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니아신 유발 홍조에 대한 프로스타글란딘의 역할

2010년 3월 9일 업데이트: Eastern Virginia Medical School

니코틴산 유도 홍조에 대한 프로스타글란딘 D2 및 DP1 수용체의 역할 탐구

이 연구는 정상 대조군에서 프로스타글란딘 D2의 니코틴산 자극 방출을 조사하는 데 초점을 맞출 것입니다. 후속 연구에서 조사관은 제2형 당뇨병 환자에서 이 경로를 추가로 탐색하고자 합니다. 향상된 혈류(또는 홍조)는 제2형 당뇨병에서 특히 교감신경계와 부교감신경계 사이의 균형을 반영하는 다양한 주파수의 호흡 심박 변이도(HRV)로 측정되는 자율신경 기능 장애가 있는 사람들에서 손상되거나 과장될 수 있습니다. 연구자들은 니코틴산에 의해 유발된 혈관확장 효과가 윤기 있고 털이 많은 피부에서 다를 것이며 자율신경계 불균형이 반응을 바꿀 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 니코틴산(NA)이 프로스타글란딘 D2(PGD2)의 방출을 자극한다고 제안합니다. 이 메커니즘을 완전히 이해하기 위해 연구자들은 건강한 통제 대상자의 상지와 하지에서 레이저 도플러(LDF)를 사용하여 PGD2의 전신 방출과 피부 혈류를 조사할 것입니다. 조사관은 경구용 니코틴산(Niaspan®) 단독 및 아스피린과 함께 다음에 대한 효과를 정량화하고 확립합니다.

  1. 건강한 피험자의 팔뚝의 윤기 있고 털이 많은 피부의 레이저 도플러(LDF)를 이용한 피부 혈류
  2. 시각적 아날로그 척도, FAST 도구 및 아스피린이 홍조 반응을 차단할 수 있는지 여부를 사용한 홍조의 심각도 및 강도
  3. 자율신경계(ANS)의 여러 부분의 기여도를 반영하는 다양한 주파수의 심박변이도(HRV)를 사용하여 교감신경/부교감신경 균형에 미치는 영향
  4. 홍조 반응의 다른 매개체를 결정하기 위한 PGD2 및 기타 신경펩티드의 순환 수준. 이것은 우리가 이 경로가 온전한지 여부를 결론짓고 다른 비 DP1 혈관 확장 메커니즘을 탐색할 수 있게 합니다.
  5. 팔뚝의 손바닥 및 털이 많은 표면과 근위 하지 측면의 털이 많은 표면의 3mm 피부 생검에서 Langerin(CD1a로 측정)의 면역조직화학을 사용한 표피 및 미세혈관의 랑게르한스 세포 밀도. 현재까지 랑게르한스 세포의 밀도나 분포에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. PGD2 수용체 DP1은 면역조직화학 또는 RTPCR을 사용하여 표피의 내용물에 대해 검사됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23510f
        • Eastern Virgnia Medical School, Strelitz Diabetes Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정상, 건강한 대조군, 남녀, 30-80세

설명

포함 기준:

30-80세의 건강한 통제

제외 기준:

  1. 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병의 존재
  2. 비정상적인 신경학적 검사(신경학적 신체 검사, 신경 전도, 자율 및 정량적 감각 검사)에 의해 정의되는 임상적으로 유의한 신경병증의 존재(Dyck 단계 >2b)
  3. 지난 3개월 이내에 심근경색 또는 뇌졸중과 같은 주요 대혈관 사건의 병력
  4. 본 연구에 참여하기 전 30일 이내에 또는 동시에 다른 임상 시험에 참여.
  5. TSH 농도 >4.8 uU/ml로 입증되는 조절되지 않거나 치료되지 않은 갑상선기능저하증
  6. 조사자의 의견에 따라 아스피린에 대한 민감성을 포함하여 피험자의 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 기타 심각한 의학적 상태
  7. 정상 상한치의 3배를 초과하는 간 효소(AST, ALT, SGPT, SGOT)로 정의되는 간 기능 이상
  8. NYHA 클래스 IV 울혈성 심부전의 병력.
  9. Niaspan 또는 아스피린에 대한 알레르기
  10. 안지오텐신전환효소억제제(ACE) 억제제, 안지오텐신수용체차단제(ARB) 등 프로스타글란딘 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물은 3개월간 안정적으로 사용할 수 있다.
  11. 임신 또는 모유 수유
  12. 소화성 궤양 질환의 병력

  13. 현재 흡연 이력

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
통제 수단
정상적이고 건강한 대조군, 남성 및 여성, 30-80세
의약품: 니아신과 아스피린
니아신 1000mg, 아스피린 325mg
다른 이름들:
  • 니아스판
  • 니코틴산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 효능 측정은 피부 관류 측정 및 신경학적 측정입니다.
기간: 나이아신 투여 30분 후
나이아신 투여 30분 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이차 조치에는 혈액 화학 검사가 포함됩니다.
기간: 15-30분 연속 측정
15-30분 연속 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eastern Virginia Medical School

협력자

Abbott

수사관

  • 수석 연구원: Aaron I Vinik, MD, PhD, Eastern Virginia Medical School, Strelitz Diabetes Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A10-597

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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