Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van behandeling met teriparatide of zoledroninezuur op bot bij postmenopauzale osteoporotische vrouwen

21 februari 2013 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Skeletale histomorfometrie bij patiënten die met teriparatide of zoledroninezuur worden behandeld

Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe teriparatide of zoledroninezuur het bot beïnvloedt van postmenopauzale osteoporotische vrouwen na 6 maanden behandeling, zoals bepaald door een botbiopsiemonster genomen uit de bekkenkam (bovenste deel van het bekken). Na voltooiing van de behandeling van 12 maanden komen alle deelnemers in aanmerking voor deelname aan een extra open-label verlenging van 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3X8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 3M7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80227
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30319
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • West Haverstraw, New York, Verenigde Staten, 10993
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante, postmenopauzale vrouwen met osteoporose (geen vaginale bloeding gedurende ten minste 2 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie)
  • Vrij van andere ernstige of chronisch invaliderende aandoeningen dan osteoporose die het vermogen om de proef af te ronden zullen aantasten
  • Botmineraaldichtheid (BMD) T-score van ten minste -2,5 bij de femurhals, totale heup of lumbale wervelkolom (L1-L4, met ten minste 2 evalueerbare wervels), met of zonder atraumatische fractuur of,
  • Botmineraaldichtheid (BMD) T-score van ten minste -1,5 aan de femurhals, of totale heup, of lumbale wervelkolom (L1-L4, met ten minste 2 evalueerbare wervels), en ofwel 1 of meer atraumatische wervelfracturen of een atraumatische niet-vertebrale fractuur naar de mening van de onderzoeker. Toegestane niet-wervelfracturen zijn pols, heup, bekken, ribben, opperarmbeen, sleutelbeen, been (dijbeen, scheenbeen en kuitbeen, met uitzondering van de enkel).
  • Serumcalcium, bijschildklierhormoon (PTH), alkalische fosfatase moeten binnen het normale referentiebereik liggen

Uitsluitingscriteria:

  • Een verhoogd risico hebben op osteosarcoom (bottumor); dit omvat de botziekte van Paget, een eerdere bottumor of bestraling waarbij het skelet betrokken is
  • Allergisch bent of geen teriparatide of zoledroninezuur of een van hun ingrediënten of componenten kunt verdragen
  • Allergisch bent voor tetracycline
  • Een voorgeschiedenis hebben van blootstelling aan tetracyclinetherapie in de 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de proef
  • Hebben deelgenomen aan een eerder klinisch onderzoek naar PTH of eerder zijn behandeld met teriparatide, PTH of andere gerelateerde medicijnen
  • Heb een vitamine D-spiegel van minder dan 10 nanogram/milliliter (ng/mL)
  • een aandoening heeft waardoor iemand mogelijk risico loopt op een bijwerking als gevolg van de botbiopsieprocedure (bijv. bloedingsstoornis)
  • Twee eerdere botbiopten van de bekkenkam hebben ondergaan (één in elke bekkenkam)
  • Heeft intraveneuze (IV) medicatie voor osteoporose ingenomen
  • Andere orale osteoporose-medicatie hebben ingenomen en er gedurende een bepaalde periode niet vanaf zijn geweest voordat u aan de proef begon
  • Een voorgeschiedenis hebben van bepaalde vormen van kanker in de 5 jaar voorafgaand aan deelname aan de proef
  • Heb een actieve leveraandoening
  • Een aanzienlijk verminderde nierfunctie hebben
  • Heb momenteel actieve of vermoede ziekten die de botten aantasten, anders dan osteoporose
  • Heb een actieve of recente geschiedenis van significante gastro-intestinale (maag- of darm) aandoeningen
  • Zijn behandeld met bepaalde glucocorticoïden gedurende meer dan 30 dagen in de afgelopen 1 jaar voorafgaand aan deelname aan de proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zoledroninezuur
Geneesmiddel: Zoledroninezuur

5 milligram (mg) intraveneuze (IV) infusie eenmaal toegediend tijdens een studie van 1 jaar. Placebo subcutane (SC) injecties werden gegeven om blind te blijven.

Na voltooiing van de behandeling van 12 maanden komen alle deelnemers in aanmerking voor een extra verlenging van 12 maanden.
Experimenteel: Teriparatide
Geneesmiddel: Teriparatide

20 microgram (mcg) subcutane (SC) injectie per dag gedurende 12 maanden. Placebo intraveneuze (IV) infusies werden gegeven om blind te blijven.

Na voltooiing van de behandeling van 12 maanden komen alle deelnemers in aanmerking voor een extra verlenging van 12 maanden.

Andere namen:
  • Forteo
  • LY333334
  • Forsteo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mineraliserend oppervlak/botoppervlak (MS/BS) in het poreuze compartiment (CC) van iliacale botbiopten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
MS/BS in CC is een maat voor het aandeel BS waarop nieuw gemineraliseerd bot wordt afgezet op het moment van tetracycline (T)-labeling en wordt berekend als de som van de totale omvang van dubbel label (DL) plus de helft van de omvang van enkelvoudig label (SL) gedeeld door BS. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in de biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder een microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of geen label (NL) duidt op onderdrukking van botvorming.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mineraliserend oppervlak/botoppervlak (MS/BS) in het poreuze compartiment (CC) van iliacale botbiopten na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
MS/BS in CC is een maat voor het aandeel BS waarop nieuw gemineraliseerd bot wordt afgezet op het moment van tetracycline (T)-labeling en wordt berekend als de som van de totale omvang van dubbel label (DL) plus de helft van de omvang van enkelvoudig label (SL) gedeeld door BS. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in de biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder een microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of geen label (NL) duidt op onderdrukking van botvorming.
24 maanden
Mineraliserend oppervlak/botoppervlak (MS/BS) in het endocorticale compartiment (EC) van iliacale botbiopten na 6 en 24 maanden
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
MS/BS in EC is een maat voor het aandeel BS waarop nieuw gemineraliseerd bot wordt afgezet op het moment van tetracycline (T)-labeling en wordt berekend als de som van de totale omvang van dubbel label (DL) plus de helft van de omvang van enkelvoudig label (SL) gedeeld door BS. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in de biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder een microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of geen label (NL) duidt op onderdrukking van botvorming.
6 en 24 maanden
Activeringsfrequentie (Ac.f) in het poreuze compartiment (CC) van iliacale crest-botbiopten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Ac.f in CC vertegenwoordigt de activeringsfrequentie van nieuwe remodelleringscycli op BS (botvormingssnelheid [BFR]/BS gedeeld door wanddikte) en wordt uitgedrukt in eenheden van nieuwe cycli per tijdseenheid. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 micrometer (µm)/dag of als vermist geteld.
6 maanden
Activeringsfrequentie (Ac.f) in het poreuze compartiment (CC) van iliacale crest-botbiopten na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Ac.f in CC vertegenwoordigt de activeringsfrequentie van nieuwe remodelleringscycli op het botoppervlak (BFR/BS gedeeld door wanddikte) en wordt uitgedrukt in eenheden van nieuwe cycli per tijdseenheid. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
24 maanden
Activeringsfrequentie (Ac.f) in het endocorticale compartiment (EC) van iliacale crest-botbiopten na 6 en 24 maanden
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
Ac.f in EC vertegenwoordigt de activeringsfrequentie van nieuwe remodelleringscycli op het botoppervlak (BFR/BS gedeeld door wanddikte) en wordt uitgedrukt in eenheden van nieuwe cycli per tijdseenheid. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
6 en 24 maanden
Botvormingssnelheid (BFR) in het poreuze compartiment (CC) van iliacale botbiopten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
BFR in CC is het volume gemineraliseerd bot gevormd per eenheid oppervlaktebot per tijdseenheid (kubieke millimeter/vierkante millimeter/jaar [mm³/mm²/jaar]); berekend als minerale appositiesnelheid (MAR) maal MS/BS. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
6 maanden
Botvormingssnelheid (BFR) in het poreuze compartiment (CC) van iliacale botbiopten na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
BFR in CC is het gevormde volume gemineraliseerd bot per eenheid oppervlaktebot per tijdseenheid (mm³/mm²/jaar); berekend als MAR maal MS/BS. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
24 maanden
Botvormingssnelheid (BFR) in het endocorticale compartiment (EC) van iliacale botbiopten na 6 en 24 maanden
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
BFR in EC is het volume gemineraliseerd bot gevormd per eenheid oppervlaktebot per tijdseenheid (mm³/mm²/jaar); berekend als MAR maal MS/BS. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
6 en 24 maanden
Mineral Apposition Rate (MAR) in het poreuze compartiment (CC) van iliacale crest-botbiopten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
MAR in CC is een maat voor de lineaire productiesnelheid van gemineraliseerde botmatrix door osteoblasten en wordt gemeten door de gemiddelde afstand tussen twee opeenvolgende T-labels gedeeld door het tijdsinterval. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
6 maanden
Mineral Apposition Rate (MAR) in het poreuze compartiment (CC) van iliacale crest-botbiopten na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
MAR in CC is een maat voor de lineaire productiesnelheid van gemineraliseerde botmatrix door osteoblasten en wordt gemeten door de gemiddelde afstand tussen twee opeenvolgende labels gedeeld door het tijdsinterval. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
24 maanden
Mineral Apposition Rate (MAR) in het endocorticale compartiment (EC) van iliacale crest-botbiopten na 6 en 24 maanden
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
MAR in EC is een maat voor de lineaire productiesnelheid van gemineraliseerde botmatrix door osteoblasten en wordt gemeten door de gemiddelde afstand tussen twee opeenvolgende labels gedeeld door het tijdsinterval. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
6 en 24 maanden
Aangepaste apositiesnelheid (Aj.AR) in het poreuze compartiment (CC) van iliacale botbiopten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Aj.AR in CC is MAR gemiddeld over het gehele osteoïde oppervlak en in een stabiele toestand is het een schatting van de gemiddelde mate van matrixaanhechting. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
6 maanden
Aangepaste apositiesnelheid (Aj.AR) in het poreuze compartiment (CC) van iliacale crest-botbiopten na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Aj.AR in CC is MAR gemiddeld over het gehele osteoïde oppervlak en in een stabiele toestand is het een schatting van de gemiddelde mate van matrixaanhechting. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
24 maanden
Aangepaste appositiesnelheid (Aj.AR) in het endocorticale compartiment (EC) van iliacale crest-botbiopsieën na 6 en 24 maanden
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
Aj.AR in EC is MAR gemiddeld over het gehele osteoïde oppervlak en in een stabiele toestand is het een schatting van de gemiddelde mate van matrixaanhechting. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
6 en 24 maanden
Mineralisatievertragingstijd (Mlt) in het poreuze compartiment (CC) van iliacale crest-botbiopten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Mlt in CC is de periode tussen afzetting en daaropvolgende mineralisatie van osteoïde. Mlt wordt berekend als Osteoïde Dikte (O.Th) gedeeld door Aj.AR. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
6 maanden
Mineralisatievertragingstijd (Mlt) in het poreuze compartiment (CC) van bekkenbeenbiopten na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Mlt in CC is de periode tussen afzetting en daaropvolgende mineralisatie van osteoïde. Mlt wordt berekend als O.Th gedeeld door Aj.AR. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
24 maanden
Mineralisatievertragingstijd (Mlt) in het endocorticale compartiment (EC) van iliacale crest-botbiopten na 6 en 24 maanden
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
Mlt in EC is de periode tussen afzetting en daaropvolgende mineralisatie van osteoïde. Mlt wordt berekend als O.Th gedeeld door Aj.AR. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
6 en 24 maanden
Osteoïde rijpingstijd (Omt) in het poreuze compartiment (CC) van iliacale crest-botbiopten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Omt in CC is de periode tussen het begin van de afzetting en het begin van de mineralisatie van een bepaalde hoeveelheid osteoïde. Omt wordt berekend als O.Th gedeeld door MAR. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
6 maanden
Osteoïde rijpingstijd (Omt) in het poreuze compartiment (CC) van iliacale crest-botbiopten na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Omt in CC is de periode tussen het begin van de afzetting en het begin van de mineralisatie van een bepaalde hoeveelheid osteoïde. Omt wordt berekend als O.Th gedeeld door MAR. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
24 maanden
Osteoïde rijpingstijd (Omt) in het endocorticale compartiment (EC) van iliacale crest-botbiopten na 6 en 24 maanden
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
Omt in EC is de periode tussen het begin van de afzetting en het begin van de mineralisatie van een bepaalde hoeveelheid osteoïde. Omt wordt berekend als O.Th gedeeld door MAR. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
6 en 24 maanden
Totale vormingsperiode (Tt.FP) in het poreuze compartiment (CC) van iliacale crest-botbiopten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Tt.FP in CC is een maat voor botvorming en wordt berekend als wanddikte gedeeld door Aj.AR. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
6 maanden
Totale vormingsperiode (Tt.FP) in het poreuze compartiment (CC) van iliacale crest-botbiopten na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Tt.FP in CC is een maat voor botvorming en wordt berekend als wanddikte gedeeld door Aj.AR. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
24 maanden
Totale vormingsperiode (Tt.FP) in het endocorticale compartiment (EC) van iliacale crest-botbiopten na 6 en 24 maanden
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
Tt.FP in EC is een maat voor botvorming en wordt berekend als wanddikte gedeeld door Aj.AR. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
6 en 24 maanden
Actieve vormingsperiode (a.FP) in het poreuze compartiment (CC) van iliacale crest-botbiopten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
A. FP in CC is de gemiddelde tijd die nodig is om een ​​nieuwe structurele boteenheid te herbouwen, berekend als wanddikte gedeeld door MAR. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
6 maanden
Actieve vormingsperiode (a.FP) in het poreuze compartiment (CC) van iliacale crest-botbiopten na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
A. FP in CC is de gemiddelde tijd die nodig is om een ​​nieuwe structurele boteenheid te herbouwen, berekend als wanddikte gedeeld door MAR. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
24 maanden
Actieve vormingsperiode (a.FP) in het endocorticale compartiment (EC) van iliacale crest-botbiopten na 6 en 24 maanden
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
A. FP in EC is de gemiddelde tijd die nodig is om een ​​nieuwe structurele boteenheid te herbouwen, berekend als wanddikte gedeeld door MAR. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming. SL-gevallen werden toegeschreven aan een waarde van 0,3 µm/dag of als vermist geteld.
6 en 24 maanden
Percentage enkele of dubbele tetracycline-labels per botoppervlak (sLS/BS), (dLS/BS) in het poreuze compartiment van iliacale botbiopten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage enkele of dubbele tetracycline-labels per botoppervlak (sLS/BS, dLS/BS) in het poreuze compartiment. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming.
6 maanden
Percentage enkele of dubbele tetracycline-labels per botoppervlak (sLS/BS), (dLS/BS) in het poreuze compartiment van iliacale botbiopten na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Het percentage enkele of dubbele tetracycline-labels per botoppervlak (sLS/BS, dLS/BS) in het poreuze compartiment. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming.
24 maanden
Percentage enkele of dubbele tetracycline-labels per botoppervlak (sLS/BS), (dLS/BS) in het endocorticale compartiment van iliacale botbiopten na 6 en 24 maanden
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
Het percentage enkele of dubbele tetracyclinelabels per botoppervlak (sLS/BS, dLS/BS) in het endocorticale compartiment. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming.
6 en 24 maanden
Aantal monsters met enkele of dubbele tetracycline-labels, enkele en dubbele labels of geen tetracycline-labels in het poreuze compartiment van iliacale botbiopten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal monsters met enkele of dubbele tetracycline-labels, zowel enkele als dubbele labels, of geen labels in het poreuze compartiment werd vergeleken tussen met teriparatide en zoledroninezuur behandelde deelnemers. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming.
6 maanden
Aantal monsters met enkele of dubbele tetracycline-labels, enkele en dubbele labels of geen tetracycline-labels in het poreuze compartiment van iliacale botbiopten na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Het aantal monsters met enkele of dubbele tetracycline-labels, zowel enkele als dubbele labels, of geen labels in het poreuze compartiment werd vergeleken tussen met teriparatide en zoledroninezuur behandelde deelnemers. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming.
24 maanden
Aantal monsters met enkele of dubbele tetracycline-labels, enkele en dubbele labels of geen tetracycline-labels in het endocorticale compartiment van iliacale botbiopten na 6 en 24 maanden
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
Het aantal monsters met enkele of dubbele tetracycline-labels, zowel enkele als dubbele labels, of geen labels in het endocorticale compartiment werd vergeleken tussen met teriparatide en zoledroninezuur behandelde deelnemers. Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming.
6 en 24 maanden
Gemiddelde lengte van tetracycline dubbele labels in het poreuze compartiment van iliacale crestbotbiopten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De lengte van dubbele labels van tetracycline is een maat voor de mate van botvorming in het poreuze compartiment binnen individuele remodelleringseenheden en wordt gemeten in millimeters (mm). Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming.
6 maanden
Gemiddelde lengte van dubbele tetracycline-labels in het poreuze compartiment van iliacale botbiopten na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
De lengte van dubbele labels van tetracycline is een maat voor de mate van botvorming in het poreuze compartiment binnen individuele remodelleringseenheden en wordt gemeten in millimeters (mm). Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming.
24 maanden
Gemiddelde lengte van tetracycline dubbele labels in het endocorticale compartiment van iliacale crest-botbiopten na 6 en 24 maanden
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
De lengte van dubbele tetracycline-labels is een maat voor de mate van botvorming in het endocorticale compartiment binnen individuele hermodelleringseenheden en wordt gemeten in millimeters (mm). Deelnemers kregen T gedurende twee perioden van 3 dagen, met een tussenpoos van 14 dagen. T fluoresceert onder bepaald licht en bindt zich tijdelijk aan nieuw bot. Nieuw bot in biopsie wordt gezien als de hoeveelheid bot tussen 2 fluorescerende T-gelabelde lijnen onder de microscoop. DL duidt op actieve botvorming, SL of NL duidt op onderdrukking van botvorming.
6 en 24 maanden
Percentage osteoïd volume (OV)/botvolume (BV) in het poreuze compartiment van iliacale botbiopten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Osteoïde volume (OV) in het poreuze compartiment is het percentage van een bepaald volume botweefsel dat bestaat uit niet-gemineraliseerd bot (osteoïde).
6 maanden
Percentage osteoïd volume (OV)/botvolume (BV) in het poreuze compartiment van iliacale botbiopten na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Osteoïde volume (OV) in het poreuze compartiment is het percentage van een bepaald volume botweefsel dat bestaat uit niet-gemineraliseerd bot (osteoïde).
24 maanden
Percentage osteoïd oppervlak (OS)/botoppervlak (BS) in het poreuze compartiment van iliacale botbiopten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Osteoïde oppervlak (OS) in het poreuze compartiment is de fractie (%) van het gehele trabeculaire botoppervlak dat bedekt is met osteoïde.
6 maanden
Percentage osteoïd oppervlak (OS)/botoppervlak (BS) in het poreuze compartiment van iliacale botbiopten na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Osteoïde oppervlak (OS) in het poreuze compartiment is de fractie (%) van het gehele trabeculaire botoppervlak dat bedekt is met osteoïde.
24 maanden
Percentage osteoïd oppervlak (OS)/botoppervlak (BS) in het endocorticale compartiment van iliacale botbiopten na 6 en 24 maanden
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
Osteoïde oppervlak (OS) in het endocorticale compartiment is de fractie (%) van het gehele trabeculaire botoppervlak dat bedekt is met osteoïde.
6 en 24 maanden
Osteoïde dikte (OTh.) in het poreuze compartiment van iliacale botbiopten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Osteoïde dikte (OTh.) in het poreuze compartiment is een maat voor de gemiddelde dikte van osteoïde naden.
6 maanden
Osteoïde dikte (OTh.) in het poreuze compartiment van iliacale botbiopten na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Osteoïde dikte (OTh.) in het poreuze compartiment is een maat voor de gemiddelde dikte van osteoïde naden.
24 maanden
Osteoïde dikte (OTh.) in het endocorticale compartiment van iliacale crest-botbiopten na 6 en 24 maanden
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
Osteoïde dikte (OTh.) in het endocorticale compartiment is een maat voor de gemiddelde dikte van osteoïde naden.
6 en 24 maanden
Wanddikte (WTh.) in het poreuze compartiment van iliacale botbiopten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De wanddikte (WTh.) in het poreuze compartiment wordt gemeten als de gemiddelde afstand van de cementlijn tot de mergruimte van voltooide trabeculaire botpakketten.
6 maanden
Wanddikte (WTh.) in het poreuze compartiment van iliacale botbiopten na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
De wanddikte (WTh.) in het poreuze compartiment wordt gemeten als de gemiddelde afstand van de cementlijn tot de mergruimte van voltooide trabeculaire botpakketten.
24 maanden
Wanddikte (WTh.) in het endocorticale compartiment van iliacale crest-botbiopten na 6 en 24 maanden
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
Wanddikte (WTh.) in het endocorticale compartiment wordt gemeten als de gemiddelde afstand van de cementlijn tot de mergruimte van voltooide trabeculaire botpakketten.
6 en 24 maanden
Percentage geërodeerd oppervlak/botoppervlak (ES/BS) in het poreuze compartiment van iliacale botbiopten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Geërodeerd oppervlak/botoppervlak (ES/BS) in het poreuze compartiment is de fractie van het gehele trabeculaire oppervlak dat wordt ingenomen door resorptiebaaien, zowel die met als zonder osteoclasten. Het is een indicator van botresorptie.
6 maanden
Percentage geërodeerd oppervlak/botoppervlak (ES/BS) in het poreuze compartiment van iliacale botbiopten na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Geërodeerd oppervlak/botoppervlak (ES/BS) in het poreuze compartiment is de fractie van het gehele trabeculaire oppervlak dat wordt ingenomen door resorptiebaaien, zowel die met als zonder osteoclasten. Het is een indicator van botresorptie.
24 maanden
Percentage geërodeerd oppervlak/botoppervlak (ES/BS) in het endocorticale compartiment van iliacale botbiopten na 6 en 24 maanden
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
Geërodeerd oppervlak/botoppervlak (ES/BS) in het endocorticale compartiment is de fractie van het gehele trabeculaire oppervlak dat wordt ingenomen door resorptiebaaien, zowel die met als zonder osteoclasten. Het is een indicator van botresorptie.
6 en 24 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in serum carboxyterminal cross-linking telopeptide van type I collageen (CTX) op maand 1, 3 en 6 eindpunt
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 3, 6 maanden
CTX is een maat voor botresorptie.
Basislijn, 1, 3, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in serum carboxyterminal cross-linking telopeptide van type I collageen (CTX) op maand 12 eindpunt
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
CTX is een maat voor botresorptie.
Basislijn, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in serum procollageen type I N-Terminal propeptide (PINP) op maand 1, 3 en 6 eindpunt
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 3, 6 maanden
PINP is een maat voor botvorming.
Basislijn, 1, 3, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in serum procollageen type I N-Terminal propeptide (PINP) op maand 12 eindpunt
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
PINP is een maat voor botvorming.
Basislijn, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in serumosteocalcine (OC) op maand 1, 3 en 6 eindpunt
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 3, 6 maanden
OC is een maat voor de osteoblastfunctie.
Basislijn, 1, 3, 6 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in serumosteocalcine (OC) op het eindpunt van maand 12
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
OC is een maat voor de osteoblastfunctie.
Basislijn, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13032
  • B3D-US-GHDL (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteoporose, postmenopauzaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren