Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola prostaglandyn w zaczerwienieniu wywołanym niacyną

9 marca 2010 zaktualizowane przez: Eastern Virginia Medical School

Badanie roli prostaglandyny D2 i receptora DP1 na uderzenia gorąca wywołane kwasem nikotynowym

To badanie skupi się na badaniu stymulowanego kwasem nikotynowym uwalniania prostaglandyny D2 w normalnych kontrolach. W kolejnych badaniach badacze chcieliby dokładniej zbadać tę ścieżkę u osób z cukrzycą typu 2. Zwiększony przepływ krwi (lub zaczerwienienie) może być upośledzony lub przesadzony w cukrzycy typu 2, szczególnie u osób z upośledzeniem funkcji autonomicznej mierzonej jako zmienność rytmu serca oddechowego (HRV) o różnych częstotliwościach odzwierciedlających równowagę między współczulnym i przywspółczulnym układem nerwowym. Badacze wysuwają hipotezę, że efekty rozszerzające naczynia krwionośne indukowane przez kwas nikotynowy będą inne w przypadku skóry gładkiej i owłosionej oraz że brak równowagi autonomicznej może zmienić odpowiedź.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze sugerują, że kwas nikotynowy (NA) stymuluje uwalnianie prostaglandyny D2 (PGD2). Aby w pełni zrozumieć ten mechanizm, badacze zbadają ogólnoustrojowe uwalnianie PGD2 i przepływ krwi w skórze za pomocą lasera Dopplera (LDF) na kończynach górnych i dolnych zdrowych osób kontrolnych. Badacze określą ilościowo i ustalą wpływ doustnego kwasu nikotynowego (Niaspan®) podawanego samodzielnie oraz w połączeniu z aspiryną na:

  1. przepływ krwi w skórze metodą laserowego Dopplera (LDF) skóry gładkiej i owłosionej przedramienia osób zdrowych
  2. ciężkość i intensywność zaczerwienienia za pomocą wizualnej skali analogowej, narzędzia FAST oraz czy aspiryna jest w stanie zablokować reakcję zaczerwienienia
  3. wpływ na równowagę współczulną/przywspółczulną przy użyciu różnych częstotliwości zmienności rytmu serca (HRV), które odzwierciedlają udział różnych części autonomicznego układu nerwowego (ANS)
  4. krążących poziomów PGD2 i innych neuropeptydów w celu określenia innych mediatorów odpowiedzi zaczerwienienia. Pozwoli nam to stwierdzić, czy ten szlak jest nienaruszony i zbadać inne mechanizmy rozszerzające naczynia inne niż DP1.
  5. Gęstość komórek Langerhansa w naskórku i mikrokrążeniu za pomocą immunohistochemii Langeryny (mierzonej jako CD1a) w 3 mm biopsjach skóry dłoniowej i owłosionej powierzchni przedramienia oraz owłosionej powierzchni bocznej części bliższej kończyny dolnej. Do tej pory niewiele wiadomo na temat gęstości lub rozmieszczenia komórek Langerhansa. Receptor PGD2 DP1 będzie badany pod kątem jego zawartości w naskórku za pomocą immunohistochemii lub RTPCR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510f
        • Eastern Virgnia Medical School, Strelitz Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Normalne, zdrowe osoby kontrolne, mężczyźni i kobiety, w wieku 30-80 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe kontrole w wieku 30-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność cukrzycy typu 1 lub cukrzycy typu 2
  2. Obecność klinicznie istotnej neuropatii (stopień Dycka >2b) definiowanej przez nieprawidłowe wyniki badań neurologicznych (badanie fizykalne neurologiczne, przewodnictwo nerwowe, autonomiczne i ilościowe testy czuciowe)
  3. Historia poważnych zdarzeń makronaczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar, w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. Udział w innym badaniu klinicznym jednocześnie lub w ciągu 30 dni przed włączeniem do tego badania.
  5. Niekontrolowana lub nieleczona niedoczynność tarczycy potwierdzona stężeniem TSH >4,8 uU/ml
  6. Inne poważne schorzenia, które zdaniem badacza mogłyby zagrozić uczestnictwu uczestnika w badaniu, w tym nadwrażliwość na aspirynę
  7. Nieprawidłowości czynności wątroby definiowane jako aktywność enzymów wątrobowych (AST, ALT, SGPT, SGOT) przekraczająca 3-krotność górnej granicy normy
  8. Historia zastoinowej niewydolności serca IV klasy NYHA.
  9. Alergia na Niaspan lub aspirynę
  10. Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm prostaglandyn, takich jak inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) i blokery receptora angiotensyny (ARB), będzie dozwolone przy stabilnym stosowaniu przez 3 miesiące.
  11. Ciąża lub karmienie piersią
  12. Historia choroby wrzodowej

  13. Aktualna historia palenia

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
Normalna, zdrowa grupa kontrolna, mężczyźni i kobiety, w wieku 30-80 lat
Lek: Niacyna i aspiryna
1000 mg niacyny, 325 mg aspiryny
Inne nazwy:
  • Niaspan
  • Kwas nikotynowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowymi pomiarami skuteczności są pomiary perfuzji skóry i pomiary neurologiczne.
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu niacyny
30 minut po podaniu niacyny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Środki wtórne obejmują chemię krwi
Ramy czasowe: Pomiary seryjne 15-30 min
Pomiary seryjne 15-30 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Virginia Medical School

Współpracownicy

Abbott

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron I Vinik, MD, PhD, Eastern Virginia Medical School, Strelitz Diabetes Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A10-597

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niacyna i aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj