Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół metaboliczny u dzieci, które przeżyły raka

21 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University of Minnesota

UZASADNIENIE: Zbieranie informacji o tym, jak często zespół metaboliczny występuje u młodych osób, które przeżyły raka w dzieciństwie, może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o tej chorobie.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie zespołu metabolicznego u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie oraz u ich zdrowych sióstr i braci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określ objawy zespołu metabolicznego (SM) u dzieci i młodzieży, które przeżyły raka wieku dziecięcego (CCS).
  • Porównaj częstość występowania SM w CCS z dopasowanym zdrowym rodzeństwem w podobnym wieku i płci.
  • Oceń oporność na insulinę (mierzoną za pomocą euglikemicznego klamry insulinowej) w CCS i porównaj z opornością zdrowego rodzeństwa w podobnym wieku i płci.
  • Ocenić, w jakim stopniu występująca otyłość i insulinooporność są skorelowane z innymi czynnikami zidentyfikowanymi w szlaku przyczynowym związanym z rozwojem SM, które mogą być zmienione w CCS (np. wydzielanie hormonu wzrostu, adipokiny [adiponektyna, leptyna ], mediatory stanu zapalnego [np. interleukina-6], czynnik martwicy nowotworu-α i białko C-reaktywne).
  • Uzyskaj ocenę diety i aktywności fizycznej CCS i zdrowego rodzeństwa.

Wtórny

  • Zbadaj czynniki demograficzne (wiek w trakcie leczenia, różnice między płciami) i związane z leczeniem (ekspozycje i zależne od dawki powiązania ze środkami chemioterapeutycznymi, promieniowaniem, steroidami) jako potencjalne korelacje z insulinoopornością, czynnością naczyniową i SM w CCS.

ZARYS: Pacjenci przechodzą kompleksowe badanie lekarskie obejmujące aktualny i przebyty wywiad medyczny, wywiad rodzinny, przegląd leków na receptę, badanie fizykalne obejmujące ocenę ciała i trzewnej tkanki tłuszczowej oraz badanie antropometryczne (DEXA i prześwietlenie wieku kostnego) i ciśnienie krwi pomiar. Próbki krwi pobierane są w celu oznaczenia hormonu wzrostu, adipokin (adiponektyna, leptyna), cytokin (IL-6 i CRP), insuliny na czczo, glukozy na czczo, lipidów, utlenionego LDL, funkcji podwzgórze-przysadka-gonady (estrogeny, FSH, LH, testosteron) ) oraz czynność tarczycy (wolna T4 i TSH). Pacjenci wypełniają również kwestionariusze dotyczące sposobu żywienia i aktywności fizycznej.

Zdrowe rodzeństwo przechodzi, podobnie jak pacjenci, pełne badanie lekarskie, łącznie z pobraniem krwi i podaniem kwestionariusza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

512

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Children's Hospital - Fairview

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeżyli raka w dzieciństwie (CCS) do tego badania zostaną wybrani z baz danych Onkologii Dziecięcej w Centrum Medycznym Uniwersytetu Minnesoty oraz Szpitalach i Klinikach Dziecięcych w Minneapolis i St. Paul, jak opisano wcześniej. CCS przeprowadzi kompleksową ocenę w Masońskiej Jednostce Badań Klinicznych (MCRU) w ciągu 2 dni. Dane porównawcze dotyczące normalnych dzieci i młodzieży zostaną uzyskane od zdrowego rodzeństwa dobranego pod względem wieku i płci, które zostanie ocenione w sposób podobny do CCS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być osobami, które przeżyły raka w dzieciństwie, leczone w Fairview-University Medical Center lub szpitalach i klinikach dziecięcych w Minneapolis i St Paul lub rodzeństwo osób, które przeżyły.
  • W momencie wizyty uczestnicy będą mieli od 9 do 17 lat.
  • Pacjenci, którzy przeżyli raka, muszą przeżyć raka wieku dziecięcego przez co najmniej 5 lat i być w remisji.

Kryteria wyłączenia:

  • Kwalifikowalność nie będzie ograniczona rasą ani płcią.
  • Żadna kobieta w ciąży nie będzie się kwalifikować, ale może wziąć udział 3 lub więcej miesięcy po zakończeniu ciąży, jeśli badanie nadal trwa.
  • Pacjenci, którzy przeszli przeszczep komórek krwiotwórczych (HCT), nie kwalifikują się do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocaleni z raka
Osoby, które przeżyły raka, musiały przeżyć raka wieku dziecięcego (zdiagnozowanego < lub = 18 lat) przez co najmniej 5 lat i być w remisji.
Inny: ocena metaboliczna
Badanie fizykalne, historia medyczna, ciśnienie krwi, antropometria, badania laboratoryjne i inne procedury (skład ciała, gęstość kości, hormon wzrostu, mobilność naczyniowa, funkcjonalna, ocena tkanki tłuszczowej itp.).
Inny: administracja kwestionariuszami
Nawyki żywieniowe zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Młodzieży/Młodzieży (YAQ), a Kwestionariusz Modyfikowalnej Aktywności dla Młodzieży (MAQA) zostanie wykorzystany do oceny udziału w czasie wolnym i zajęciach konkurencyjnych w ciągu ostatniego roku, które zostaną podane w Dniu 2.
Inne nazwy:
  • MAQA
  • AQA
Zdrowe rodzeństwo osoby, która przeżyła raka
Zdrowe populacje o podobnym rozkładzie wieku i płci, pochodzące z dopasowanej pod względem częstotliwości populacji kontrolnej 350 zdrowego rodzeństwa.
Inny: ocena metaboliczna
Badanie fizykalne, historia medyczna, ciśnienie krwi, antropometria, badania laboratoryjne i inne procedury (skład ciała, gęstość kości, hormon wzrostu, mobilność naczyniowa, funkcjonalna, ocena tkanki tłuszczowej itp.).
Inny: administracja kwestionariuszami
Nawyki żywieniowe zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Młodzieży/Młodzieży (YAQ), a Kwestionariusz Modyfikowalnej Aktywności dla Młodzieży (MAQA) zostanie wykorzystany do oceny udziału w czasie wolnym i zajęciach konkurencyjnych w ciągu ostatniego roku, które zostaną podane w Dniu 2.
Inne nazwy:
  • MAQA
  • AQA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zespół metaboliczny (MS) u osób, które przeżyły raka wieku dziecięcego (CCS) w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 2
Dzień 1 i Dzień 2
Insulinooporność (IR) w CCS vs kontrole
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 2
Dzień 1 i Dzień 2
Korelacja otyłości i IR z innymi czynnikami związanymi z rozwojem SM, które mogą ulec zmianie w CCS
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 2
Dzień 1 i Dzień 2
Ocena diety i aktywności fizycznej CCS w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 2
Dzień 1 i Dzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynniki demograficzne i związane z leczeniem jako potencjalne korelują z IR, czynnością naczyniową i SM w CCS
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 2
Dzień 1 i Dzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003NT064
  • 0411M65666 (Inny identyfikator: IRB, University of Minnesota)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak

Badania kliniczne na ocena metaboliczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj