Teriparatidin tai tsoledronihappohoidon vaikutukset luuhun postmenopausaalisilla osteoporoottisilla naisilla
torstai 21. helmikuuta 2013 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Luuston histomorfometria teriparatidi- tai tsoledronihappohoitoa saavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka teriparatidi tai tsoledronihappo vaikuttaa postmenopausaalisten osteoporoosia sairastavien naisten luuhun 6 kuukauden hoidon jälkeen, mikä määritetään suoliluun harjasta (lantion yläosasta) otetusta luubiopsianäytteestä.
12 kuukauden hoidon jälkeen kaikki osallistujat voivat osallistua ylimääräiseen 12 kuukauden avoimeen jatkotutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3X8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 3M7
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80227
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30319
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
West Haverstraw, New York, Yhdysvallat, 10993
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ambulatoriset, postmenopausaaliset naiset, joilla on osteoporoosi (ei emättimen verenvuotoa vähintään 2 vuoteen ennen tutkimukseen osallistumista)
- Ei muita vakavia tai kroonisesti vammauttavia sairauksia kuin osteoporoosia, jotka heikentävät kykyä suorittaa tutkimus
- Luun mineraalitiheyden (BMD) T-pistemäärä vähintään -2,5 reisiluun kaulassa, koko lonkassa tai lannerangassa (L1-L4, vähintään 2 arvioitavissa olevaa nikamaa), atraumaattisen murtuman kanssa tai ilman tai
- Luun mineraalitiheyden (BMD) T-pistemäärä vähintään -1,5 reisiluun kaulassa tai koko lonkassa tai lannerangassa (L1-L4, vähintään 2 arvioitavissa olevaa nikamaa) ja joko yksi tai useampi atraumaattinen nikamamurtuma tai tutkijan mielestä atraumaattinen nikamamurtuma. Sallitut muut kuin selkärangan murtumapaikat ovat ranteen, lonkan, lantion, kylkiluiden, olkaluu, solisluun, jalan (reisi, sääriluu ja pohjeluu, nilkkaa lukuun ottamatta).
- Seerumin kalsiumin, lisäkilpirauhashormonin (PTH) ja alkalisen fosfataasin on oltava normaalin vertailualueen sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on lisääntynyt osteosarkooman (luun kasvain) riski; tähän sisältyy Pagetin luutauti, aikaisempi luukasvain tai luurankoon liittyvä säteily
- olet allerginen tai ei siedä teriparatidia tai tsoledronihappoa tai jotain niiden ainesosia tai komponentteja
- Ovat allergisia tetrasykliinille
- Sinulla on aiemmin ollut tetrasykliinihoitoa 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- olet osallistunut aiempaan PTH-kliiniseen tutkimukseen tai saanut aikaisempaa hoitoa teriparatidilla, PTH:lla tai muilla vastaavilla lääkkeillä
- D-vitamiinitaso on alle 10 nanogrammaa/millilitra (ng/ml)
- Sinulla on sairaus, joka voi mahdollisesti vaarantaa luubiopsiatoimenpiteen aiheuttaman haittatapahtuman (esim. verenvuotohäiriö)
- Sinulle on tehty kaksi aiempaa suoliluun harjaluun biopsiaa (yksi kummassakin suoliluun harjassa)
- olet ottanut suonensisäisiä (IV) osteoporoosilääkkeitä
- Ollut käyttänyt muita suun kautta otettavia osteoporoosilääkkeitä etkä ole käyttänyt niitä tiettyä aikaa ennen tutkimukseen tuloa
- Sinulla on ollut tiettyjä syöpiä 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Sinulla on aktiivinen maksasairaus
- Munuaisten toiminta on merkittävästi heikentynyt
- Sinulla on tällä hetkellä aktiivisia tai epäiltyjä luustoon vaikuttavia sairauksia, lukuun ottamatta osteoporoosia
- Sinulla on aktiivinen tai äskettäin ollut merkittäviä ruoansulatuskanavan (vatsan tai suoliston) häiriöitä
- Sinua on hoidettu tietyillä glukokortikoideilla yli 30 päivää viimeisen vuoden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tsoledronihappo
|
5 milligrammaa (mg) suonensisäinen (IV) infuusio annettuna kerran yhden vuoden tutkimuksen aikana. Sokeuden säilyttämiseksi annettiin lumelääkettä ihonalaisesti (SC). 12 kuukauden hoidon jälkeen kaikki osallistujat voivat osallistua 12 kuukauden lisäaikaan. |
|
Kokeellinen: Teriparatidi
|
20 mikrogrammaa (mcg) ihonalaisesti (SC) injektiona päivässä 12 kuukauden ajan. Suonensisäisiä lumelääkeinfuusioita (IV) annettiin sokeuden säilyttämiseksi. 12 kuukauden hoidon jälkeen kaikki osallistujat voivat osallistua 12 kuukauden lisäaikaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mineralisoiva pinta/luun pinta (MS/BS) suoliluun harjanteen luubiopsioiden silkkiosastossa (CC) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MS/BS CC:ssä on mitta BS:n osuudesta, johon uusi mineralisoitunut luu on kerrostunut tetrasykliini (T) -leimauksen aikana, ja se lasketaan kaksoisleimauksen (DL) kokonaismäärän summana plus puolet yksittäisen leiman laajuudesta. (SL) jaettuna BS:llä.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopissa.
DL osoittaa aktiivista luun muodostumista, SL tai ei leimaa (NL) viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mineralisoiva pinta/luun pinta (MS/BS) suoliluun harjanteen luubiopsioiden silkkiosastossa (CC) 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
MS/BS CC:ssä on mitta BS:n osuudesta, johon uusi mineralisoitunut luu on kerrostunut tetrasykliini (T) -leimauksen aikana, ja se lasketaan kaksoisleimauksen (DL) kokonaismäärän summana plus puolet yksittäisen leiman laajuudesta. (SL) jaettuna BS:llä.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopissa.
DL osoittaa aktiivista luun muodostumista, SL tai ei leimaa (NL) viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
|
24 kuukautta
|
|
Mineralisoiva pinta/luun pinta (MS/BS) suoliluun harjanteen luubiopsioiden endokortikaalisessa osastossa (EC) 6 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
MS/BS EC:ssä on mitta BS:n osuudesta, johon uusi mineralisoitunut luu on kerrostunut tetrasykliini (T) -leimauksen aikana, ja se lasketaan kaksoisleimauksen (DL) kokonaismäärän summana plus puolet yksittäisen leiman laajuudesta. (SL) jaettuna BS:llä.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopissa.
DL osoittaa aktiivista luun muodostumista, SL tai ei leimaa (NL) viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Aktivointitaajuus (Ac.f) suoliluun harjasluubiopsioiden kulma-osastossa (CC) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ac.f CC:ssä edustaa uusien uudelleenmuotoilujaksojen aktivointitiheyttä BS:ssä (luunmuodostusnopeus [BFR]/BS jaettuna seinämän paksuudella) ja ilmaistaan uusien syklien yksiköinä aikayksikköä kohti.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 mikrometriä (µm)/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
6 kuukautta
|
|
Aktivointitaajuus (Ac.f) suoliluun harjaluun biopsioiden kulmaosastossa (CC) 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ac.f CC:ssä edustaa uusien uudelleenmuotoilujaksojen aktivaatiotaajuutta luun pinnalla (BFR/BS jaettuna seinämän paksuudella) ja ilmaistaan uusien syklien yksiköinä aikayksikköä kohti.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
24 kuukautta
|
|
Aktivointitaajuus (Ac.f) suoliluun harjaluun biopsioiden endokortikaalisessa osastossa (EC) 6 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
Ac.f EC:ssä edustaa uusien uudelleenmuotoilujaksojen aktivaatiotaajuutta luun pinnalla (BFR/BS jaettuna seinämän paksuudella) ja ilmaistaan uusien syklien yksiköinä aikayksikköä kohti.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Luun muodostumisnopeus (BFR) suoliluun harjan luubiopsioiden kulma-osastossa (CC) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BFR CC:ssä on mineralisoituneen luun tilavuus pintaluuyksikköä kohti aikayksikköä kohti (kuutiomillimetri/neliömillimetri/vuosi [mm³/mm²/vuosi]); lasketaan mineraalien aposionopeudella (MAR) kertaa MS/BS.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
6 kuukautta
|
|
Luun muodostumisnopeus (BFR) suoliluun harjan luubiopsioiden siipikarvaosastossa (CC) 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
BFR CC:ssä on mineralisoituneen luun tilavuus pintaluuyksikköä kohti aikayksikköä kohti (mm³/mm²/vuosi); laskettu MAR kertaa MS/BS.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
24 kuukautta
|
|
Luunmuodostusnopeus (BFR) suoliluun harjanteen luubiopsioiden endokortikaalisessa osastossa (EC) 6 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
BFR EC:ssä on mineralisoituneen luun tilavuus pintaluuyksikköä kohti aikayksikköä kohti (mm³/mm²/vuosi); laskettu MAR kertaa MS/BS.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Mineraalien leviämisnopeus (MAR) suoliluun harjanteen luubiopsioiden kulmaosastossa (CC) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MAR CC:ssä on osteoblastien mineralisoituneen luumatriisin lineaarisen tuotantonopeuden mitta, ja se mitataan kahden peräkkäisen T-leiman keskimääräisellä etäisyydellä jaettuna aikavälillä.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
6 kuukautta
|
|
Mineraalien leviämisnopeus (MAR) suoniharjan luubiopsioiden siipikarvaosastossa (CC) 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
MAR CC:ssä on osteoblastien mineralisoituneen luumatriisin lineaarisen tuotantonopeuden mitta, ja se mitataan kahden peräkkäisen leiman välisellä keskimääräisellä etäisyydellä jaettuna aikavälillä.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
24 kuukautta
|
|
Mineral Apposition Rate (MAR) endokortikaalisessa osastossa (EC) lonkkaharjaluun biopsioiden kohdalla 6 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
MAR EC:ssä on osteoblastien mineralisoituneen luumatriisin lineaarisen tuotantonopeuden mitta, ja se mitataan kahden peräkkäisen leiman välisellä keskimääräisellä etäisyydellä jaettuna aikavälillä.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Adjusted apposition Rate (Aj.AR) suoniharjan luubiopsioiden siipikarvaosastossa (CC) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aj.AR CC:ssä on MAR-arvo, joka on keskiarvotettu koko osteoidipinnalta, ja vakaassa tilassa se on arvio matriisin appositionopeudesta.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
6 kuukautta
|
|
Adjusted apposition Rate (Aj.AR) suoniharjan luubiopsioiden hylkyosastossa (CC) 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aj.AR CC:ssä on MAR-arvo, joka on keskiarvotettu koko osteoidipinnalta, ja vakaassa tilassa se on arvio matriisin appositionopeudesta.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
24 kuukautta
|
|
Adjusted apposition Rate (Aj.AR) endokortikaalisessa osastossa (EC) lonkkaharjaluun biopsioiden kohdalla 6 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
Aj.AR EC:ssä on MAR-arvo, joka on keskiarvotettu koko osteoidin pinnalta, ja vakaassa tilassa se on arvio keskimääräisestä matriisin apositiosta.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Mineralisaatioviive (Mlt) suoliluun harjaluun biopsioiden siipikarvaosastossa (CC) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mlt CC:ssä on ajanjakso osteoidin laskeuman ja myöhemmän mineralisoitumisen välillä.
Mlt lasketaan osteoidin paksuudella (O.Th) jaettuna Aj.AR:lla.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
6 kuukautta
|
|
Mineralisaatioviive (Mlt) lonkkaharjaluun biopsioiden siipikarvaosastossa (CC) 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mlt CC:ssä on ajanjakso osteoidin laskeuman ja myöhemmän mineralisoitumisen välillä.
Mlt lasketaan O.Th:lla jaettuna Aj.AR:lla.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
24 kuukautta
|
|
Mineralisaatioviive (Mlt) suoliluun harjaluun biopsioiden endokortikaalisessa osastossa (EC) 6 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
Mlt EC:ssä on ajanjakso osteoidin laskeuman ja myöhemmän mineralisoitumisen välillä.
Mlt lasketaan O.Th:lla jaettuna Aj.AR:lla.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Osteoidin kypsymisaika (Omt) suoliluun harjanteen luubiopsioiden kudososastossa (CC) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Omt CC:ssä on ajanjakso tietyn osteoidimäärän laskeuman alkamisen ja mineralisaation alkamisen välillä.
Omt lasketaan O.Th jaettuna MAR:lla.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
6 kuukautta
|
|
Osteoidin kypsymisaika (Omt) suoliluun harjaluun biopsioiden siipikarvaosastossa (CC) 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Omt CC:ssä on ajanjakso tietyn osteoidimäärän laskeuman alkamisen ja mineralisaation alkamisen välillä.
Omt lasketaan O.Th jaettuna MAR:lla.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
24 kuukautta
|
|
Osteoidin kypsymisaika (Omt) suoliluun harjaluun biopsioiden endokortikaalisessa osastossa (EC) 6 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
Omt EC:ssä on ajanjakso tietyn osteoidimäärän laskeuman alkamisen ja mineralisaation alkamisen välillä.
Omt lasketaan O.Th jaettuna MAR:lla.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Kokonaismuodostumisjakso (Tt.FP) lonkkaharjan luubiopsioiden siipikarvaosastossa (CC) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tt.FP CC:ssä on luun muodostumisen mitta ja se lasketaan seinämän paksuudella jaettuna Aj.AR:lla.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
6 kuukautta
|
|
Totaalinen muodostumisjakso (Tt.FP) lonkkaharjaluun biopsioiden siipikarvaosastossa (CC) 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tt.FP CC:ssä on luun muodostumisen mitta ja se lasketaan seinämän paksuudella jaettuna Aj.AR:lla.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
24 kuukautta
|
|
Totaalinen muodostumisjakso (Tt.FP) suoliluun harjaluun biopsioiden endokortikaalisessa osastossa (EC) 6 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
Tt.FP EC:ssä on luun muodostumisen mitta ja se lasketaan seinämän paksuudella jaettuna Aj.AR:lla.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Aktiivinen muodostumisjakso (a.FP) suoliluun harjanteen luubiopsioiden tulppaosassa (CC) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
a. FP CC:ssä on keskimääräinen aika, joka tarvitaan uuden luun rakenneyksikön rakentamiseen, laskettuna seinämän paksuudella jaettuna MAR:lla.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
6 kuukautta
|
|
Aktiivinen muodostumisjakso (a.FP) lonkkaharjaluun biopsioiden siipikarvaosastossa (CC) 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
a. FP CC:ssä on keskimääräinen aika, joka tarvitaan uuden luun rakenneyksikön rakentamiseen, laskettuna seinämän paksuudella jaettuna MAR:lla.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
24 kuukautta
|
|
Aktiivinen muodostumisjakso (a.FP) suoliluun harjaluun biopsioiden endokortikaalisessa osastossa (EC) 6 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
a. FP EC:ssä on keskimääräinen aika, joka tarvitaan uuden luun rakenneyksikön rakentamiseen, laskettuna seinämän paksuudella jaettuna MAR:lla.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi, 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
SL-tapaukset laskettiin arvoksi 0,3 µm/päivä tai ne laskettiin puuttuviksi.
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Yksittäisten tai kaksinkertaisten tetrasykliinimerkkien prosenttiosuus luun pintaa kohti (sLS/BS), (dLS/BS) suoliluun harjanteen luubiopsioiden hylkyosastossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksi- tai kaksinkertaisten tetrasykliinileimojen prosenttiosuus luun pintaa kohden (sLS/BS, dLS/BS) silkkilokerossa.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
|
6 kuukautta
|
|
Yksittäisten tai kaksinkertaisten tetrasykliinimerkkien prosenttiosuus luun pintaa kohti (sLS/BS), (dLS/BS) suoliluun harjanteen luubiopsioiden hylkyosastossa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Yksi- tai kaksinkertaisten tetrasykliinileimojen prosenttiosuus luun pintaa kohden (sLS/BS, dLS/BS) silkkilokerossa.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
|
24 kuukautta
|
|
Yksittäisten tai kaksinkertaisten tetrasykliinimerkkien prosenttiosuus luun pintaa kohti (sLS/BS), (dLS/BS) suoliluun harjanteen luubiopsioiden endokortikaalisessa osassa 6 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
Yksi- tai kaksinkertaisten tetrasykliinileimojen prosenttiosuus luun pintaa kohti (sLS/BS, dLS/BS) endokortikaaliosastossa.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Näytteiden määrä, joissa on yksi tai kaksi tetrasykliinileimaa, yksittäinen ja kaksinkertainen merkintä tai ei tetrasykliinimerkintöjä suoliluun harjanteen luubiopsioiden kudososastossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Näytteiden lukumäärää, joissa oli yksi- tai kaksinkertaiset tetrasykliinileimat, sekä yksittäiset että kaksinkertaiset leimat, tai ei yhtään leimaa silkkiosastossa, verrattiin teriparatidia ja tsoledronihappoa saaneiden osallistujien välillä.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
|
6 kuukautta
|
|
Näytteiden määrä, joissa on yksi- tai kaksinkertaiset tetrasykliinileimat, yksittäiset ja kaksinkertaiset merkinnät tai ei tetrasykliinimerkintöjä suoliluun harjanteen luubiopsioiden tulppaosassa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Näytteiden lukumäärää, joissa oli yksi- tai kaksinkertaiset tetrasykliinileimat, sekä yksittäiset että kaksinkertaiset leimat, tai ei yhtään leimaa silkkiosastossa, verrattiin teriparatidia ja tsoledronihappoa saaneiden osallistujien välillä.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
|
24 kuukautta
|
|
Näytteiden määrä, joissa on yksi- tai kaksinkertainen tetrasykliinileima, yksittäinen ja kaksinkertainen merkintä tai ei tetrasykliinimerkintöjä suoliluun harjanteen luubiopsioiden endokortikaalisessa osassa 6 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
Näytteiden lukumäärää, joissa oli yksi- tai kaksinkertainen tetrasykliinileima, sekä yksi- että kaksoisleima tai ei yhtään leimaa endokortikaaliosastossa, verrattiin teriparatidia ja tsoledronihappoa saaneiden osallistujien välillä.
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Tetrasykliinin kaksoisleimien keskimääräinen pituus suoliluun harjanteen luubiopsioiden ulokkeessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tetrasykliinin kaksoisleimien pituus on mitta luun muodostumisen laajuudesta hohkaisessa osastossa yksittäisissä uudelleenmuotoiluyksiköissä ja mitataan millimetreinä (mm).
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
|
6 kuukautta
|
|
Tetrasykliinin kaksoisleimien keskimääräinen pituus lonkkaharjan luubiopsioiden ulokkeessa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tetrasykliinin kaksoisleimien pituus on mitta luun muodostumisen laajuudesta hohkaisessa osastossa yksittäisissä uudelleenmuotoiluyksiköissä ja mitataan millimetreinä (mm).
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
|
24 kuukautta
|
|
Tetrasykliinin kaksoisleimien keskimääräinen pituus lonkkaharjan luubiopsioiden endokortikaalisessa osassa 6 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
Tetrasykliinin kaksoisleimien pituus mittaa luun muodostumisen laajuutta endokortikaaliosastossa yksittäisissä uudelleenmuotoiluyksiköissä, ja se mitataan millimetreinä (mm).
Osallistujille annettiin T kahdeksi 3 päivän jaksoksi 14 päivän välein.
T fluoresoi tietyssä valossa ja sitoutuu tilapäisesti uuteen luuhun.
Uusi luu biopsiassa nähdään luun määränä kahden fluoresoivasti T-leimatun viivan välissä mikroskoopilla.
DL tarkoittaa aktiivista luunmuodostusta, SL tai NL viittaa luunmuodostuksen suppressioon.
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Osteoiditilavuuden (OV) / luun tilavuuden (BV) prosenttiosuus suoliluun harjanteen luubiopsioiden kudososastossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osteoiditilavuus (OV) silkkiosastossa on prosenttiosuus tietystä luukudoksen tilavuudesta, joka koostuu mineralisoimattomasta luusta (osteoidi).
|
6 kuukautta
|
|
Osteoiditilavuuden (OV) / luun tilavuuden (BV) prosenttiosuus lonkkaharjan luubiopsioiden tulppaosassa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osteoiditilavuus (OV) silkkiosastossa on prosenttiosuus tietystä luukudoksen tilavuudesta, joka koostuu mineralisoimattomasta luusta (osteoidi).
|
24 kuukautta
|
|
Osteoidipinnan (OS) / luun pinnan (BS) prosenttiosuus suoliluun harjanteen luubiopsioiden tulppaosassa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osteoidipinta (OS) silkkiosastossa on se osuus (%) koko trabekulaarisen luun pinnasta, joka on osteoidin peittämä.
|
6 kuukautta
|
|
Osteoidipinnan (OS)/luun pinnan (BS) prosenttiosuus suoliluun harjanteen luubiopsioiden tulppaosassa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osteoidipinta (OS) silkkiosastossa on se osuus (%) koko trabekulaarisen luun pinnasta, joka on osteoidin peittämä.
|
24 kuukautta
|
|
Osteoidipinnan (OS) / luun pinnan (BS) prosenttiosuus suoliluun harjanteen luubiopsioiden endokortikaalisessa osassa 6 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
Osteoidipinta (OS) endokortikaalisessa osastossa on se osuus (%) koko trabekulaarisen luun pinnasta, joka on osteoidin peittämä.
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Osteoidipaksuus (OTh.) suoliluun harjanteen luubiopsioiden tulppaosassa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osteoidin paksuus (OTh.) silkkilokerossa on osteoidisaumojen keskimääräisen paksuuden mitta.
|
6 kuukautta
|
|
Osteoidipaksuus (OTh.) suoliluun harjaluun biopsioiden tulppaosassa 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osteoidin paksuus (OTh.) silkkilokerossa on osteoidisaumojen keskimääräisen paksuuden mitta.
|
24 kuukautta
|
|
Osteoidipaksuus (OTh.) suoliluun harjaluun biopsioiden endokortikaalisessa osassa 6 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
Osteoidin paksuus (OTh.) endokortikaalisessa osastossa on osteoidisaumojen keskimääräisen paksuuden mitta.
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Seinämän paksuus (WTh.) suoliluun harjanteen luubiopsioiden tulppaosassa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seinämän paksuus (WTh.) silkkilokerossa mitataan keskimääräisenä etäisyydenä sementtiviivasta valmiiden trabekulaariluupakettien ydintilaan.
|
6 kuukautta
|
|
Seinämän paksuus (WTh.) suoliluun harjanteen luubiopsioiden tulppaosassa 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Seinämän paksuus (WTh.) silkkilokerossa mitataan keskimääräisenä etäisyydenä sementtiviivasta valmiiden trabekulaariluupakettien ydintilaan.
|
24 kuukautta
|
|
Seinämän paksuus (WTh.) suoliluun harjaluun biopsioiden endokortikaalisessa osassa 6 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
Seinämän paksuus (WTh.) endokortikaalisessa osastossa mitataan keskimääräisenä etäisyydenä sementtiviivasta valmiiden trabekulaariluupakettien ydintilaan.
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Erodoituneen pinnan/luun pinnan (ES/BS) prosenttiosuus suoliluun harjanteen luubiopsioiden umpilokerossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Erodoitunut pinta/luun pinta (ES/BS) silkkiosastossa on osa koko trabekulaarista pintaa, jonka resorptioalueet, mukaan lukien sekä osteoklasteja sisältävät että ilman, ovat miehittyneet.
Se on luun resorption indikaattori.
|
6 kuukautta
|
|
Erodoituneen pinnan/luun pinnan prosenttiosuus (ES/BS) suoliluun harjanteen luubiopsioiden umpilokerossa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Erodoitunut pinta/luun pinta (ES/BS) silkkiosastossa on osa koko trabekulaarista pintaa, jonka resorptioalueet, mukaan lukien sekä osteoklasteja sisältävät että ilman, ovat miehittyneet.
Se on luun resorption indikaattori.
|
24 kuukautta
|
|
Erodoituneen pinnan/luun pinnan (ES/BS) prosenttiosuus suoniharjan luubiopsioiden endokortikaalisessa osassa 6 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
Erodoitunut pinta/luun pinta (ES/BS) endokortikaalisessa osastossa on se osa koko trabekulaarista pintaa, jonka resorptioalueet miehittää, mukaan lukien sekä osteoklastien sisältävät että ilman.
Se on luun resorption indikaattori.
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin karboksiterminaalisessa ristisitoutuvassa tyypin I kollageenin telopeptidissä (CTX) kuukauden 1, 3 ja 6 päätepisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 kuukautta
|
CTX on luun resorption mitta.
|
Lähtötilanne, 1, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin karboksiterminaalisessa ristisitoutuvassa tyypin I kollageenin telopeptidissä (CTX) kuukauden 12 päätepisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
CTX on luun resorption mitta.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin prokollageenityypin I N-terminaalisessa propeptidissä (PINP) kuukauden 1, 3 ja 6 päätepisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 kuukautta
|
PINP on luun muodostumisen mitta.
|
Lähtötilanne, 1, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin prokollageenityypin I N-terminaalisessa propeptidissä (PINP) kuukauden 12 päätepisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
PINP on luun muodostumisen mitta.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin osteokalsiinissa (OC) kuukauden 1, 3 ja 6 päätepisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 kuukautta
|
OC on osteoblastien toiminnan mitta.
|
Lähtötilanne, 1, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin osteokalsiinissa (OC) kuukauden 12 päätepisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
OC on osteoblastien toiminnan mitta.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13032
- B3D-US-GHDL (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .