Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prostaglandiinien rooli niasiinin aiheuttamassa punastumisessa

tiistai 9. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Eastern Virginia Medical School

Prostaglandiini D2:n ja DP1-reseptorin roolin tutkiminen nikotiinihapon aiheuttamassa punastumisessa

Tämä tutkimus keskittyy nikotiinihapon stimuloiman prostaglandiini D2:n vapautumisen tutkimiseen normaaleissa kontrolleissa. Myöhemmissä tutkimuksissa tutkijat haluaisivat edelleen tutkia tätä reittiä ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes. Lisääntynyt verenkierto (tai punoitus) voi heikentyä tai voimistua tyypin 2 diabeteksessa erityisesti niillä, joilla on autonomisen toiminnan heikkeneminen mitattuna eri taajuuksien hengityssykevaihteluina (HRV), mikä heijastaa tasapainoa sympaattisen ja parasympaattisen hermoston välillä. Tutkijat olettavat, että nikotiinihapon aiheuttamat verisuonia laajentavat vaikutukset ovat erilaisia ​​kaljussa ja karvaisessa ihossa ja että autonominen epätasapaino voi muuttaa vastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat, että nikotiinihappo (NA) stimuloi prostaglandiini D2:n (PGD2) vapautumista. Ymmärtääkseen tämän mekanismin täysin tutkijat tutkivat PGD2:n systeemistä vapautumista ja ihon verenkiertoa käyttämällä laser-doppleria (LDF) terveiden kontrollihenkilöiden ylä- ja alaraajoissa. Tutkijat määrittävät ja vahvistavat suun kautta otettavan nikotiinihapon (Niaspan®) vaikutukset annettuna yksinään ja yhdessä aspiriinin kanssa:

  1. ihon verenkierto terveiden koehenkilöiden kyynärvarren kaljuun ja karvaiseen ihoon laserdoppleria (LDF) käyttäen
  2. punoituksen vakavuus ja voimakkuus käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, FAST-työkalua ja pystyykö aspiriini estämään punoitusvasteen
  3. vaikutus sympaattiseen/parasympaattiseen tasapainoon käyttämällä sykevaihteluiden (HRV) eri taajuuksia, jotka heijastavat autonomisen hermoston (ANS) eri osastojen panosta
  4. PGD2:n ja muiden neuropeptidien verenkierrossa määrittämään muut punoitusvasteen välittäjät. Tämän avulla voimme päätellä, onko tämä reitti ehjä, ja tutkia muita ei-DP1-verisuonia laajentavia mekanismeja.
  5. Langerhansin solutiheys orvaskedessä ja mikroverisuonissa käyttämällä Langerinin immunohistokemiaa (mitattu CD1a:na) 3 mm:n ihobiopsioissa kyynärvarren volaarisista ja karvaisista pinnoista ja proksimaalisen alaraajan lateraalisen osan karvaisesta pinnasta. Tähän mennessä Langerhansin solujen tiheydestä tai jakautumisesta tiedetään hyvin vähän. PGD2-reseptorin DP1 sisältö tutkitaan orvaskeden suhteen käyttämällä immunohistokemiaa tai RTPCR:ää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510f
        • Eastern Virgnia Medical School, Strelitz Diabetes Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normaalit, terveet kontrollihenkilöt, miehet ja naiset, 30-80-vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet kontrollit 30-80 vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen esiintyminen
  2. Kliinisesti merkittävän neuropatian esiintyminen (Dyck-vaihe >2b), joka on määritetty epänormaaleilla neurologisilla testeillä (neurologinen fyysinen tutkimus, hermojohtavuus, autonomiset ja kvantitatiiviset aistitestit)
  3. Merkittäviä makrovaskulaarisia tapahtumia, kuten sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisten 3 kuukauden aikana
  4. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samanaikaisesti tai 30 päivän sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  5. Hallitsematon tai hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta, josta on osoituksena TSH-pitoisuudet >4,8 uU/ml
  6. Muut vakavat sairaudet, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat potilaan osallistumisen tutkimukseen, mukaan lukien herkkyys aspiriinille
  7. Maksan toiminnan poikkeavuudet, jotka määritellään maksaentsyymeiksi (AST, ALT, SGPT, SGOT), jotka ylittävät 3 kertaa normaalin ylärajan
  8. NYHA-luokan IV kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia.
  9. Allergia Niaspanille tai aspiriinille
  10. Lääkkeiden, joiden tiedetään vaikuttavan prostaglandiinien aineenvaihduntaan, kuten angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACE:n) estäjien ja angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB) käyttö sallitaan vakaalla käytöllä 3 kuukauden ajan.
  11. Raskaus tai imetys
  12. Aiempi peptinen haavatauti

  13. Nykyinen tupakoinnin historia

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Säätimet
Normaalit, terveet kontrollit, miehet ja naiset, 30-80-vuotiaat
Lääke: Niasiini ja aspiriini
1000 mg niasiinia, 325 mg aspiriinia
Muut nimet:
  • Niaspan
  • Nikotiinihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaiset tehokkuusmitat ovat ihon perfuusiomittaukset ja neurologiset mittaukset.
Aikaikkuna: 30 minuuttia Niasiinin antamisen jälkeen
30 minuuttia Niasiinin antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisiin mittauksiin kuuluvat veren kemiat
Aikaikkuna: 15-30 min sarjamittaukset
15-30 min sarjamittaukset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Virginia Medical School

Yhteistyökumppanit

Abbott

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron I Vinik, MD, PhD, Eastern Virginia Medical School, Strelitz Diabetes Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A10-597

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa