Prokalcitonin protokoll az antibiotikum terápia lerövidítésére lázas neutropenia esetén

Mód

• Betegek és környezet: Prospektív, kontrollált randomizált intervenciós vizsgálat antibiotikum-terápiáról lázas neutropeniában szenvedő felnőtteknél.

A vizsgálatot a brazíliai Minas Gerais Szövetségi Egyetem Egyetemi Kórházában végzik. Ez egy 600 ágyas felsőfokú kórház, körülbelül 1,6 ezer kórházi kezeléssel havonta. 2007 első félévében nagyjából 120 lázas neutropeniás epizódot jegyeztek fel, amelyek 100 hematológiai leukózisban vagy BMT utáni betegnél fordultak elő. Ez a szám növekszik, ha figyelembe vesszük a neutropéniás betegek más csoportjait is, mint például a szolid tumorok kemoterápiája miatt neutropeniában szenvedőket, a BM aplasiában szenvedőket, a myelo dysplasiában szenvedőket stb.

• Beavatkozások:

Mindaddig, amíg a vizsgálat alapvető célja annak tesztelése, hogy egy PCT-vezérelt protokoll lehetővé teszi-e a neutropeniás betegeknél a kivont antibiotikum kezelését, csak az antibiotikum-kezelés alatt álló lázas neutropeniában szenvedő betegeket vonják be a vizsgálatba. A következő vizsgákra bocsátják őket:

• Kezdetben vérmintákat vesznek a vértenyészethez, a CRP-hez, a vérsejtszámhoz, az ionokhoz, a májprofilhoz és a vesefunkciós tesztekhez. Ezeket a vizsgálatokat a helyi protokoll szerint megismétlik, majd a Hematológiai Szolgálat (lásd a mellékletet).
• Plazma-galaktomannán-tesztet végeznek a kiinduláskor minden olyan betegnél, amelyet a vizsgálatba bevonnak, és bármikor megismételnek, ha a követés során felmerül az Aspergillus fertőzés gyanúja.
• A kiinduláskor és a klinikai indikációknak megfelelően minden résztvevőnél mellkas röntgenfelvételt is végeznek.
• Minden olyan betegnél, akinek a mellkas röntgenfelvétele a kiinduláskor kóros, kontrasztos mellkasi CT-nek vetik alá (vagy kontraszt nélkül, ha a kreatinin-clearance < 50 ml/perc).
• Ha klinikailag szükséges, további kiegészítő vizsgálatokat végeznek.
• A keringő PCT méréseket az alapvonalon, majd a 3. napon (ha a kezdeti PCT < 0,5) vagy az 5. napon (ha a kezdeti PCT > 0,5) végezzük.

A jogosult betegeket a 3. napon (ha a kezdeti PCT < 0,5) vagy az 5. napon (ha a kezdeti PCT > 0,5) újraértékelik, és 1:1 arányban randomizálják a két csoport egyikébe, mivel bármely kizárási kritérium (lásd alább) jelen akkoriban:

1. csoport - PCT csoport: az antibiotikum terápia beavatkozásai a keringő PCT-szinteken alapulnak.

2. csoport – Kontroll csoport: az antibiotikum-terápiát a megfelelő irányelvek vezérlik, és a gondozókra bízzák.

A vizsgálatba randomizált betegeknél naponta mérik a plazma PCT-szintjét, és antibiotikum-terápia alatt tartják őket, amíg az alapvonal PCT-szintje 90%-os relatív csökkenést vagy 0,5 ng/ml-nél alacsonyabb értéket el nem ér, majd további 48 órán át fenntartják. két mérték). Ezért a plazma PCT-szinteket 5 naponta mérik a követés 28. napjáig, vagy a halálig vagy az átültetésig, ha valamelyik előbb bekövetkezik. Az intervenciós csoportba tartozó betegeket az antibiotikum kezelés abbahagyását követően legalább 48 órán keresztül megfigyelés alatt tartják, mielőtt hazaengednék őket a kórházból. A klinikai lefolyásnak megfelelően további PCT-vizsgálatokat végeznek.

Az antibiotikum-terápia mellett minden résztvevőt a megfelelő irányelvek szerint kezelnek. A Minas Gerais Szövetségi Egyetem Egyetemi Kórházában kórházba került lázas neutropeniában szenvedő betegeket rutinszerűen egy tapasztalt hematológus szakorvos és egy fertőző betegségek szaktanácsadó látja el. Ezt a standard ellátást a vizsgálatban részt vevő összes betegnek felajánlják. Az antibiotikum-kezeléssel kapcsolatos végső döntést mindig ezeknek a szakembereknek kell meghozniuk.