Prokalsitoniiniprotokolla antibioottihoidon lyhentämiseksi kuumeisessa neutropeniassa

menetelmät

• Potilaat ja ympäristö: Prospektiivinen kontrolloitu satunnaistettu interventiotutkimus antibioottihoidosta aikuisilla, joilla on kuumeinen neutropenia.

Tutkimus suoritetaan Minas Geraisin liittovaltion yliopiston yliopistollisessa sairaalassa Brasiliassa. Tämä on 600-paikkainen korkea-asteen sairaala, jossa on noin 1,6 tuhatta sairaalahoitoa kuukaudessa. Noin 120 kuumeista neutropeniaa kirjattiin vuoden 2007 ensimmäisellä puoliskolla, ja niitä esiintyi 100 potilaalla, joilla oli hematologinen leukoosi tai post-BMT. Tämä luku nousee, jos otetaan huomioon muut neutropeeniset potilasryhmät, kuten kiinteiden kasvainten kemoterapiasta johtuva neutropenia, potilaat, joilla on BM-aplasia, myelodysplasia jne.

• Interventiot:

Niin kauan kuin tutkimuksen päätavoitteena on testata, mahdollistaako PCT-ohjattu protokolla ohjata poistetun antibiootin määrää neutropeniapotilailta, tutkimukseen otetaan vain potilaat, joilla on kuumeinen neutropenia antibioottihoidon aikana. He toimitetaan seuraaviin kokeisiin:

• Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa veriviljelyn, CRP:n, verisolujen määrän, ionien, maksaprofiilin ja munuaisten toimintakokeiden perusteella. Nämä tutkimukset toistetaan paikallisen protokollan mukaisesti, minkä jälkeen hematologian palvelu (katso liite).
• Plasman galaktomannaanitesti tehdään lähtötilanteessa kaikille potilaille, joita harkitaan tutkimukseen sisällytettäviksi, ja toistetaan milloin tahansa, jos epäillään Aspergillus-infektiota seurannan aikana.
• Kaikille osallistujille tehdään myös rintakehän röntgenkuvaus lähtötilanteessa ja sen jälkeen kliinisen indikaation mukaan.
• Kaikille potilaille, joilla on poikkeava rintakehän röntgenkuvaus lähtötilanteessa, tehdään rintakehän kontrastikuvaus (tai ilman varjoainetta, jos kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min).
• Muita täydentäviä tutkimuksia tehdään kliinisesti tarpeen mukaan.
• Verenkierron PCT-mittaukset suoritetaan lähtötasolla ja sitten päivänä 3 (jos alkuperäinen PCT < 0,5) tai päivänä 5 (jos alkuperäinen PCT > 0,5).

Tukikelpoiset potilaat arvioidaan uudelleen päivänä 3 (jos alkuperäinen PCT < 0,5) tai päivänä 5 (jos alkuperäinen PCT > 0,5) ja satunnaistetaan suhteessa 1:1 toiseen kahdesta ryhmästä, koska kaikki poissulkemiskriteerit (katso alla) läsnä tuolloin:

Ryhmä 1 - PCT-ryhmä: antibioottihoidon interventiot perustuvat verenkierrossa oleviin PCT-tasoihin.

Ryhmä 2 - Kontrolliryhmä: antibioottihoitoa ohjataan asianmukaisten ohjeiden mukaan, ja se jätetään hoitajien harkinnan varaan.

Tutkimukseen satunnaistettujen potilaiden plasman PCT-tasot mitataan päivittäin, ja heitä pidetään antibioottihoidossa, kunnes PCT:n lähtötasot laskevat suhteellisesti 90 % tai arvo on alle 0,5 ng/ml, minkä jälkeen niitä ylläpidetään vielä 48 tuntia ( kaksi mittaa). Siksi plasman PCT-tasot mitataan 5 päivän välein 28. seurantapäivään asti tai kuolemaan tai siirtymiseen asti, jos jompikumpi tapahtuu ensin. Interventioryhmään kuuluvia potilaita tarkkaillaan vähintään 48 tuntia antibioottihoidon lopettamisen jälkeen ennen kuin heidät kotiutetaan sairaalasta. Ylimääräisiä PCT-testejä tehdään kliinisen kulun mukaan.

Antibioottihoitoa lukuun ottamatta kaikkia osallistujia ohjataan asianmukaisten ohjeiden mukaisesti. Minas Geraisin liittovaltion yliopiston yliopistolliseen sairaalaan sairaalahoidossa olevia kuumeisia neutropeniapotilaita hoitaa rutiininomaisesti kokenut hematologian erikoislääkäri yhdessä infektiotautikonsultin kanssa. Tätä standardihoitoa tarjotaan kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille. Lopullinen päätös antibioottihoidosta on aina näiden asiantuntijoiden harkinnassa.