Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk syndrom hos børnekræftoverlevere

21. august 2014 opdateret af: University of Minnesota

RATIONALE: Indsamling af information om, hvor ofte metabolisk syndrom forekommer hos unge overlevende af børnekræft, kan hjælpe læger med at lære mere om sygdommen.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer metabolisk syndrom hos overlevende af børnekræft og hos deres raske søstre og brødre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Bestem manifestationerne af metabolisk syndrom (MS) hos børn og unge, der overlever børnekræft (CCS).
  • Sammenlign forekomsten af ​​MS i CCS med den for matchede raske søskende med samme alder og køn.
  • Evaluer insulinresistens (som målt ved den euglykæmiske insulinklemme) i CCS og sammenlign med den for raske søskende med samme alder og køn.
  • Vurder, i hvilket omfang udbredt fedme og insulinresistens er korreleret med andre faktorer, der er blevet identificeret i den kausale vej forbundet med udviklingen af ​​MS, som kan være ændret i CCS (f.eks. væksthormonsekretion, adipokiner [adiponectin, leptin) ], inflammatoriske mediatorer [f.eks. interleukin-6], tumornekrosefaktor-a og C-reaktivt protein).
  • Få kost- og fysisk aktivitetsvurderinger af CCS og raske søskende.

Sekundær

  • Udforsk demografiske (alder ved behandling, kønsspecifikke forskelle) og behandlingsrelaterede faktorer (eksponeringer og dosisrelaterede associationer med kemoterapeutiske midler, stråling, steroider) som potentielle korrelerer med insulinresistens, vaskulær funktion og MS i CCS.

OVERSIGT: Patienterne gennemgår en omfattende lægeundersøgelse, herunder nuværende og tidligere sygehistorie, familiehistorie, gennemgang af receptpligtig medicin, en fysisk undersøgelse, herunder en krops- og visceralt fedtvurdering, og antropometrisk (DEXA og røntgenbilleder af knogler) og blodtryk måling. Blodprøver udtages for at måle væksthormon, adipokiner (adiponectin, leptin), cytokiner (IL-6 og CRP), fastende insulin, fastende glukose, lipider, oxideret LDL, hypothalami-hypofyse-gonadal funktion (østrogen, FSH, LH, testosteron ), og skjoldbruskkirtelfunktion (fri T4 og TSH). Patienterne udfylder også spørgeskemaer om kostindtag og fysisk aktivitet.

Raske søskende gennemgår en fuldstændig lægeundersøgelse, som patienterne gør, inklusive blodprøvetagning og spørgeskemaadministration.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

512

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Children's Hospital - Fairview

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne med børnekræftoverlever (CCS) til denne undersøgelse vil blive udvalgt fra Pediatric Oncology-databaser ved University of Minnesota Medical Center og børnehospitaler og klinikker i Minneapolis og St. Paul som beskrevet tidligere. CCS vil gennemføre en omfattende evaluering i Masonic Clinical Research Unit (MCRU) over en 2-dages periode. De sammenlignende data om normale børn og unge vil blive opnået fra raske søskendefrekvens matchet efter alder og køn, og som vil blive evalueret på en måde svarende til CCS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være overlevende af børnekræft, behandlet på Fairview-University Medical Center eller børnehospitaler og klinikker i Minneapolis og St. Paul eller søskende til overlevende.
  • Forsøgspersonerne vil være 9-17 år på tidspunktet for deres besøg.
  • Forsøgspersoner, der er kræftoverlevere, skal have overlevet børnekræft i minimum 5 år og være i remission.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvalificering vil ikke være begrænset af race eller køn.
  • Kvinder, der i øjeblikket er gravide, vil ikke være berettigede, men kan deltage 3 eller flere måneder efter afslutningen af ​​hendes graviditet, hvis undersøgelsen stadig er i gang.
  • Forsøgspersoner, der gennemgik hæmatopoietisk celletransplantation (HCT), er ikke kvalificerede til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræftoverlevere
Forsøgspersoner, der er kræftoverlevere, skal have overlevet børnekræft (diagnosticeret < eller = 18 år) i minimum 5 år og være i remission.
Andet: metabolisk vurdering
Fysisk undersøgelse, sygehistorie, blodtryk, antropometri, laboratorieundersøgelser og andre procedurer (kropssammensætning, knogletæthed, væksthormon, vaskulær, funktionel mobilitet, kropsfedtvurderinger osv.).
Andet: spørgeskemaadministration
Kostvaner vil blive evalueret ved hjælp af Youth/Adolescent Questionnaire (YAQ), og Modificable Activity Questionnaire for Adolescents (MAQA) vil blive brugt til at vurdere deltagelse i fritid og konkurrenceaktiviteter i løbet af det seneste år vil blive administreret på dag 2.
Andre navne:
  • MAQA
  • AQA
Sunde søskende til kræftoverlever
Sunde populationer ens i alders- og kønsfordeling, afledt af en frekvensmatchet kontrolpopulation på 350 raske søskende.
Andet: metabolisk vurdering
Fysisk undersøgelse, sygehistorie, blodtryk, antropometri, laboratorieundersøgelser og andre procedurer (kropssammensætning, knogletæthed, væksthormon, vaskulær, funktionel mobilitet, kropsfedtvurderinger osv.).
Andet: spørgeskemaadministration
Kostvaner vil blive evalueret ved hjælp af Youth/Adolescent Questionnaire (YAQ), og Modificable Activity Questionnaire for Adolescents (MAQA) vil blive brugt til at vurdere deltagelse i fritid og konkurrenceaktiviteter i løbet af det seneste år vil blive administreret på dag 2.
Andre navne:
  • MAQA
  • AQA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metabolisk syndrom (MS) hos overlevende af børnekræft (CCS) kontra kontroller
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Dag 1 og dag 2
Insulinresistens (IR) i CCS vs kontroller
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Dag 1 og dag 2
Korrelation af fedme og IR til andre faktorer forbundet med udviklingen af ​​MS, der kan ændres i CCS
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Dag 1 og dag 2
Kost- og fysisk aktivitetsvurderinger af CCS vs kontroller
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Dag 1 og dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografiske og behandlingsrelaterede faktorer som potentielle korrelerer med IR, vaskulær funktion og MS i CCS
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Dag 1 og dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2009

Først opslået (Skøn)

15. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003NT064
  • 0411M65666 (Anden identifikator: IRB, University of Minnesota)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med metabolisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner