Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolický syndrom u dětí, které přežily rakovinu v dětství

21. srpna 2014 aktualizováno: University of Minnesota

ODŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o tom, jak často se metabolický syndrom vyskytuje u mladých pacientů, kteří přežili dětskou rakovinu, může lékařům pomoci dozvědět se více o této nemoci.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje metabolický syndrom u pacientů, kteří přežili dětskou rakovinu, au jejich zdravých sester a bratrů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Určit projevy metabolického syndromu (RS) u dětí a dospívajících, kteří přežili dětskou rakovinu (CCS).
  • Porovnejte prevalenci RS u CCS s prevalencí zdravých sourozenců podobného věku a pohlaví.
  • Vyhodnoťte inzulinovou rezistenci (měřenou pomocí euglykemického inzulinového clampu) u CCS a porovnejte ji se zdravými sourozenci podobného věku a pohlaví.
  • Posuďte, do jaké míry koreluje převládající obezita a inzulínová rezistence s dalšími faktory, které byly identifikovány v kauzální dráze spojené s rozvojem RS, která může být změněna v CCS (např. sekrece růstového hormonu, adipokiny [adiponektin, leptin ], zánětlivé mediátory [např. interleukin-6], tumor nekrotizující faktor-a a C-reaktivní protein).
  • Získejte hodnocení diety a fyzické aktivity CCS a zdravých sourozenců.

Sekundární

  • Prozkoumejte demografické (věk při léčbě, rozdíly mezi pohlavími) a faktory související s léčbou (expozice a asociace související s dávkou s chemoterapeutickými látkami, zářením, steroidy), protože potenciálně korelují s inzulínovou rezistencí, vaskulární funkcí a RS u CCS.

Přehled: Pacienti podstupují komplexní lékařské vyšetření zahrnující současnou a minulou lékařskou anamnézu, rodinnou anamnézu, přezkoumání předepsaných léků, fyzikální vyšetření včetně posouzení tělesného a viscerálního tuku a antropometrické (DEXA a rentgen kostního věku) a krevní tlak měření. Odebírají se vzorky krve pro měření růstového hormonu, adipokinů (adiponektin, leptin), cytokinů (IL-6 a CRP), inzulinu nalačno, glukózy nalačno, lipidů, oxidovaného LDL, funkce hypotalamu, hypofýzy a gonad (estrogen, FSH, LH, testosteron a funkce štítné žlázy (volný T4 a TSH). Pacienti také vyplňují dotazníky o příjmu stravy a fyzické aktivitě.

Zdraví sourozenci absolvují kompletní lékařské vyšetření jako pacienti, včetně odběru krve a vyplnění dotazníku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

512

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota Children's Hospital - Fairview

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které přežily rakovinu v dětství (CCS) pro tuto studii, budou vybrány z databází dětské onkologie v lékařském centru University of Minnesota a dětských nemocnicích a klinikách v Minneapolis a St. Paul, jak bylo popsáno dříve. CCS dokončí komplexní hodnocení v Masonic Clinical Research Unit (MCRU) během 2 dnů. Srovnávací údaje o normálních dětech a adolescentech budou získány od zdravých sourozenců s frekvencí odpovídající věku a pohlaví, kteří budou hodnoceni způsobem podobným CCS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být pacienty, kteří přežili dětskou rakovinu, léčeni ve Fairview-University Medical Center nebo dětských nemocnicích a klinikách v Minneapolis a St Paul nebo sourozenci přeživších.
  • Subjektům bude v době jejich návštěvy 9–17 let.
  • Subjekty, které přežily rakovinu, musí přežít dětskou rakovinu po dobu minimálně 5 let a být v remisi.

Kritéria vyloučení:

  • Způsobilost nebude omezena rasou nebo pohlavím.
  • Jakákoli žena v současné době těhotná nebude způsobilá, ale může se zúčastnit 3 nebo více měsíců po ukončení těhotenství, pokud studie stále probíhá.
  • Subjekty, které podstoupily transplantaci hematopoetických buněk (HCT), nejsou způsobilé pro tuto studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přeživší rakoviny
Subjekty, které přežily rakovinu, musí přežít dětskou rakovinu (diagnostikovanou < nebo = 18 let) po dobu minimálně 5 let a být v remisi.
Jiný: metabolické hodnocení
Fyzikální vyšetření, anamnéza, krevní tlak, antropometrie, laboratorní studie a další postupy (stavba těla, hustota kostí, růstový hormon, cévy, funkční mobilita, hodnocení tělesného tuku atd.).
Jiný: administrace dotazníků
Stravovací návyky budou vyhodnoceny pomocí dotazníku pro mládež/adolescenty (YAQ) a dotazník modifikovatelných aktivit pro adolescenty (MAQA) bude použit k posouzení účasti ve volném čase a soutěžních aktivitách v uplynulém roce bude administrován 2. den.
Ostatní jména:
  • MAQA
  • AQA
Zdraví sourozenci přeživší rakoviny
Zdravé populace podobné distribucí podle věku a pohlaví, odvozené z kontrolní populace 350 zdravých sourozenců s odpovídající frekvencí.
Jiný: metabolické hodnocení
Fyzikální vyšetření, anamnéza, krevní tlak, antropometrie, laboratorní studie a další postupy (stavba těla, hustota kostí, růstový hormon, cévy, funkční mobilita, hodnocení tělesného tuku atd.).
Jiný: administrace dotazníků
Stravovací návyky budou vyhodnoceny pomocí dotazníku pro mládež/adolescenty (YAQ) a dotazník modifikovatelných aktivit pro adolescenty (MAQA) bude použit k posouzení účasti ve volném čase a soutěžních aktivitách v uplynulém roce bude administrován 2. den.
Ostatní jména:
  • MAQA
  • AQA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolický syndrom (MS) u pacientů, kteří přežili dětskou rakovinu (CCS) vs
Časové okno: Den 1 a den 2
Den 1 a den 2
Inzulinová rezistence (IR) u CCS vs. kontroly
Časové okno: Den 1 a den 2
Den 1 a den 2
Korelace obezity a IR k dalším faktorům spojeným s rozvojem RS, které mohou být změněny v CCS
Časové okno: Den 1 a den 2
Den 1 a den 2
Hodnocení diety a fyzické aktivity CCS vs. kontroly
Časové okno: Den 1 a den 2
Den 1 a den 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Demografické faktory a faktory související s léčbou jako potenciál korelují s IR, vaskulární funkcí a RS u CCS
Časové okno: Den 1 a den 2
Den 1 a den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2003NT064
  • 0411M65666 (Jiný identifikátor: IRB, University of Minnesota)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na metabolické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit