Wpływ leczenia teryparatydem lub kwasem zoledronowym na kości u kobiet po menopauzie z osteoporozą
21 lutego 2013 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Histomorfometria szkieletu u pacjentów leczonych teryparatydem lub kwasem zoledronowym
Celem pracy jest zbadanie wpływu teryparatydu lub kwasu zoledronowego na kość u kobiet po menopauzie z osteoporozą po 6 miesiącach leczenia, co określono na podstawie biopsji kości biodrowej (górna część miednicy).
Po ukończeniu 12 miesięcy leczenia wszyscy uczestnicy są uprawnieni do udziału w dodatkowym 12-miesięcznym otwartym przedłużeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3X8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 3M7
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80227
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30319
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
West Haverstraw, New York, Stany Zjednoczone, 10993
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ambulatoryjne kobiety po menopauzie z osteoporozą (brak krwawienia z pochwy przez co najmniej 2 lata przed włączeniem do badania)
- Wolny od ciężkich lub przewlekle powodujących niepełnosprawność stanów innych niż osteoporoza, które będą upośledzać zdolność do ukończenia badania
- Gęstość mineralna kości (BMD) T-score co najmniej -2,5 w szyjce kości udowej, całym biodrze lub odcinku lędźwiowym kręgosłupa (L1-L4, z co najmniej 2 możliwymi do oceny kręgami), ze złamaniem bezurazowym lub bez, lub
- Gęstość mineralna kości (BMD) T-score co najmniej -1,5 w szyjce kości udowej lub całym biodrze lub odcinku lędźwiowym kręgosłupa (L1-L4, z co najmniej 2 możliwymi do oceny kręgami) oraz 1 lub więcej bezurazowych złamań kręgów lub atraumatyczne złamanie pozakręgowe w opinii badacza. Dozwolone miejsca złamań pozakręgowych to nadgarstek, biodro, miednica, żebra, kość ramienna, obojczyk, noga (kość udowa, piszczelowa i strzałkowa, z wyłączeniem kostki).
- Stężenie wapnia w surowicy, hormonu przytarczyc (PTH), fosfatazy alkalicznej musi mieścić się w prawidłowym zakresie wartości referencyjnych
Kryteria wyłączenia:
- mają zwiększone ryzyko wystąpienia kostniakomięsaka (guza kości); obejmuje to chorobę Pageta kości, poprzedni guz kości lub promieniowanie obejmujące szkielet
- Są uczuleni lub nie tolerują teryparatydu lub kwasu zoledronowego lub któregokolwiek z ich składników lub składników
- Są uczuleni na tetracyklinę
- Mieć historię narażenia na terapię tetracyklinami w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
- Uczestniczył we wcześniejszym badaniu klinicznym PTH lub był wcześniej leczony teryparatydem, PTH lub innymi pokrewnymi lekami
- Mieć poziom witaminy D poniżej 10 nanogramów/mililitr (ng/ml)
- Cierpią na stan, który może narazić na ryzyko zdarzenia niepożądanego związanego z procedurą biopsji kości (np. zaburzenie krwawienia)
- Przeszli dwie poprzednie biopsje kości grzebienia biodrowego (po jednej na każdy grzebień biodrowy)
- Przyjąć jakiekolwiek dożylne (IV) leki na osteoporozę
- Przyjmowały inne doustne leki na osteoporozę i nie odstawiały ich przez określony czas przed przystąpieniem do badania
- Mieć historię niektórych nowotworów w ciągu 5 lat przed przystąpieniem do badania
- Mają czynną chorobę wątroby
- Mają znacznie upośledzoną czynność nerek
- Obecnie masz czynną lub podejrzewaną chorobę kości, inną niż osteoporoza
- Mają czynną lub niedawną historię istotnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych (żołądka lub jelit).
- Byli leczeni niektórymi glikokortykosteroidami przez ponad 30 dni w ciągu ostatniego 1 roku przed włączeniem do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kwas zoledronowy
|
5 miligramów (mg) infuzji dożylnej (IV) podawanej raz w ciągu 1 roku badania. Aby utrzymać ślepotę, podawano podskórne (SC) placebo. Po ukończeniu 12 miesięcy leczenia wszyscy uczestnicy mają prawo do udziału w dodatkowym 12-miesięcznym przedłużeniu. |
|
Eksperymentalny: Teryparatyd
|
20 mikrogramów (mcg) wstrzyknięć podskórnych (SC) dziennie przez 12 miesięcy. Wlewy dożylne placebo (IV) podawano w celu utrzymania ślepoty. Po ukończeniu 12 miesięcy leczenia wszyscy uczestnicy mają prawo do udziału w dodatkowym 12-miesięcznym przedłużeniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia mineralizująca/powierzchnia kości (MS/BS) w przedziale gąbczastym (CC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
MS/BS w CC jest miarą proporcji BS, na której osadza się nowa zmineralizowana kość w czasie znakowania tetracykliną (T) i jest obliczana jako suma całkowitego zasięgu podwójnego znacznika (DL) plus połowa zasięgu pojedynczego znacznika (SL) podzielone przez BS.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości pomiędzy 2 fluorescencyjnie T znakowanymi liniami pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub brak znacznika (NL) sugeruje supresję tworzenia kości.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia mineralizująca/powierzchnia kości (MS/BS) w przedziale gąbczastym (CC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
MS/BS w CC jest miarą proporcji BS, na której osadza się nowa zmineralizowana kość w czasie znakowania tetracykliną (T) i jest obliczana jako suma całkowitego zasięgu podwójnego znacznika (DL) plus połowa zasięgu pojedynczego znacznika (SL) podzielone przez BS.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości pomiędzy 2 fluorescencyjnie T znakowanymi liniami pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub brak znacznika (NL) sugeruje supresję tworzenia kości.
|
24 miesiące
|
|
Powierzchnia mineralizująca/powierzchnia kości (MS/BS) w przedziale korowym (EC) biopsji kości grzebienia biodrowego w wieku 6 i 24 miesięcy
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
MS/BS w EC jest miarą proporcji BS, na której osadza się nowa zmineralizowana kość w czasie znakowania tetracykliną (T) i jest obliczana jako suma całkowitego zasięgu podwójnego znacznika (DL) plus połowa zasięgu pojedynczego znacznika (SL) podzielone przez BS.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości pomiędzy 2 fluorescencyjnie T znakowanymi liniami pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub brak znacznika (NL) sugeruje supresję tworzenia kości.
|
6 i 24 miesiące
|
|
Częstotliwość aktywacji (Ac.f) w przedziale gąbczastym (CC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ac.f w CC reprezentuje częstotliwość aktywacji nowych cykli przebudowy na BS (szybkość tworzenia kości [BFR]/BS podzielona przez grubość ściany) i jest wyrażona w jednostkach nowych cykli na jednostkę czasu.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest widoczna jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 mikrometra (µm)/dzień lub liczono jako brakujące.
|
6 miesięcy
|
|
Częstotliwość aktywacji (Ac.f) w przedziale gąbczastym (CC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ac.f w CC reprezentuje częstotliwość aktywacji nowych cykli przebudowy na powierzchni kości (BFR/BS podzielone przez grubość ściany) i jest wyrażona w jednostkach nowych cykli na jednostkę czasu.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
24 miesiące
|
|
Częstość aktywacji (Ac.f) w przedziale korowym (EC) biopsji kości grzebienia biodrowego po 6 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
Ac.f w EC reprezentuje częstotliwość aktywacji nowych cykli przebudowy na powierzchni kości (BFR/BS podzielone przez grubość ściany) i jest wyrażona w jednostkach nowych cykli na jednostkę czasu.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
6 i 24 miesiące
|
|
Szybkość tworzenia kości (BFR) w przedziale gąbczastym (CC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
BFR w CC to objętość zmineralizowanej kości utworzonej na jednostkę powierzchni kości w jednostce czasu (milimetr sześcienny/milimetr kwadratowy/rok [mm³/mm²/rok]); obliczono jako wskaźnik osadzania minerałów (MAR) razy MS/BS.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
6 miesięcy
|
|
Szybkość tworzenia kości (BFR) w przedziale gąbczastym (CC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
BFR w CC to objętość zmineralizowanej kości utworzonej na jednostkę powierzchni kości w jednostce czasu (mm³/mm²/rok); obliczono jako MAR razy MS/BS.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
24 miesiące
|
|
Szybkość tworzenia kości (BFR) w przedziale korowym (EC) biopsji grzebienia kości biodrowej w 6 i 24 miesiącu
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
BFR w EC to objętość zmineralizowanej kości utworzonej na jednostkę powierzchni kości w jednostce czasu (mm³/mm²/rok); obliczono jako MAR razy MS/BS.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
6 i 24 miesiące
|
|
Wskaźnik osadzania minerałów (MAR) w przedziale gąbczastym (CC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
MAR w CC jest miarą liniowej szybkości wytwarzania zmineralizowanej macierzy kostnej przez osteoblasty i jest mierzona jako średnia odległość między dwoma kolejnymi znacznikami T podzielona przez przedział czasu.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik odkładania się minerałów (MAR) w przedziale gąbczastym (CC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
MAR w CC jest miarą liniowej szybkości wytwarzania zmineralizowanej macierzy kostnej przez osteoblasty i jest mierzona jako średnia odległość między dwoma kolejnymi znacznikami podzielona przez przedział czasu.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
24 miesiące
|
|
Wskaźnik odkładania się minerałów (MAR) w przedziale korowym (EC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 6 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
MAR w EC jest miarą liniowej szybkości wytwarzania zmineralizowanej macierzy kostnej przez osteoblasty i jest mierzona jako średnia odległość między dwoma kolejnymi znacznikami podzielona przez przedział czasu.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
6 i 24 miesiące
|
|
Skorygowany wskaźnik przyłożenia (Aj.AR) w przedziale gąbczastym (CC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aj.AR w CC to MAR uśredniony na całej powierzchni osteoidu iw stanie ustalonym jest oszacowaniem średniej szybkości przyłożenia macierzy.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
6 miesięcy
|
|
Skorygowany wskaźnik przyłożenia (Aj.AR) w przedziale gąbczastym (CC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Aj.AR w CC to MAR uśredniony na całej powierzchni osteoidu iw stanie ustalonym jest oszacowaniem średniej szybkości przyłożenia macierzy.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
24 miesiące
|
|
Skorygowany wskaźnik przyłożenia (Aj.AR) w kompartmencie korowym (EC) biopsji kości grzebienia biodrowego w 6 i 24 miesiącu
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
Aj.AR w EC to MAR uśredniony na całej powierzchni osteoidu iw stanie ustalonym jest oszacowaniem średniej szybkości przylegania macierzy.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
6 i 24 miesiące
|
|
Czas opóźnienia mineralizacji (Mlt) w przedziale gąbczastym (CC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mlt w CC to okres między depozycją a późniejszą mineralizacją osteoidu.
Mlt oblicza się jako grubość osteoidu (O.Th) podzieloną przez Aj.AR.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
6 miesięcy
|
|
Czas opóźnienia mineralizacji (Mlt) w przedziale gąbczastym (CC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Mlt w CC to okres między depozycją a późniejszą mineralizacją osteoidu.
Mlt oblicza się jako O.Th podzielone przez Aj.AR.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
24 miesiące
|
|
Czas opóźnienia mineralizacji (Mlt) w przedziale korowym (EC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 6 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
Mlt w EC to okres między depozycją a późniejszą mineralizacją osteoidu.
Mlt oblicza się jako O.Th podzielone przez Aj.AR.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
6 i 24 miesiące
|
|
Czas dojrzewania osteoidu (Omt) w przedziale gąbczastym (CC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Omt w CC to okres między początkiem osadzania się a początkiem mineralizacji danej ilości osteoidu.
Omt oblicza się jako O.Th podzielone przez MAR.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
6 miesięcy
|
|
Czas dojrzewania osteoidu (Omt) w przedziale gąbczastym (CC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Omt w CC to okres między początkiem osadzania się a początkiem mineralizacji danej ilości osteoidu.
Omt oblicza się jako O.Th podzielone przez MAR.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
24 miesiące
|
|
Czas dojrzewania osteoidu (Omt) w przedziale korowym (EC) biopsji kości grzebienia biodrowego w wieku 6 i 24 miesięcy
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
Omt w EC to okres między początkiem osadzania się a początkiem mineralizacji danej ilości osteoidu.
Omt oblicza się jako O.Th podzielone przez MAR.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
6 i 24 miesiące
|
|
Całkowity okres formowania (Tt.FP) w przedziale gąbczastym (CC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tt.FP w CC jest miarą tworzenia kości i jest obliczana jako grubość ścianki podzielona przez Aj.AR.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
6 miesięcy
|
|
Całkowity okres formowania (Tt.FP) w przedziale gąbczastym (CC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Tt.FP w CC jest miarą tworzenia kości i jest obliczana jako grubość ścianki podzielona przez Aj.AR.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
24 miesiące
|
|
Całkowity okres formowania (Tt.FP) w przedziale korowym (EC) biopsji kości grzebienia biodrowego po 6 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
Tt.FP w EC jest miarą tworzenia kości i jest obliczana jako grubość ścianki podzielona przez Aj.AR.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
6 i 24 miesiące
|
|
Okres formowania aktywnego (a.FP) w przedziale gąbczastym (CC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
A. FP w CC to średni czas potrzebny do odbudowy nowej jednostki strukturalnej kości, obliczony jako grubość ściany podzielona przez MAR.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
6 miesięcy
|
|
Okres formowania aktywnego (a.FP) w przedziale gąbczastym (CC) biopsji grzebienia kości biodrowej po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
A. FP w CC to średni czas potrzebny do odbudowy nowej jednostki strukturalnej kości, obliczony jako grubość ściany podzielona przez MAR.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
24 miesiące
|
|
Okres formowania aktywnego (a.FP) w kompartmencie korowym (EC) biopsji grzebienia kości biodrowej w wieku 6 i 24 miesięcy
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
A. FP w EC to średni czas potrzebny do odbudowy nowej jednostki strukturalnej kości, obliczony jako grubość ściany podzielona przez MAR.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
Przypadki SL przypisywano wartości 0,3 µm/dzień lub liczono jako brakujące.
|
6 i 24 miesiące
|
|
Odsetek pojedynczych lub podwójnych znaczników tetracyklinowych na powierzchnię kości (sLS/BS), (dLS/BS) w przedziale gąbczastym biopsji grzebienia kości po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procent pojedynczych lub podwójnych znaczników tetracyklinowych na powierzchnię kości (sLS/BS, dLS/BS) w kompartmencie gąbczastym.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek pojedynczych lub podwójnych znaczników tetracykliny na powierzchnię kości (sLS/BS), (dLS/BS) w przedziale gąbczastym biopsji grzebienia kości biodrowej po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Procent pojedynczych lub podwójnych znaczników tetracyklinowych na powierzchnię kości (sLS/BS, dLS/BS) w kompartmencie gąbczastym.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
|
24 miesiące
|
|
Odsetek pojedynczych lub podwójnych znaczników tetracyklinowych na powierzchnię kości (sLS/BS), (dLS/BS) w przedziale korowym biopsji grzebienia kości biodrowej po 6 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
Procent pojedynczych lub podwójnych znaczników tetracyklinowych na powierzchnię kości (sLS/BS, dLS/BS) w przedziale korowym.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
|
6 i 24 miesiące
|
|
Liczba próbek z pojedynczymi lub podwójnymi etykietami tetracyklinowymi, pojedynczymi i podwójnymi etykietami lub bez etykiet tetracyklinowych w przedziale gąbczastym biopsji grzebienia kości po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba próbek z pojedynczymi lub podwójnymi znacznikami tetracyklinowymi, zarówno pojedynczymi, jak i podwójnymi znacznikami lub bez znaczników w kompartmencie gąbczastym została porównana między uczestnikami leczonymi teryparatydem i kwasem zoledronowym.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba próbek z pojedynczymi lub podwójnymi etykietami tetracyklinowymi, pojedynczymi i podwójnymi etykietami lub bez etykiet tetracyklinowych w przedziale gąbczastym biopsji grzebienia kości po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba próbek z pojedynczymi lub podwójnymi znacznikami tetracyklinowymi, zarówno pojedynczymi, jak i podwójnymi znacznikami lub bez znaczników w kompartmencie gąbczastym została porównana między uczestnikami leczonymi teryparatydem i kwasem zoledronowym.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
|
24 miesiące
|
|
Liczba próbek z pojedynczymi lub podwójnymi etykietami tetracyklinowymi, pojedynczymi i podwójnymi etykietami lub bez etykiet tetracyklinowych w przedziale korowym grzebienia biodrowego z biopsji kości po 6 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
Porównano liczbę próbek z pojedynczymi lub podwójnymi znacznikami tetracyklinowymi, zarówno pojedynczymi, jak i podwójnymi znacznikami lub bez znaczników w przedziale kory mózgowej między uczestnikami leczonymi teryparatydem i kwasem zoledronowym.
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
|
6 i 24 miesiące
|
|
Średnia długość podwójnych etykiet tetracyklinowych w przedziale gąbczastym biopsji grzebienia kości biodrowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Długość podwójnych znaczników tetracykliny jest miarą stopnia tworzenia się kości w kompartmencie gąbczastym w obrębie poszczególnych jednostek przebudowy i jest mierzona w milimetrach (mm).
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
|
6 miesięcy
|
|
Średnia długość podwójnych etykiet tetracyklinowych w przedziale gąbczastym biopsji grzebienia kości biodrowej po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Długość podwójnych znaczników tetracykliny jest miarą stopnia tworzenia się kości w kompartmencie gąbczastym w obrębie poszczególnych jednostek przebudowy i jest mierzona w milimetrach (mm).
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
|
24 miesiące
|
|
Średnia długość podwójnych etykiet tetracyklinowych w przedziale korowym biopsji kości grzebienia biodrowego po 6 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
Długość podwójnych znaczników tetracykliny jest miarą stopnia tworzenia się kości w kompartmencie endokortykalnym w obrębie poszczególnych jednostek przebudowy i jest mierzona w milimetrach (mm).
Uczestnikom podawano T przez dwa 3-dniowe okresy, w odstępie 14 dni.
T fluoryzuje pod pewnym światłem i tymczasowo wiąże się z nową kością.
Nowa kość w biopsji jest postrzegana jako ilość kości między 2 liniami fluorescencyjnie znakowanymi T pod mikroskopem.
DL wskazuje na aktywne tworzenie kości, SL lub NL sugeruje supresję tworzenia kości.
|
6 i 24 miesiące
|
|
Odsetek objętości osteoidu (OV)/objętość kości (BV) w przedziale gąbczastym biopsji grzebienia kości biodrowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Objętość osteoidu (OV) w przedziale gąbczastym to procent danej objętości tkanki kostnej, który składa się z kości niezmineralizowanej (osteoidu).
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek objętości osteoidu (OV)/objętość kości (BV) w przedziale gąbczastym biopsji grzebienia kości po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Objętość osteoidu (OV) w przedziale gąbczastym to procent danej objętości tkanki kostnej, który składa się z kości niezmineralizowanej (osteoidu).
|
24 miesiące
|
|
Odsetek powierzchni osteoidu (OS)/powierzchni kości (BS) w przedziale gąbczastym biopsji grzebienia kości biodrowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Powierzchnia osteoidu (OS) w przedziale gąbczastym to ułamek (%) całej powierzchni kości beleczkowej, który jest pokryty osteoidem.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek powierzchni osteoidu (OS)/powierzchni kości (BS) w przedziale gąbczastym biopsji grzebienia kości biodrowej po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Powierzchnia osteoidu (OS) w przedziale gąbczastym to ułamek (%) całej powierzchni kości beleczkowej, który jest pokryty osteoidem.
|
24 miesiące
|
|
Odsetek powierzchni osteoidu (OS)/powierzchni kości (BS) w przedziale korowym biopsji grzebienia kości biodrowej po 6 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
Powierzchnia osteoidu (OS) w kompartmencie korowym to ułamek (%) całej powierzchni kości beleczkowej, który jest pokryty osteoidem.
|
6 i 24 miesiące
|
|
Grubość osteoidu (OTh.) w przedziale gąbczastym biopsji grzebienia kości biodrowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Grubość osteoidu (OTh.) w przedziale gąbczastym jest miarą średniej grubości szwów osteoidu.
|
6 miesięcy
|
|
Grubość osteoidu (OTh.) w przedziale gąbczastym biopsji grzebienia kości biodrowej w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Grubość osteoidu (OTh.) w przedziale gąbczastym jest miarą średniej grubości szwów osteoidu.
|
24 miesiące
|
|
Grubość osteoidu (OTh.) w przedziale korowym biopsji kości grzebienia biodrowego w wieku 6 i 24 miesięcy
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
Grubość osteoidu (OTh.) w przedziale korowym jest miarą średniej grubości szwów osteoidu.
|
6 i 24 miesiące
|
|
Grubość ścianki (WTh.) w przedziale gąbczastym biopsji grzebienia kości biodrowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Grubość ścianki (WTh.) przedziału gąbczastego mierzy się jako średnią odległość od linii cementu do przestrzeni szpikowej gotowych pakietów kości beleczkowatej.
|
6 miesięcy
|
|
Grubość ścianki (WTh.) w przedziale gąbczastym biopsji grzebienia kości biodrowej po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Grubość ścianki (WTh.) przedziału gąbczastego mierzy się jako średnią odległość od linii cementu do przestrzeni szpikowej gotowych pakietów kości beleczkowatej.
|
24 miesiące
|
|
Grubość ściany (WTh.) w kompartmencie korowym biopsji grzebienia kości biodrowej w wieku 6 i 24 miesięcy
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
Grubość ścianki (WTh.) w kompartmencie korowym mierzy się jako średnią odległość od linii cementu do przestrzeni szpikowej wypełnionych pakietów kości beleczkowatej.
|
6 i 24 miesiące
|
|
Odsetek powierzchni erodowanej/powierzchni kości (ES/BS) w przedziale gąbczastym biopsji grzebienia kości po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zerodowana powierzchnia/powierzchnia kości (ES/BS) w kompartmencie gąbczastym to ułamek całej powierzchni beleczkowej zajęty przez zatoki resorpcyjne, w tym zarówno te z osteoklastami, jak i bez.
Jest wskaźnikiem resorpcji kości.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek powierzchni erodowanej/powierzchni kości (ES/BS) w przedziale gąbczastym biopsji grzebienia kości biodrowej po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zerodowana powierzchnia/powierzchnia kości (ES/BS) w kompartmencie gąbczastym to ułamek całej powierzchni beleczkowej zajęty przez zatoki resorpcyjne, w tym zarówno te z osteoklastami, jak i bez.
Jest wskaźnikiem resorpcji kości.
|
24 miesiące
|
|
Odsetek powierzchni erodowanej/powierzchni kości (ES/BS) w przedziale korowym biopsji grzebienia kości biodrowej po 6 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
Zerodowana powierzchnia/powierzchnia kości (ES/BS) w kompartmencie korowym to ułamek całej powierzchni beleczkowej zajęty przez zatoki resorpcyjne, w tym zarówno te z osteoklastami, jak i bez.
Jest wskaźnikiem resorpcji kości.
|
6 i 24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej w karboksyterminalnym usieciowanym telopeptydzie kolagenu typu I (CTX) w surowicy w 1., 3. i 6. miesiącu w punkcie końcowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
CTX jest miarą resorpcji kości.
|
Wartość wyjściowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w karboksyterminalnym usieciowanym telopeptydzie kolagenu typu I (CTX) w surowicy w 12. miesiącu w punkcie końcowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
CTX jest miarą resorpcji kości.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w surowicy prokolagenu typu I N-końcowego propeptydu (PINP) w miesiącu 1, 3 i 6 Punkt końcowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
PINP jest miarą tworzenia kości.
|
Wartość wyjściowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w surowicy N-końcowego propeptydu prokolagenu typu I (PINP) w 12. miesiącu w punkcie końcowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
PINP jest miarą tworzenia kości.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia osteokalcyny (OC) w stosunku do wartości początkowej w miesiącu 1, 3 i 6 Punkt końcowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
OC jest miarą funkcji osteoblastów.
|
Wartość wyjściowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia osteokalcyny (OC) w stosunku do wartości początkowej w punkcie końcowym w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
OC jest miarą funkcji osteoblastów.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13032
- B3D-US-GHDL (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .