Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabool syndroom bij overlevenden van kinderkanker

21 augustus 2014 bijgewerkt door: University of Minnesota

RATIONALE: Het verzamelen van informatie over hoe vaak het metabool syndroom voorkomt bij jonge overlevenden van kinderkanker kan artsen helpen meer over de ziekte te leren.

DOEL: Deze klinische proef bestudeert het metabool syndroom bij overlevenden van kinderkanker en bij hun gezonde zussen en broers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Bepaal de manifestaties van het metabool syndroom (MS) bij kinderen en adolescenten die kinderkanker (CCS) hebben overleefd.
  • Vergelijk de prevalentie van MS bij CCS met die van gematchte gezonde broers en zussen van vergelijkbare leeftijd en geslacht.
  • Evalueer de insulineresistentie (zoals gemeten door de euglycemische insulineklem) bij CCS en vergelijk deze met die van gezonde broers en zussen van vergelijkbare leeftijd en hetzelfde geslacht.
  • Beoordeel de mate waarin heersende obesitas en insulineresistentie gecorreleerd zijn met andere factoren die geïdentificeerd zijn in de oorzakelijke route geassocieerd met de ontwikkeling van de MS die veranderd kan zijn in de CCS (bijv. secretie van groeihormoon, adipokines [adiponectine, leptine ], ontstekingsmediatoren [bijv. interleukine-6], tumornecrosefactor-α en C-reactief proteïne).
  • Verkrijg voedings- en lichamelijke activiteitsbeoordelingen van CCS en gezonde broers en zussen.

Ondergeschikt

  • Onderzoek demografische (leeftijd bij behandeling, seksespecifieke verschillen) en behandelingsgerelateerde factoren (blootstellingen en dosisgerelateerde associaties met chemotherapeutische middelen, bestraling, steroïden) als mogelijke correlaties met insulineresistentie, vasculaire functie en MS bij CCS.

OVERZICHT: Patiënten ondergaan een uitgebreid medisch onderzoek, inclusief huidige en vroegere medische geschiedenis, familiegeschiedenis, beoordeling van voorgeschreven medicijnen, een lichamelijk onderzoek inclusief een beoordeling van het lichaam en visceraal vet, en antropometrische (DEXA en röntgenfoto van de botleeftijd) en bloeddruk meting. Bloedmonsters worden verzameld om groeihormoon, adipokines (adiponectine, leptine), cytokines (IL-6 en CRP), nuchtere insuline, nuchtere glucose, lipiden, geoxideerd LDL, hypothalami-hypofyse-gonadale functie (oestrogeen, FSH, LH, testosteron) te meten ), en schildklierfunctie (vrij T4 en TSH). Patiënten vullen ook vragenlijsten in over inname via de voeding en lichaamsbeweging.

Gezonde broers en zussen ondergaan net als patiënten een volledig medisch onderzoek, inclusief het afnemen van bloedmonsters en het toedienen van vragenlijsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

512

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Children's Hospital - Fairview

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen van de kinderkankeroverlevende (CCS) voor deze studie zullen worden geselecteerd uit Pediatric Oncology-databases van het University of Minnesota Medical Center en Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis en St. Paul, zoals eerder beschreven. CCS zal gedurende een periode van 2 dagen een uitgebreide evaluatie uitvoeren in de Masonic Clinical Research Unit (MCRU). De vergelijkende gegevens over normale kinderen en adolescenten zullen worden verkregen van gezonde broers en zussen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen en die op een vergelijkbare manier als de CCS zullen worden geëvalueerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen moeten overlevenden zijn van kinderkanker, behandeld in Fairview-University Medical Center of kinderziekenhuizen en klinieken van Minneapolis en St. Paul of broers en zussen van overlevenden.
  • Onderwerpen zullen 9-17 jaar oud zijn op het moment van hun bezoek.
  • Proefpersonen die kanker overleven, moeten kinderkanker minimaal 5 jaar hebben overleefd en in remissie zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiktheid wordt niet beperkt door ras of geslacht.
  • Alle vrouwen die momenteel zwanger zijn, komen niet in aanmerking, maar kunnen 3 of meer maanden na het einde van haar zwangerschap deelnemen als het onderzoek nog aan de gang is.
  • Proefpersonen die een hematopoëtische celtransplantatie (HCT) hebben ondergaan, komen niet in aanmerking voor deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Overlevenden van kanker
Proefpersonen die kanker overleven, moeten kinderkanker (gediagnosticeerd < of = 18 jaar) minimaal 5 jaar hebben overleefd en in remissie zijn.
Ander: metabole beoordeling
Lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, bloeddruk, antropometrie, laboratoriumonderzoek en andere procedures (lichaamssamenstelling, botdichtheid, groeihormoon, vasculaire, functionele mobiliteit, beoordelingen van lichaamsvet, enz.).
Ander: vragenlijst administratie
Voedingsgewoonten zullen worden geëvalueerd met behulp van de Youth/Adolescent Questionnaire (YAQ) en de Modifiable Activity Questionnaire for Adolescents (MAQA) zal worden gebruikt om de deelname aan vrije tijd en competitieve activiteiten gedurende het afgelopen jaar te beoordelen op dag 2.
Andere namen:
  • MAQA
  • AQA
Gezonde broers en zussen van kankeroverlevende
Gezonde populaties vergelijkbaar in leeftijd en geslachtsverdeling, afgeleid van een frequentie-gematchte controlepopulatie van 350 gezonde broers en zussen.
Ander: metabole beoordeling
Lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, bloeddruk, antropometrie, laboratoriumonderzoek en andere procedures (lichaamssamenstelling, botdichtheid, groeihormoon, vasculaire, functionele mobiliteit, beoordelingen van lichaamsvet, enz.).
Ander: vragenlijst administratie
Voedingsgewoonten zullen worden geëvalueerd met behulp van de Youth/Adolescent Questionnaire (YAQ) en de Modifiable Activity Questionnaire for Adolescents (MAQA) zal worden gebruikt om de deelname aan vrije tijd en competitieve activiteiten gedurende het afgelopen jaar te beoordelen op dag 2.
Andere namen:
  • MAQA
  • AQA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Metabool syndroom (MS) bij overlevenden van kinderkanker (CCS) versus controles
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 2
Dag 1 en Dag 2
Insulineresistentie (IR) in CCS versus controles
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 2
Dag 1 en Dag 2
Correlatie van obesitas en IR met andere factoren die verband houden met de ontwikkeling van MS die in de CCS kunnen worden veranderd
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 2
Dag 1 en Dag 2
Beoordeling van voeding en fysieke activiteit van CCS versus controles
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 2
Dag 1 en Dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Demografische en behandelingsgerelateerde factoren die mogelijk correleren met IR, vasculaire functie en MS bij CCS
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 2
Dag 1 en Dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2003NT064
  • 0411M65666 (Andere identificatie: IRB, University of Minnesota)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren