Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболический синдром у перенесших рак в детстве

21 августа 2014 г. обновлено: University of Minnesota

ОБОСНОВАНИЕ: сбор информации о частоте метаболического синдрома у молодых людей, перенесших рак в детстве, может помочь врачам узнать больше об этом заболевании.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается метаболический синдром у выживших после рака в детстве, а также у их здоровых сестер и братьев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Определить проявления метаболического синдрома (МС) у детей и подростков, перенесших детский рак (ДДС).
  • Сравните распространенность рассеянного склероза при CCS с таковой у сопоставимых здоровых братьев и сестер того же возраста и пола.
  • Оцените резистентность к инсулину (измеряемую с помощью эугликемического инсулинового зажима) у пациентов с ХКС и сравните ее с таковой у здоровых братьев и сестер того же возраста и пола.
  • Оцените, в какой степени распространенное ожирение и резистентность к инсулину коррелируют с другими факторами, выявленными в причинно-следственном пути, связанном с развитием РС, которые могут быть изменены при СХУ (например, секреция гормона роста, адипокины [адипонектин, лептин ], медиаторы воспаления [например, интерлейкин-6], фактор некроза опухоли-α и С-реактивный белок).
  • Получите оценки диеты и физической активности CCS и здоровых братьев и сестер.

Среднее

  • Изучите демографические (возраст при лечении, половые различия) и факторы, связанные с лечением (воздействие и связанные с дозой ассоциации с химиотерапевтическими агентами, радиацией, стероидами), поскольку они потенциально коррелируют с резистентностью к инсулину, сосудистой функцией и РС при ХКС.

ПЛАН: Пациенты проходят всестороннее медицинское обследование, включая текущий и прошлый медицинский анамнез, семейный анамнез, обзор рецептурных лекарств, физикальное обследование, включая оценку тела и висцерального жира, а также антропометрию (DEXA и рентгенографию костного возраста) и артериальное давление. измерение. Образцы крови собирают для измерения гормона роста, адипокинов (адипонектин, лептин), цитокинов (ИЛ-6 и СРБ), инсулина натощак, глюкозы натощак, липидов, окисленных ЛПНП, гипоталамо-гипофизарно-гонадной функции (эстроген, ФСГ, ЛГ, тестостерон). ) и функцию щитовидной железы (свободный Т4 и ТТГ). Пациенты также заполняют анкеты о рационе питания и физической активности.

Здоровые братья и сестры проходят полное медицинское обследование, как и пациенты, включая сбор образцов крови и заполнение анкеты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

512

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota Children's Hospital - Fairview

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, перенесшие рак в детстве (CCS), для этого исследования будут выбраны из баз данных детской онкологии в Медицинском центре Университета Миннесоты и детских больницах и клиниках Миннеаполиса и Сент-Пола, как описано ранее. CCS проведет всестороннюю оценку в Масонском отделе клинических исследований (MCRU) в течение двух дней. Сравнительные данные о нормальных детях и подростках будут получены из частоты здоровых братьев и сестер, соответствующих возрасту и полу, и которые будут оцениваться способом, аналогичным CCS.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны быть перенесшими в детстве рак, лечиться в Медицинском центре Университета Фэйрвью или в детских больницах и клиниках Миннеаполиса и Сент-Пола или быть братьями и сестрами выживших.
  • Субъектам на момент посещения будет 9-17 лет.
  • Субъекты, пережившие рак, должны были пережить детский рак в течение как минимум 5 лет и находиться в состоянии ремиссии.

Критерий исключения:

  • Право на участие не будет ограничено расой или полом.
  • Любая женщина, беременная в настоящее время, не будет иметь права на участие, но может участвовать через 3 или более месяцев после окончания ее беременности, если исследование все еще продолжается.
  • Субъекты, перенесшие трансплантацию гемопоэтических клеток (HCT), не подходят для этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Выжившие после рака
Субъекты, пережившие рак, должны были пережить детский рак (с диагнозом < или = 18 лет) в течение как минимум 5 лет и находиться в состоянии ремиссии.
Другой: метаболическая оценка
Физикальное обследование, история болезни, артериальное давление, антропометрия, лабораторные исследования и другие процедуры (состав тела, плотность костей, гормон роста, сосудистая система, функциональная подвижность, оценка жировых отложений и т. д.).
Другой: администрирование анкеты
Пищевые привычки будут оцениваться с использованием Опросника для молодежи/подростков (YAQ), а Модифицируемый опросник для подростков (MAQA) будет использоваться для оценки участия в досуге и соревновательных мероприятиях в течение прошлого года, которые будут проводиться во второй день.
Другие имена:
  • МАККА
  • АКА
Здоровые братья и сестры выживших после рака
Здоровые популяции, сходные по возрастному и гендерному распределению, полученные из контрольной популяции из 350 здоровых братьев и сестер, совпадающих по частоте.
Другой: метаболическая оценка
Физикальное обследование, история болезни, артериальное давление, антропометрия, лабораторные исследования и другие процедуры (состав тела, плотность костей, гормон роста, сосудистая система, функциональная подвижность, оценка жировых отложений и т. д.).
Другой: администрирование анкеты
Пищевые привычки будут оцениваться с использованием Опросника для молодежи/подростков (YAQ), а Модифицируемый опросник для подростков (MAQA) будет использоваться для оценки участия в досуге и соревновательных мероприятиях в течение прошлого года, которые будут проводиться во второй день.
Другие имена:
  • МАККА
  • АКА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Метаболический синдром (МС) у перенесших детский рак (CCS) по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: День 1 и День 2
День 1 и День 2
Инсулинорезистентность (ИР) в CCS по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: День 1 и День 2
День 1 и День 2
Корреляция ожирения и ИР с другими факторами, связанными с развитием МС, которые могут быть изменены при СХУ
Временное ограничение: День 1 и День 2
День 1 и День 2
Оценка диеты и физической активности CCS по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: День 1 и День 2
День 1 и День 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Демографические факторы и факторы, связанные с лечением, как потенциальные корреляты с ИР, сосудистой функцией и РС при ХКС
Временное ограничение: День 1 и День 2
День 1 и День 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2003NT064
  • 0411M65666 (Другой идентификатор: IRB, University of Minnesota)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться