Procalcitonin-protokol til at forkorte antibiotikabehandlingen ved febril neutropeni

Metoder

• Patienter og omgivelser: Prospektivt kontrolleret randomiseret interventionsstudie af antibiotikabehandling hos voksne med febril neutropeni.

Undersøgelsen vil blive udført på universitetshospitalet ved det føderale universitet i Minas Gerais, Brasilien. Dette er et tertiært hospital med 600 senge, med cirka 1,6 tusinde indlæggelser/måned. Omtrent 120 episoder af febril neutropeni blev registreret i første semester af 2007, som forekom hos 100 patienter med hæmatologisk leukose eller post-BMT. Dette tal stiger, hvis man tænker på andre grupper af neutropene patienter, såsom dem med neutropeni på grund af kemoterapi for solide tumorer, patienter med BM aplasi, myelo dysplasi, bl.a.

• Interventioner:

Så længe kerneformålet med undersøgelsen er at teste, om en PCT-guidet protokol tillader at vejlede det antibiotikum, der seponeres hos neutropene patienter, vil kun patienter med febril neutropeni under antibiotikabehandling blive inkluderet i undersøgelsen. De vil blive afleveret til følgende eksamener:

• Boodprøver vil blive udtaget ved baseline til blodkultur, CRP, blodcelletal, ioner, leverprofil og nyrefunktionstest. Disse undersøgelser vil blive gentaget i henhold til den lokale protokol efterfulgt af hæmatologitjenesten (se bilag).
• En plasma galactomannan-test vil blive udført ved baseline hos alle patienter, der overvejes til inklusion i undersøgelsen, og gentages til enhver tid, hvis der er mistanke om Aspergillus-infektion under opfølgningen.
• En røntgen af ​​thorax vil også blive udført af alle deltagere ved baseline og efter klinisk indikation efterfølgende.
• Alle patienter med unormal røntgen af ​​thorax ved baseline vil blive underkastet en kontrasterende thorax-CT (eller uden kontrast, hvis kreatininclearance < 50 ml/min.).
• Yderligere supplerende undersøgelser vil blive udført efter klinisk behov.
• Cirkulerende PCT-målinger vil blive udført ved baseline og derefter på dag 3 (hvis initial PCT < 0,5) eller på dag 5 (hvis initial PCT >0,5).

Kvalificerede patienter vil blive revurderet for på dag 3 (hvis initial PCT < 0,5) eller på dag 5 (hvis initial PCT > 0,5), og randomiseres på 1:1 basis til en af ​​de to grupper, da eventuelle eksklusionskriterier (se nedenfor) er til stede på det tidspunkt:

Gruppe 1 - PCT-gruppe: Interventionerne på antibiotikabehandling vil være baseret på cirkulerende PCT-niveauer.

Gruppe 2 - Kontrolgruppe: Antibiotisk behandling vil blive styret af passende retningslinjer og overlades til omsorgspersoners skøn.

Patienter, der er randomiseret til undersøgelsen, vil gennemgå daglige målinger af plasma-PCT-niveauer og holdes under antibiotikabehandling, indtil en relativ reduktion på 90 % i baseline-PCT-niveauer er nået, eller en værdi lavere end 0,5 ng/ml, og derefter opretholdes i yderligere 48 timer ( to mål). Derfor vil plasma-PCT-niveauer blive målt hver 5. dag op til den 28. dag for opfølgning eller indtil død eller overførsel, hvis en af ​​disse indtræffer først. Patienter inkluderet i interventionsgruppen vil blive observeret i mindst 48 timer efter seponering af antibiotika, før de udskrives fra hospitalet. Ekstra PCT-test vil blive udført i henhold til det kliniske forløb.

Bortset fra antibiotikabehandlingen vil alle deltagere blive styret efter de relevante retningslinjer. Patienter med febril neutropeni indlagt på universitetshospitalet ved det føderale universitet i Minas Gerais bliver rutinemæssigt plejet af en erfaren hæmatologispecialist sammen med en infektionssygdomskonsulent. Denne standardbehandling vil blive tilbudt alle patienter inkluderet i undersøgelsen. Den endelige beslutning vedrørende antibiotikabehandling vil altid blive overladt til disse specialisters skøn.