Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teriparatid vagy a zoledronsav-kezelés hatása a csontokra posztmenopauzás csontritkulásban szenvedő nőknél

2013. február 21. frissítette: Eli Lilly and Company

Csontváz hisztomorfometria teriparatid vagy zoledronsav terápiában részesülő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a teriparatid vagy a zoledronsav milyen hatással van a posztmenopauzás csontritkulásban szenvedő nők csontjára 6 hónapos kezelés után, amelyet a csípőtarajból (a medence felső részéből) vett csontbiopsziás mintával határoztak meg. A 12 hónapos kezelés befejezése után minden résztvevő jogosult egy további 12 hónapos nyílt meghosszabbításra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80227
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30319
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • West Haverstraw, New York, Egyesült Államok, 10993
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3X8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns, posztmenopauzás nők csontritkulásban (nincs hüvelyi vérzés legalább 2 évig a vizsgálat megkezdése előtt)
  • Mentes a csontritkulástól eltérő súlyos vagy krónikus fogyatékosságot okozó állapotoktól, amelyek rontják a vizsgálat befejezését
  • A csontsűrűség (BMD) T-pontszáma legalább -2,5 a combnyaknál, a teljes csípőnél vagy az ágyéki gerincnél (L1-L4, legalább 2 értékelhető csigolyával), atraumás töréssel vagy anélkül,
  • A csontsűrűség (BMD) T-pontszáma legalább -1,5 a combnyaknál, a teljes csípőnél vagy az ágyéki gerincnél (L1-L4, legalább 2 értékelhető csigolyával), és 1 vagy több atraumás csigolyatörés vagy a vizsgáló véleménye szerint atraumás nonvertebralis törés. Nem csigolyatörés megengedett: csukló, csípő, medence, bordák, humerus, kulcscsont, láb (combcsont, sípcsont és fibula, a bokát kivéve).
  • A szérum kalcium, parathormon (PTH), alkalikus foszfatáz szintjének a normál referenciatartományon belül kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • fokozott az osteosarcoma (csontdaganat) kockázata; ide tartozik a Paget-féle csontbetegség, egy korábbi csontdaganat vagy a csontvázat érintő sugárzás
  • Allergiás, vagy nem tolerálja a teriparatidot vagy a zoledronsavat, vagy ezek bármely összetevőjét vagy komponensét
  • Allergiás a tetraciklinre
  • A vizsgálatba való belépés előtti 3 hónapban tetraciklin-kezelésnek volt kitéve
  • Részt vett egy korábbi PTH klinikai vizsgálatban, vagy korábban teriparatiddal, PTH-val vagy más kapcsolódó gyógyszeres kezelésben részesült
  • D-vitamin szintje 10 nanogramm/milliliter (ng/ml) alatt van
  • Ha olyan állapota van, amely egy nemkívánatos esemény kockázatának teheti ki a csontbiopsziás eljárás miatt (pl. vérzési rendellenesség)
  • Korábban két csípőtaraj-biopszián esett át (egy-egy csípőtaréjban)
  • Szedett-e bármilyen intravénás (IV) csontritkulás elleni gyógyszert
  • Szedett más orális csontritkulás elleni gyógyszert, és a vizsgálat megkezdése előtt meghatározott ideig nem szedte azokat
  • A vizsgálatba való belépés előtti 5 évben bizonyos rákos megbetegedések előfordultak
  • Aktív májbetegsége van
  • Jelentősen károsodott a veseműködése
  • Jelenleg aktív vagy feltételezett betegségei vannak, amelyek a csontokat érintik, kivéve a csontritkulást
  • Aktív vagy közelmúltban jelentős emésztőrendszeri (gyomor- vagy bélrendszeri) rendellenességei vannak
  • bizonyos glükokortikoidokkal több mint 30 napig kezelték a vizsgálatba való belépés előtti elmúlt 1 évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Zoledronsav
Drog: Zoledronsav

5 milligramm (mg) intravénás (IV) infúzió egyszer adva be egy éves vizsgálat során. A vak megőrzése érdekében placebo szubkután (SC) injekciókat adtak.

A 12 hónapos kezelés befejezése után minden résztvevő jogosult további 12 hónapos meghosszabbításra.
Kísérleti: Teriparatid
Drog: Teriparatid

20 mikrogramm (mcg) szubkután (SC) injekció naponta 12 hónapig. Placebo intravénás (IV) infúziót adtak a vak megőrzésére.

A 12 hónapos kezelés befejezése után minden résztvevő jogosult további 12 hónapos meghosszabbításra.

Más nevek:
  • Forteo
  • LY333334
  • Forsteo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mineralizáló felület/csontfelszín (MS/BS) a csípőcsont-biopsziák szivacsos rekeszében (CC) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Az MS/BS a CC-ben a BS azon arányának mértéke, amelyen új mineralizált csont rakódott le a tetraciklin (T) jelölés idején, és a kettős címkézés (DL) teljes kiterjedésének plusz az egyszeri jelölés kiterjedésének fele összegeként kerül kiszámításra. (SL) osztva BS-sel. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést jelez, az SL vagy nincs jelzés (NL) a csontképződés gátlására utal.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mineralizáló felület/csontfelszín (MS/BS) az iliaccrest csontbiopsziák szivacsos rekeszében (CC) 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
Az MS/BS a CC-ben a BS azon arányának mértéke, amelyen új mineralizált csont rakódott le a tetraciklin (T) jelölés idején, és a kettős címkézés (DL) teljes kiterjedésének plusz az egyszeri jelölés kiterjedésének fele összegeként kerül kiszámításra. (SL) osztva BS-sel. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést jelez, az SL vagy nincs jelzés (NL) a csontképződés gátlására utal.
24 hónap
Mineralizáló felület/csontfelszín (MS/BS) a csípőcsont-biopsziák endokortikális részében (EC) 6 és 24 hónapos korban
Időkeret: 6 és 24 hónap
Az MS/BS az EC-ben a BS azon arányának mértéke, amelyen új mineralizált csont rakódott le a tetraciklin (T) jelölés idején, és a kettős címkézés (DL) teljes kiterjedésének plusz az egyszeres jelölés kiterjedésének fele összegeként kerül kiszámításra. (SL) osztva BS-sel. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést jelez, az SL vagy nincs jelzés (NL) a csontképződés gátlására utal.
6 és 24 hónap
Aktiválási gyakoriság (Ac.f) a csípőcsont-biopsziák szivacsos rekeszében (CC) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A CC-ben az Ac.f az új remodelling ciklusok aktiválódási gyakoriságát jelenti a BS-en (a csontképződés sebessége [BFR]/BS osztva a falvastagsággal), és az időegységenkénti új ciklusok egységeiben van kifejezve. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 mikrométer (µm)/nap értékre imputáltuk, vagy hiányzónak számítottuk.
6 hónap
Aktiválási gyakoriság (Ac.f) a csípőcsont-biopsziák szivacsos rekeszében (CC) 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
A CC-ben az Ac.f az új remodelling ciklusok aktiválódási gyakoriságát jelenti a csontfelszínen (BFR/BS osztva a falvastagsággal), és az időegységenkénti új ciklusok egységeiben fejezik ki. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
24 hónap
Aktiválási gyakoriság (Ac.f) a csípőcsont-biopsziák endokortikális részében (EC) 6 és 24 hónapos korban
Időkeret: 6 és 24 hónap
Az Ac.f az EC-ben az új remodelling ciklusok aktiválódási gyakoriságát jelenti a csontfelszínen (BFR/BS osztva a falvastagsággal), és az időegységenkénti új ciklusok egységeiben fejezik ki. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
6 és 24 hónap
Csontképződési ráta (BFR) a csípőcsont-biopsziák szivacsos részében (CC) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A BFR a CC-ben az egységnyi felszíni csontra, egységnyi idő alatt képződött mineralizált csont térfogata (köbmilliméter/négyzetmilliméter/év [mm³/mm²/év]); az ásványi appozíciós arány (MAR) és az MS/BS szorzataként számítva. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
6 hónap
Csontképződési ráta (BFR) a csípőtaraj csontbiopsziák szivacsos részében (CC) 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
A BFR a CC-ben az egységnyi felszíni csontra jutó mineralizált csont térfogata egységnyi idő alatt (mm³/mm²/év); a MAR szorzata MS/BS. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
24 hónap
Csontképződési ráta (BFR) a csípőcsont-biopsziák endokortikális részében (EC) 6 és 24 hónapos korban
Időkeret: 6 és 24 hónap
A BFR az EC-ben az egységnyi felszíni csontra, egységnyi időre jutó mineralizált csont térfogata (mm³/mm²/év); a MAR szorzata MS/BS. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
6 és 24 hónap
Ásványi appozíciós arány (MAR) a csípőcsont-biopsziák szivacsos rekeszében (CC) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A CC-ben a MAR a mineralizált csontmátrix oszteoblasztok általi termelésének lineáris sebessége, és a két egymást követő T-jelölés közötti átlagos távolság osztva az időintervallummal. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
6 hónap
Ásványi appozíciós arány (MAR) a csípőcsont-biopsziák szivacsos rekeszében (CC) 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
A CC-ben a MAR a mineralizált csontmátrix oszteoblasztok általi termelésének lineáris sebessége, és a két egymást követő jelölés közötti átlagos távolság osztva az időintervallummal. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
24 hónap
Mineral Apposition Rate (MAR) a csípőcsont-biopsziák endokortikális részében (EC) 6 és 24 hónapos korban
Időkeret: 6 és 24 hónap
Az EK-ban a MAR az oszteoblasztok mineralizált csontmátrix termelésének lineáris sebességének mértéke, és a két egymást követő jelölés közötti átlagos távolság osztva az időintervallummal. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
6 és 24 hónap
Korrigált appozíciós arány (Aj.AR) a csípőcsont-biopsziák szivacsos rekeszében (CC) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A CC-ben az Aj.AR a teljes osteoid felületre átlagolt MAR, és egyensúlyi állapotban a mátrix appozíció átlagos sebességének becslése. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
6 hónap
Korrigált appozíciós arány (Aj.AR) a csípőcsont-biopsziák szivacsos rekeszében (CC) 24 hónap után
Időkeret: 24 hónap
A CC-ben az Aj.AR a teljes osteoid felületre átlagolt MAR, és egyensúlyi állapotban a mátrix appozíció átlagos sebességének becslése. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
24 hónap
Korrigált appozíciós arány (Aj.AR) a csípőcsont-biopsziák endokortikális részében (EC) a 6. és a 24. hónapban
Időkeret: 6 és 24 hónap
Az EC-ben az Aj.AR a teljes osteoid felületre átlagolt MAR, és egyensúlyi állapotban a mátrix appozíció átlagos sebességének becslése. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
6 és 24 hónap
Mineralizációs késleltetési idő (Mlt) a csípőcsont-biopsziák szivacsos rekeszében (CC) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A CC-ben az Mlt az oszteoid lerakódása és az azt követő mineralizáció közötti időszak. Az Mlt-t az oszteoid vastagság (O.Th) osztva Aj.AR-vel. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
6 hónap
Mineralizációs késleltetési idő (Mlt) a csípőcsont-biopsziák szivacsos rekeszében (CC) 24 hónapban
Időkeret: 24 hónap
A CC-ben az Mlt az oszteoid lerakódása és az azt követő mineralizáció közötti időszak. Az Mlt-t úgy számítjuk ki, hogy O.Th osztva Aj.AR-rel. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
24 hónap
Mineralizációs késleltetési idő (Mlt) a csípőcsont-biopsziák endokortikális részében (EC) 6 és 24 hónapban
Időkeret: 6 és 24 hónap
Az Mlt az EC-ben az oszteoid lerakódása és az azt követő mineralizáció közötti időszak. Az Mlt-t úgy számítjuk ki, hogy O.Th osztva Aj.AR-rel. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
6 és 24 hónap
Osteoid érési idő (Omt) a csípőcsont-biopsziák szivacsos részében (CC) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Az Omt a CC-ben a lerakódás kezdete és egy adott mennyiségű osteoid mineralizációjának kezdete közötti időszak. Az Omt az O.Th osztva MAR-ral. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
6 hónap
Osteoid érési idő (Omt) a csípőcsont-biopsziák szivacsos részében (CC) 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
Az Omt a CC-ben a lerakódás kezdete és egy adott mennyiségű osteoid mineralizációjának kezdete közötti időszak. Az Omt az O.Th osztva MAR-ral. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
24 hónap
Osteoid érési idő (Omt) a csípőcsont-biopsziák endokortikális részében (EC) a 6. és a 24. hónapban
Időkeret: 6 és 24 hónap
Az Omt az EC-ben a lerakódás kezdete és egy adott mennyiségű osteoid mineralizációjának kezdete közötti időszak. Az Omt az O.Th osztva MAR-ral. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
6 és 24 hónap
Teljes képződési periódus (Tt.FP) a csípőcsont-biopsziák szivacsos rekeszében (CC) 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónap
A CC-ben a Tt.FP a csontképződés mértéke, és a falvastagság elosztása az Aj.AR-vel. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
6 hónap
Teljes képződési periódus (Tt.FP) a csípőcsont-biopsziák szivacsos rekeszében (CC) 24 hónapban
Időkeret: 24 hónap
A CC-ben a Tt.FP a csontképződés mértéke, és a falvastagság elosztása az Aj.AR-vel. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
24 hónap
Teljes képződési periódus (Tt.FP) a csípőcsont-biopsziák endokortikális részében (EC) a 6. és a 24. hónapban
Időkeret: 6 és 24 hónap
Az EC-ben a Tt.FP a csontképződés mértéke, és a falvastagság elosztása az Aj.AR-vel. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
6 és 24 hónap
Aktív képződési periódus (a.FP) a csípőcsont-biopsziák szivacsos rekeszében (CC) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
a. Az FP a CC-ben az új csontszerkezeti egység újjáépítéséhez szükséges átlagos idő, a falvastagság osztva MAR-ral. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
6 hónap
Aktív képződési periódus (a.FP) a csípőcsont-biopsziák szivacsos rekeszében (CC) 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
a. Az FP a CC-ben az új csontszerkezeti egység újjáépítéséhez szükséges átlagos idő, a falvastagság osztva MAR-ral. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
24 hónap
Aktív képződési periódus (a.FP) a csípőcsont-biopsziák endokortikális részében (EC) a 6. és a 24. hónapban
Időkeret: 6 és 24 hónap
a. Az FP az EC-ben az új csontszerkezeti egység újjáépítéséhez szükséges átlagos idő, a falvastagság osztva MAR-val. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi. Az SL eseteket 0,3 µm/nap értékre számítottuk, vagy hiányzónak számítottuk.
6 és 24 hónap
Az egyszeres vagy kettős tetraciklin címkék százalékos aránya csontfelületenként (sLS/BS), (dLS/BS) az iliaccrest csontbiopsziák szivacsos részében 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Az egyszeres vagy kettős tetraciklin jelölések százalékos aránya csontfelületenként (sLS/BS, dLS/BS) a szivacsos kompartmentben. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi.
6 hónap
Az egyszeres vagy kettős tetraciklin címkék százalékos aránya csontfelületenként (sLS/BS), (dLS/BS) az iliaccrest csontbiopsziák szivacsos részében 24 hónap után
Időkeret: 24 hónap
Az egyszeres vagy kettős tetraciklin jelölések százalékos aránya csontfelületenként (sLS/BS, dLS/BS) a szivacsos kompartmentben. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi.
24 hónap
Az egyszeres vagy kettős tetraciklin címkék százalékos aránya csontfelületenként (sLS/BS), (dLS/BS) a csípőcsont-biopsziák endokortikális részében a 6. és 24. hónapban
Időkeret: 6 és 24 hónap
Az egyszeres vagy kettős tetraciklin jelölések százalékos aránya csontfelületenként (sLS/BS, dLS/BS) az endokortikális kompartmentben. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi.
6 és 24 hónap
Az egyszeres vagy kettős tetraciklin címkéket, egyszeres és kettős címkéket vagy tetraciklin címkéket nem tartalmazó minták száma a csípőcsont-biopsziák szivacsos részében 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
A teriparatiddal és a zoledronsavval kezelt résztvevők között összehasonlítottuk az egyszeres vagy kettős tetraciklin jelzésű, egyszeres és kettős jelölésű minták számát, vagy a szivacsos kompartmentben nem található jelöléseket. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi.
6 hónap
Az egyszeres vagy kettős tetraciklin címkéket, egyszeres és kettős címkéket vagy tetraciklin címkéket nem tartalmazó minták száma a csípőcsont-biopsziák szivacsos részében 24 hónap után
Időkeret: 24 hónap
A teriparatiddal és a zoledronsavval kezelt résztvevők között összehasonlítottuk az egyszeres vagy kettős tetraciklin jelzésű, egyszeres és kettős jelölésű minták számát, vagy a szivacsos kompartmentben nem található jelöléseket. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi.
24 hónap
Az egyszeres vagy kettős tetraciklin címkéket, egyszeres és kettős címkéket vagy tetraciklin címkéket nem tartalmazó minták száma a csípőcsont-biopsziák endokortikális részében 6 és 24 hónapban
Időkeret: 6 és 24 hónap
A teriparatiddal és a zoledronsavval kezelt résztvevők között összehasonlítottuk az egyszeres vagy kettős tetraciklin jelölésű minták számát, mind az egyszeres, mind a kettős jelölést, vagy az endocorticalis kompartmentben nem volt jelölés. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi.
6 és 24 hónap
A tetraciklin kettős címkék átlagos hossza a csípőcsont-biopsziák szivacsos részében 6 hónap alatt
Időkeret: 6 hónap
A tetraciklin kettős címkék hossza a csontképződés mértékének mértéke a szivacsos kompartmentben az egyes remodelling egységeken belül, és milliméterben (mm) mérik. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi.
6 hónap
A tetraciklin kettős címkék átlagos hossza a csípőcsont-biopsziák szivacsos részében 24 hónap alatt
Időkeret: 24 hónap
A tetraciklin kettős címkék hossza a csontképződés mértékének mértéke a szivacsos kompartmentben az egyes remodelling egységeken belül, és milliméterben (mm) mérik. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi.
24 hónap
A tetraciklin kettős címkék átlagos hossza a csípőcsont-biopsziák endokortikális részében 6 és 24 hónapban
Időkeret: 6 és 24 hónap
A tetraciklin kettős címkék hossza az endokortikális kompartmentben az egyes remodelling egységeken belüli csontképződés mértékének mértéke, és milliméterben (mm) mérik. A résztvevők T-t kaptak két 3 napos időszakra, 14 napos különbséggel. A T bizonyos fényben fluoreszkál, és átmenetileg új csonthoz kötődik. A biopsziában az új csontot a mikroszkóp alatt 2 fluoreszcensen T-jelölt vonal közötti csont mennyiségének tekintjük. A DL aktív csontképződést, az SL vagy NL a csontképződés visszaszorítását jelzi.
6 és 24 hónap
Az oszteoid térfogat (OV)/csonttérfogat (BV) százalékos aránya az iliaccrest csontbiopsziák szivacsos részében 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Az oszteoid térfogat (OV) a szivacsos rekeszben a csontszövet adott térfogatának százalékos aránya, amely nem mineralizált csontból (oszteoid) áll.
6 hónap
Az oszteoid térfogat (OV)/csonttérfogat (BV) százalékos aránya az iliaccrest csontbiopsziák szivacsos részében 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
Az oszteoid térfogat (OV) a szivacsos rekeszben a csontszövet adott térfogatának százalékos aránya, amely nem mineralizált csontból (oszteoid) áll.
24 hónap
Az oszteoid felszín (OS)/csontfelszín (BS) százalékos aránya a csípőcsont-biopsziák szivacsos részében 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Az oszteoid felszín (OS) a szivacsos kompartmentben a teljes trabekuláris csontfelület oszteoiddal borított része (%).
6 hónap
Az oszteoid felület (OS)/csontfelszín (BS) százalékos aránya a csípőcsont-biopsziák szivacsos részében 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
Az oszteoid felszín (OS) a szivacsos kompartmentben a teljes trabekuláris csontfelület oszteoiddal borított része (%).
24 hónap
Az oszteoid felszín (OS)/csontfelszín (BS) százalékos aránya az iliaccrest csontbiopsziák endokortikális részében a 6. és 24. hónapban
Időkeret: 6 és 24 hónap
Az oszteoid felszín (OS) az endokortikális kompartmentben a teljes trabekuláris csontfelület oszteoiddal borított része (%).
6 és 24 hónap
Osteoid vastagság (OTh.) a csípőcsont-biopsziák szivacsos részében 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Az oszteoid vastagság (OTh.) a szivacsos rekeszben az oszteoid varratok átlagos vastagságának mértéke.
6 hónap
Osteoid vastagság (OTh.) a csípőcsont-biopsziák szivacsos részében 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
Az oszteoid vastagság (OTh.) a szivacsos rekeszben az oszteoid varratok átlagos vastagságának mértéke.
24 hónap
Osteoid vastagság (OTh.) a csípőcsont-biopsziák endokortikális részében 6 és 24 hónapos korban
Időkeret: 6 és 24 hónap
Az oszteoid vastagság (OTh.) az endokortikális kompartmentben az oszteoid varratok átlagos vastagságának mértéke.
6 és 24 hónap
Falvastagság (WTh.) a csípőcsont-biopsziák szivacsos részében 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A falvastagságot (WTh.) a szivacsos rekeszben a cementvonal és az elkészült trabekuláris csontcsomagok csontvelői közötti átlagos távolságaként mérjük.
6 hónap
Falvastagság (WTh.) a csípőcsont-biopsziák szivacsos részében 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
A falvastagságot (WTh.) a szivacsos rekeszben a cementvonal és az elkészült trabekuláris csontcsomagok csontvelői közötti átlagos távolságaként mérjük.
24 hónap
Falvastagság (WTh.) a csípőcsont-biopsziák endokortikális részében 6 és 24 hónapos korban
Időkeret: 6 és 24 hónap
A falvastagságot (WTh.) az endokortikális kompartmentben a cementvonal és az elkészült trabekuláris csontcsomagok csontvelői közötti átlagos távolságaként mérjük.
6 és 24 hónap
Az erodált felület/csontfelszín (ES/BS) százalékos aránya a csípőcsont-biopsziák szivacsos részében 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Az erodált felület/csontfelület (ES/BS) a szivacsos kompartmentben a teljes trabekuláris felület azon része, amelyet reszorpciós öblök foglalnak el, beleértve az oszteoklasztokat tartalmazó és anélküliakat is. Ez a csontreszorpció mutatója.
6 hónap
Az erodált felület/csontfelszín (ES/BS) százalékos aránya a csípőcsont-biopsziák szivacsos részében 24 hónap után
Időkeret: 24 hónap
Az erodált felület/csontfelület (ES/BS) a szivacsos kompartmentben a teljes trabekuláris felület azon része, amelyet reszorpciós öblök foglalnak el, beleértve az oszteoklasztokat tartalmazó és anélküliakat is. Ez a csontreszorpció mutatója.
24 hónap
Az erodált felszín/csontfelszín (ES/BS) százalékos aránya a csípőcsont-biopsziák endokortikális részében a 6. és a 24. hónapban
Időkeret: 6 és 24 hónap
Az erodált felület/csontfelület (ES/BS) az endokortikális kompartmentben a teljes trabekuláris felület azon része, amelyet reszorpciós öblök foglalnak el, beleértve az oszteoklasztokat tartalmazó és anélkülieket is. Ez a csontreszorpció mutatója.
6 és 24 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az I. típusú kollagén szérum karboxiterminális keresztkötő telopeptidjében (CTX) az 1., 3. és 6. hónap végpontján
Időkeret: Alapállapot, 1, 3, 6 hónap
A CTX a csontreszorpció mértéke.
Alapállapot, 1, 3, 6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a szérum karboxiterminális keresztkötő telopeptidjében az I-es típusú kollagénben (CTX) a 12. hónap végpontján
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
A CTX a csontreszorpció mértéke.
Alapállapot, 12 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a szérum prokollagén I-es típusú N-terminális propeptidjében (PINP) az 1., 3. és 6. hónap végpontján
Időkeret: Alapállapot, 1, 3, 6 hónap
A PINP a csontképződés mértéke.
Alapállapot, 1, 3, 6 hónap
Változás az alapértékhez képest a szérum I-es típusú prokollagén N-terminális propeptidben (PINP) a 12. hónap végpontján
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
A PINP a csontképződés mértéke.
Alapállapot, 12 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a szérum osteokalcinban (OC) az 1., 3. és 6. hónap végpontjában
Időkeret: Alapállapot, 1, 3, 6 hónap
Az OC az osteoblast funkció mértéke.
Alapállapot, 1, 3, 6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a szérum osteokalcinban (OC) a 12. hónap végpontjában
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Az OC az osteoblast funkció mértéke.
Alapállapot, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13032
  • B3D-US-GHDL (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoporosis, menopauza után

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel