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소아암 생존자의 대사증후군

2014년 8월 21일 업데이트: University of Minnesota

근거: 소아암의 젊은 생존자에서 대사 증후군이 얼마나 자주 발생하는지에 대한 정보를 수집하면 의사가 질병에 대해 더 많이 알 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 소아암 생존자와 건강한 형제자매의 대사 증후군을 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 소아암(CCS)의 생존자인 소아 및 청소년의 대사 증후군(MS) 발현을 확인합니다.
  • CCS에서 다발성 경화증의 유병률을 비슷한 연령 및 성별의 일치하는 건강한 형제자매의 유병률과 비교하십시오.
  • CCS에서 인슐린 저항성(정상 혈당 인슐린 클램프로 측정)을 평가하고 비슷한 연령 및 성별의 건강한 형제자매와 비교합니다.
  • 만연한 비만과 인슐린 저항성이 CCS에서 변경될 수 있는 다발성 경화증의 발달과 관련된 인과 경로에서 확인된 다른 요인(예: 성장 호르몬 분비, 아디포카인[아디포넥틴, 렙틴 ], 염증 매개체[예: 인터류킨-6], 종양 괴사 인자-α 및 C-반응성 단백질).
  • CCS 및 건강한 형제자매의 식이 및 신체 활동 평가를 받습니다.

중고등 학년

  • CCS에서 인슐린 저항성, 혈관 기능 및 MS와 잠재적으로 상관관계가 있으므로 인구통계학적(치료 연령, 성별에 따른 차이) 및 치료 관련 요인(화학요법제, 방사선, 스테로이드와의 노출 및 용량 관련 연관성)을 탐색합니다.

개요: 환자는 현재 및 과거 병력, 가족력, 처방약 검토, 신체 및 내장 지방 평가를 포함한 신체 검사, 인체 측정(DEXA 및 뼈 나이 x-레이) 및 혈압을 포함한 종합적인 건강 검진을 받습니다. 측정. 성장 호르몬, 아디포카인(아디포넥틴, 렙틴), 사이토카인(IL-6 및 CRP), 공복 인슐린, 공복 포도당, 지질, 산화된 LDL, 시상하부-뇌하수체-성선 기능(에스트로겐, FSH, LH, 테스토스테론)을 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다. ), 갑상선 기능(유리 T4 및 TSH). 환자는 또한 식이 섭취 및 신체 활동에 대한 설문지를 작성합니다.

건강한 형제자매는 환자와 마찬가지로 혈액 샘플 수집 및 설문지 관리를 포함하여 종합 건강 검진을 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

512

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota Children's Hospital - Fairview

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구를 위한 소아암 생존자(CCS) 피험자는 이전에 설명한 바와 같이 미네소타 대학 의료 센터와 미네아폴리스 및 세인트 폴 어린이 병원 및 클리닉의 소아 종양학 데이터베이스에서 선택됩니다. CCS는 2일 동안 Masonic Clinical Research Unit(MCRU)에서 포괄적인 평가를 완료합니다. 정상 아동과 청소년에 대한 비교 데이터는 연령과 성별이 일치하는 건강한 형제자매 빈도로부터 얻어 CCS와 유사한 방식으로 평가됩니다.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 소아암 생존자이거나 Fairview-University Medical Center 또는 Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis 및 St Paul에서 치료를 받거나 생존자의 형제자매여야 합니다.
  • 피험자는 방문 당시 9-17세입니다.
  • 암 생존자인 대상체는 최소 5년 동안 소아암에서 생존하고 차도 상태에 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 자격은 인종이나 성별에 의해 제한되지 않습니다.
  • 현재 임신한 여성은 자격이 없지만 연구가 계속 진행 중인 경우 임신 종료 후 3개월 이상 참여할 수 있습니다.
  • 조혈 세포 이식(HCT)을 받은 피험자는 이 연구에 적합하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암 생존자
암 생존자인 대상체는 최소 5년 동안 소아암(< 또는 = 18년 진단)에서 생존하고 차도 상태여야 합니다.
다른: 대사 평가
신체 검사, 병력, 혈압, 인체 측정, 실험실 연구 및 기타 절차(신체 구성, 골밀도, 성장 호르몬, 혈관, 기능 이동성, 체지방 평가 등).
다른: 설문지 관리
식습관은 YAQ(Youth/Adolescent Questionnaire)를 사용하여 평가되며, MAQA(Modifiable Activity Questionnaire for Adolescents)는 지난 1년간의 여가 및 경쟁 활동 참여를 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 마카
  • AQA
암 생존자의 건강한 형제자매
350명의 건강한 형제자매로 구성된 빈도 일치 통제 집단에서 파생된 연령 및 성별 분포가 유사한 건강한 집단.
다른: 대사 평가
신체 검사, 병력, 혈압, 인체 측정, 실험실 연구 및 기타 절차(신체 구성, 골밀도, 성장 호르몬, 혈관, 기능 이동성, 체지방 평가 등).
다른: 설문지 관리
식습관은 YAQ(Youth/Adolescent Questionnaire)를 사용하여 평가되며, MAQA(Modifiable Activity Questionnaire for Adolescents)는 지난 1년간의 여가 및 경쟁 활동 참여를 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 마카
  • AQA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
소아암 생존자(CCS) 대 대조군의 대사 증후군(MS)
기간: 1일차와 2일차
1일차와 2일차
CCS 대 대조군의 인슐린 저항성(IR)
기간: 1일차와 2일차
1일차와 2일차
CCS에서 변경될 수 있는 MS의 발달과 관련된 다른 요인에 대한 비만 및 IR의 상관관계
기간: 1일차와 2일차
1일차와 2일차
CCS 대 대조군의 식이 및 신체 활동 평가
기간: 1일차와 2일차
1일차와 2일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CCS에서 IR, 혈관 기능 및 MS와 잠재적으로 상관관계가 있는 인구통계학적 및 치료 관련 요인
기간: 1일차와 2일차
1일차와 2일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2003NT064
  • 0411M65666 (기타 식별자: IRB, University of Minnesota)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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