoisuutta ei rajoita rotu tai sukupuoli.
  • Tällä hetkellä raskaana olevat naiset eivät ole tukikelpoisia, mutta voivat osallistua vähintään 3 kuukautta raskauden päättymisen jälkeen, jos tutkimus on vielä kesken.
  • Koehenkilöt, joille tehtiin hematopoieettinen solusiirto (HCT), eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syövästä selviytyneet
Koehenkilöiden, jotka ovat selviytyneet syövästä, on täytynyt olla elossa lapsuuden syövästä (diagnoosoitu < tai = 18 vuotta) vähintään 5 vuotta ja olla remissiossa.
Muut: aineenvaihdunnan arviointi
Fyysinen tarkastus, sairaushistoria, verenpaine, antropometria, laboratoriotutkimukset ja muut toimenpiteet (kehon koostumus, luutiheys, kasvuhormoni, verisuonet, toiminnallinen liikkuvuus, kehon rasvaarvioinnit jne.).
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Ruokailutottumuksia arvioidaan Nuorten/nuorten kyselylomakkeella (YAQ) ja Modifiable Activity Questionnaire for Adolescents (MAQA) avulla arvioidaan vapaa-aikaan osallistumista ja kilpailutoimintaa kuluneen vuoden aikana järjestetään 2. päivänä.
Muut nimet:
  • MAQA
  • AQA
Syövän selviytyjien terveet sisarukset
Terveet populaatiot, jotka vastaavat ikä- ja sukupuolijakaumaa, saatu 350 terveen sisaruksen esiintymistiheydestä vastaavasta kontrollipopulaatiosta.
Muut: aineenvaihdunnan arviointi
Fyysinen tarkastus, sairaushistoria, verenpaine, antropometria, laboratoriotutkimukset ja muut toimenpiteet (kehon koostumus, luutiheys, kasvuhormoni, verisuonet, toiminnallinen liikkuvuus, kehon rasvaarvioinnit jne.).
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Ruokailutottumuksia arvioidaan Nuorten/nuorten kyselylomakkeella (YAQ) ja Modifiable Activity Questionnaire for Adolescents (MAQA) avulla arvioidaan vapaa-aikaan osallistumista ja kilpailutoimintaa kuluneen vuoden aikana järjestetään 2. päivänä.
Muut nimet:
  • MAQA
  • AQA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Metabolinen oireyhtymä (MS) lapsuusiän syövästä selviytyneillä (CCS) vs kontrollit
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
Päivä 1 ja päivä 2
Insuliiniresistenssi (IR) CCS:ssä vs. kontrollit
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
Päivä 1 ja päivä 2
Liikalihavuuden ja IR:n korrelaatio muihin MS-taudin kehittymiseen liittyviin tekijöihin, jotka voivat muuttua CCS:ssä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
Päivä 1 ja päivä 2
Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden arvioinnit CCS vs kontrollit
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
Päivä 1 ja päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Demografiset ja hoitoon liittyvät tekijät mahdollisina korreloivat IR:n, verisuonten toiminnan ja MS:n kanssa CCS:ssä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
Päivä 1 ja päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003NT064
  • 0411M65666 (Muu tunniste: IRB, University of Minnesota)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa