Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk syndrom hos overlevende av barnekreft

21. august 2014 oppdatert av: University of Minnesota

BAKGRUNN: Å samle informasjon om hvor ofte metabolsk syndrom forekommer hos unge overlevende etter barnekreft kan hjelpe leger å lære mer om sykdommen.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer metabolsk syndrom hos overlevende etter barnekreft og hos deres friske søstre og brødre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Bestem manifestasjoner av metabolsk syndrom (MS) hos barn og ungdom som overlever barnekreft (CCS).
  • Sammenlign prevalensen av MS i CCS med forekomsten av matchede friske søsken med samme alder og kjønn.
  • Vurder insulinresistens (målt med den euglykemiske insulinklemmen) i CCS og sammenlign med den for friske søsken med samme alder og kjønn.
  • Vurder i hvilken grad utbredt fedme og insulinresistens er korrelert med andre faktorer som har blitt identifisert i årsaksveien assosiert med utviklingen av MS som kan endres i CCS (f.eks. veksthormonsekresjon, adipokiner [adiponectin, leptin) ], inflammatoriske mediatorer [f.eks. interleukin-6], tumornekrosefaktor-α og C-reaktivt protein).
  • Få kostholds- og fysisk aktivitetsvurderinger av CCS og friske søsken.

Sekundær

  • Utforsk demografiske (alder ved behandling, kjønnsspesifikke forskjeller) og behandlingsrelaterte faktorer (eksponeringer og doserelaterte assosiasjoner med kjemoterapeutiske midler, stråling, steroider) som potensielle korrelerer med insulinresistens, vaskulær funksjon og MS i CCS.

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår en omfattende medisinsk undersøkelse inkludert nåværende og tidligere sykehistorie, familiehistorie, gjennomgang av reseptbelagte medisiner, en fysisk undersøkelse inkludert kropps- og visceralt fettvurdering, og antropometrisk (DEXA og beinalder røntgen) og blodtrykk mål. Blodprøver tas for å måle veksthormon, adipokiner (adiponectin, leptin), cytokiner (IL-6 og CRP), fastende insulin, fastende glukose, lipider, oksidert LDL, hypotalami-hypofyse-gonadal funksjon (østrogen, FSH, LH, testosteron ), og skjoldbruskkjertelfunksjon (fri T4 og TSH). Pasientene fyller også ut spørreskjemaer om kostinntak og fysisk aktivitet.

Friske søsken gjennomgår en fullstendig medisinsk undersøkelse slik pasienter gjør, inkludert innsamling av blodprøver og administrasjon av spørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

512

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Children's Hospital - Fairview

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barnekreftoverlevende (CCS)-emner for denne studien vil bli valgt fra Pediatric Oncology-databaser ved University of Minnesota Medical Center og Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis og St. Paul som beskrevet tidligere. CCS vil fullføre en omfattende evaluering i Masonic Clinical Research Unit (MCRU) over en 2-dagers tidsperiode. De komparative dataene om normale barn og ungdom vil bli innhentet fra friske søskenfrekvens matchet etter alder og kjønn og som vil bli evaluert på en måte som ligner på CCS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må være overlevende av barnekreft, behandlet ved Fairview-University Medical Center eller barnesykehus og klinikker i Minneapolis og St. Paul eller søsken til overlevende.
  • Forsøkspersonene vil være 9-17 år gamle på besøkstidspunktet.
  • Forsøkspersoner som er kreftoverlevere må ha overlevd barnekreft i minimum 5 år og være i remisjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvalifisering vil ikke være begrenset av rase eller kjønn.
  • Alle kvinner som for øyeblikket er gravide vil ikke være kvalifisert, men kan delta 3 eller flere måneder etter slutten av svangerskapet hvis studien fortsatt pågår.
  • Personer som gjennomgikk hematopoetisk celletransplantasjon (HCT) er ikke kvalifisert for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kreftoverlevende
Personer som er kreftoverlevere må ha overlevd barnekreft (diagnostisert < eller = 18 år) i minimum 5 år og være i remisjon.
Fysisk undersøkelse, sykehistorie, blodtrykk, antropometri, laboratoriestudier og andre prosedyrer (kroppssammensetning, bentetthet, veksthormon, vaskulær, funksjonell mobilitet, kroppsfettvurderinger, etc).
Kostholdsvaner vil bli evaluert ved hjelp av Youth/Adolescent Questionnaire (YAQ) og Modifiable Activity Questionnaire for Adolescents (MAQA) vil bli brukt til å vurdere deltakelse i fritid og konkurranseaktiviteter i løpet av det siste året vil bli administrert på dag 2.
Andre navn:
  • MAQA
  • AQA
Friske søsken til kreftoverlever
Friske populasjoner med lik alder og kjønnsfordeling, avledet fra en frekvenstilpasset kontrollpopulasjon på 350 friske søsken.
Fysisk undersøkelse, sykehistorie, blodtrykk, antropometri, laboratoriestudier og andre prosedyrer (kroppssammensetning, bentetthet, veksthormon, vaskulær, funksjonell mobilitet, kroppsfettvurderinger, etc).
Kostholdsvaner vil bli evaluert ved hjelp av Youth/Adolescent Questionnaire (YAQ) og Modifiable Activity Questionnaire for Adolescents (MAQA) vil bli brukt til å vurdere deltakelse i fritid og konkurranseaktiviteter i løpet av det siste året vil bli administrert på dag 2.
Andre navn:
  • MAQA
  • AQA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metabolsk syndrom (MS) hos overlevende av barnekreft (CCS) kontra kontroller
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Dag 1 og dag 2
Insulinresistens (IR) i CCS vs kontroller
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Dag 1 og dag 2
Korrelasjon av fedme og IR til andre faktorer assosiert med utviklingen av MS som kan bli endret i CCS
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Dag 1 og dag 2
Kostholds- og fysisk aktivitetsvurderinger av CCS vs kontroller
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Dag 1 og dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografiske og behandlingsrelaterte faktorer som potensielle korrelerer med IR, vaskulær funksjon og MS i CCS
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Dag 1 og dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere