Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imatinibi potilailla, joilla on desmoidinen kasvain ja kondrosarkooma (Basket 1)

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Italian Sarcoma Group

Avoin imatinibitutkimus potilailla, joilla on desmoidinen kasvain ja kondrosarkooma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko imatinibmesylaatti aktiivinen sairauksissa - kuten desmoidikasvain ja kondrosarkooma - jotka ilmentävät verihiutaleperäisen kasvutekijän (PDGF) reseptoria sekä alfa- että beeta-isoformissaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituti Ortopedici Rizzoli - Unit of chemotherapy of Muscoloskeletal Tumors
      • Bologna, Italia, 40138
        • Policlinico S.Orsola Malpighi - Unit of Medical Oncology
      • Milano, Italia, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori - Unit of Medical Oncology
      • Roma, Italia, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena - Unit of Medical Oncology I
      • Torino, Italia, 10153
        • Ospedale Gradenigo - Unit of Medical Oncology
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italia, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Unit of Medical Oncology
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia, 10060
        • I.R.C.C. - Unit of Medical Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DT:n tai CDS:n histologinen diagnoosi.
  • Biomolekyyliset tai immunohistokemialliset todisteet imatinibimesylaatin kohteesta (KIT, PDGFRα PDGFRβ-aktivaatio ja/tai PDGFα:n tai PDGFβ:n läsnäolo)
  • Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus
  • Paikallisen taudin kirurginen resektio, joka ei ole mahdollista radikaalisti (tai potilas ei hyväksy sitä tai josta tulee vähemmän tuhoava tai helpompi tai todennäköisesti toteutettavissa oleva sytoredution jälkeen) ja/tai metastaattinen sairaus.
  • ECOG-suorituskykytila ​​0, 1, 2 tai 3
  • Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden raskaustestin tulee olla negatiivinen.
  • Lisääntymiskykyisten mies- ja naispotilaiden on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan.
  • Kirjallinen, vapaaehtoinen, tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hoito millä tahansa muulla tutkittavalla tai ei-tutkittavalla aineella 28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen ensimmäisestä annostelusta
  • Muut primaariset pahanlaatuiset kasvaimet, joiden kliinisesti arvioitu sairausvapaa aikaväli on alle 5 vuotta, paitsi tyvisolu-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ.
  • Asteen III/IV sydänongelmat New York Heart Associationin kriteerien mukaisesti
  • Vaikea ja/tai hallitsematon lääketieteellinen sairaus (eli hallitsematon diabetes, krooninen munuaissairaus tai aktiivinen hallitsematon infektio)
  • Tunnettu aivometastaasi.
  • Tunnettu krooninen maksasairaus (eli krooninen aktiivinen hepatiitti ja kirroosi).
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektion tunnettu diagnoosi.
  • Aiempi sädehoito >/=25 % luuytimestä tai 2 edellisen kuukauden aikana kohdevauriossa.
  • Suuri leikkaus 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Lääketieteellisten hoito-ohjelmien odotettu noudattamatta jättäminen (esim. psykiatriset sairaudet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Imatinib Mesylaatti
Potilaat, joilla on desmoidinen kasvain ja kondrosarkooma, saavat imatinibmesylaattia 800 mg p.o./vrk (400 mg b.i.d.) enintään 24 kuukauden ajan
Lääke: Imatinib Mesylaatti
800 mg p.o./vrk (400 mg b.i.d.) enintään 24 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvainvastetta arvioidaan erilaisilla kuvantamistekniikoilla
Aikaikkuna: kolmen kuukauden välein
kolmen kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Italian Sarcoma Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSTI571 Basket 1
  • EudraCT Number: 2006-006446-33

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa