Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliskt syndrom hos barncanceröverlevande

21 augusti 2014 uppdaterad av: University of Minnesota

MOTIVERING: Att samla in information om hur ofta metabolt syndrom förekommer hos unga överlevande av barncancer kan hjälpa läkare att lära sig mer om sjukdomen.

SYFTE: Denna kliniska studie studerar metabolt syndrom hos överlevande av barncancer och hos deras friska systrar och bröder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Bestäm manifestationerna av metabolt syndrom (MS) hos barn och ungdomar som överlever barncancer (CCS).
  • Jämför förekomsten av MS i CCS med den för matchade friska syskon med liknande ålder och kön.
  • Utvärdera insulinresistens (uppmätt med den euglykemiska insulinklämman) i CCS och jämför med friska syskon med liknande ålder och kön.
  • Bedöm i vilken utsträckning utbredd fetma och insulinresistens är korrelerade med andra faktorer som har identifierats i den kausala vägen associerad med utvecklingen av MS som kan förändras i CCS (t.ex. tillväxthormonsekretion, adipokiner [adiponectin, leptin) ], inflammatoriska mediatorer [t.ex. interleukin-6], tumörnekrosfaktor-a och C-reaktivt protein).
  • Skaffa kost- och fysisk aktivitetsbedömningar av CCS och friska syskon.

Sekundär

  • Utforska demografiska (ålder vid behandling, könsspecifika skillnader) och behandlingsrelaterade faktorer (exponeringar och dosrelaterade samband med kemoterapeutiska medel, strålning, steroider) som potentiella korrelerar med insulinresistens, vaskulär funktion och MS i CCS.

DISPLAY: Patienterna genomgår en omfattande medicinsk undersökning inklusive nuvarande och tidigare medicinsk historia, familjehistoria, granskning av receptbelagda mediciner, en fysisk undersökning inklusive en kropps- och visceralt fettbedömning, och antropometrisk (DEXA och benåldersröntgen) och blodtryck mått. Blodprover tas för att mäta tillväxthormon, adipokiner (adiponectin, leptin), cytokiner (IL-6 och CRP), fasteinsulin, fasteglukos, lipider, oxiderad LDL, hypotalami-hypofys-gonadal funktion (östrogen, FSH, LH, testosteron ), och sköldkörtelfunktion (fritt T4 och TSH). Patienterna fyller också i frågeformulär om kostintag och fysisk aktivitet.

Friska syskon genomgår en fullständig medicinsk undersökning som patienter gör, inklusive blodprovtagning och enkätadministration.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

512

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota Children's Hospital - Fairview

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De som överlever barncancer (CCS) för denna studie kommer att väljas från Pediatric Oncology-databaser vid University of Minnesota Medical Center och barnsjukhus och kliniker i Minneapolis och St. Paul som beskrivits tidigare. CCS kommer att slutföra en omfattande utvärdering i Masonic Clinical Research Unit (MCRU) under en 2-dagarsperiod. Jämförande data om normala barn och ungdomar kommer att erhållas från friska syskons frekvens matchad efter ålder och kön och som kommer att utvärderas på ett sätt som liknar CCS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna måste vara överlevande av barncancer, behandlade på Fairview-University Medical Center eller barnsjukhus och kliniker i Minneapolis och St Paul eller syskon till överlevande.
  • Försökspersonerna kommer att vara 9-17 år gamla vid tidpunkten för sitt besök.
  • Försökspersoner som överlever cancer måste ha överlevt barncancer i minst 5 år och vara i remission.

Exklusions kriterier:

  • Behörighet kommer inte att begränsas av ras eller kön.
  • Alla kvinnor som för närvarande är gravida kommer inte att vara berättigade, men kan delta 3 eller fler månader efter slutet av hennes graviditet om studien fortfarande pågår.
  • Försökspersoner som genomgick hematopoetisk celltransplantation (HCT) är inte berättigade till denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Canceröverlevande
Försökspersoner som överlever cancer måste ha överlevt barncancer (diagnostiserad < eller = 18 år) i minst 5 år och vara i remission.
Övrig: metabolisk bedömning
Fysisk undersökning, sjukdomshistoria, blodtryck, antropometri, laboratoriestudier och andra procedurer (kroppssammansättning, bentäthet, tillväxthormon, vaskulär, funktionell rörlighet, kroppsfettbedömningar, etc).
Övrig: enkätadministration
Kostvanor kommer att utvärderas med hjälp av Youth/Adolescent Questionnaire (YAQ) och Modifierable Activity Questionnaire for Adolescents (MAQA) kommer att användas för att bedöma deltagande i fritid och tävlingsaktiviteter under det senaste året kommer att administreras på dag 2.
Andra namn:
  • MAQA
  • AQA
Friska syskon till canceröverlevande
Friska populationer liknande ålders- och könsfördelning, härledd från en frekvensmatchad kontrollpopulation på 350 friska syskon.
Övrig: metabolisk bedömning
Fysisk undersökning, sjukdomshistoria, blodtryck, antropometri, laboratoriestudier och andra procedurer (kroppssammansättning, bentäthet, tillväxthormon, vaskulär, funktionell rörlighet, kroppsfettbedömningar, etc).
Övrig: enkätadministration
Kostvanor kommer att utvärderas med hjälp av Youth/Adolescent Questionnaire (YAQ) och Modifierable Activity Questionnaire for Adolescents (MAQA) kommer att användas för att bedöma deltagande i fritid och tävlingsaktiviteter under det senaste året kommer att administreras på dag 2.
Andra namn:
  • MAQA
  • AQA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Metaboliskt syndrom (MS) hos överlevande av barncancer (CCS) kontra kontroller
Tidsram: Dag 1 och dag 2
Dag 1 och dag 2
Insulinresistens (IR) i CCS vs kontroller
Tidsram: Dag 1 och dag 2
Dag 1 och dag 2
Korrelation av fetma och IR till andra faktorer associerade med utvecklingen av MS som kan förändras i CCS
Tidsram: Dag 1 och dag 2
Dag 1 och dag 2
Diet- och fysisk aktivitetsbedömningar av CCS vs kontroller
Tidsram: Dag 1 och dag 2
Dag 1 och dag 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Demografiska och behandlingsrelaterade faktorer som potentiella korrelerar med IR, vaskulär funktion och MS i CCS
Tidsram: Dag 1 och dag 2
Dag 1 och dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2003NT064
  • 0411M65666 (Annan identifierare: IRB, University of Minnesota)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera