Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prosztaglandinok szerepe a niacin által kiváltott kipirulásban

2010. március 9. frissítette: Eastern Virginia Medical School

A prosztaglandin D2 és a DP1 receptor szerepének feltárása a nikotinsav által kiváltott kipirulásban

Ez a tanulmány a prosztaglandin D2 nikotinsav által stimulált felszabadulásának vizsgálatára összpontosít normál kontrollokban. A későbbi vizsgálatok során a kutatók tovább szeretnék vizsgálni ezt az utat a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők körében. A fokozott véráramlás (vagy kipirulás) sérülhet vagy eltúlozható 2-es típusú cukorbetegségben, különösen azoknál, akiknek az autonóm funkciója károsodott, a különböző frekvenciák légzési szívfrekvencia-variabilitása (HRV) mérve, ami a szimpatikus és paraszimpatikus idegrendszer egyensúlyát tükrözi. A kutatók azt feltételezik, hogy a nikotinsav által kiváltott értágító hatások eltérőek lesznek a kopasz és szőrös bőrben, és az autonóm egyensúlyhiány megváltoztathatja a választ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt javasolják, hogy a nikotinsav (NA) serkenti a prosztaglandin D2 (PGD2) felszabadulását. Ennek a mechanizmusnak a teljes megértése érdekében a kutatók megvizsgálják a PGD2 szisztémás felszabadulását és a bőr véráramlását lézer Doppler (LDF) segítségével egészséges kontroll egyének felső és alsó végtagjain. A kutatók számszerűsítik és megállapítják az orális nikotinsav (Niaspan®) önmagában és aszpirinnel kombinációban adott hatásait a következőkre:

  1. bőr véráramlása lézer Doppler (LDF) segítségével egészséges alanyok alkarjának kopasz és szőrös bőrén
  2. a kipirulás súlyossága és intenzitása vizuális analóg skálával, FAST eszközzel, és hogy az aszpirin képes-e blokkolni az öblítésre adott választ
  3. a szimpatikus/paraszimpatikus egyensúlyra gyakorolt ​​hatás a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) különböző frekvenciái segítségével, amelyek tükrözik az autonóm idegrendszer (ANS) különböző részlegeinek hozzájárulását
  4. a PGD2 és más neuropeptidek keringő szintjét, hogy meghatározzuk a kipirulási válasz egyéb mediátorait. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy megállapítsuk, hogy ez az útvonal sértetlen-e, és más, nem DP1 értágító mechanizmusokat is felfedezhetünk.
  5. Langerhans-sejtsűrűség az epidermiszben és a mikrovaszkulatúrában a Langerin immunhisztokémiájával (CD1a-ként mérve) az alkar voláris és szőrös felületének 3 mm-es bőrbiopsziájában, valamint a proximális alsó végtag laterális részének szőrös felületén. Manapság nagyon keveset tudunk a Langerhans-sejtek sűrűségéről vagy eloszlásáról. A PGD2 DP1 receptort immunhisztokémiával vagy RTPCR-rel megvizsgáljuk az epidermiszben lévő tartalom szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23510f
        • Eastern Virgnia Medical School, Strelitz Diabetes Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Normál, egészséges kontroll alanyok, férfiak és nők, 30-80 évesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges kontrollok 30-80 évesek

Kizárási kritériumok:

  1. 1-es típusú cukorbetegség vagy 2-es típusú cukorbetegség jelenléte
  2. Klinikailag szignifikáns neuropátia jelenléte (Dyck-stádium >2b), abnormális neurológiai vizsgálatokkal (neurológiai fizikális vizsgálat, idegvezetés, autonóm és kvantitatív szenzoros tesztek) határozzák meg
  3. Jelentős makrovaszkuláris események, például szívinfarktus vagy stroke az elmúlt 3 hónapban
  4. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban egyidejűleg vagy a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül.
  5. Kontrollálatlan vagy kezeletlen hypothyreosis, amit 4,8 uU/ml feletti TSH-koncentráció bizonyít
  6. Egyéb súlyos egészségügyi állapotok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetnék az alany részvételét a vizsgálatban, beleértve az aszpirinre való érzékenységet
  7. Májműködési rendellenességek, amelyeket úgy határoznak meg, mint bármely májenzim (AST, ALT, SGPT, SGOT) értéke, amely meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát
  8. A NYHA IV. osztályú pangásos szívelégtelenség története.
  9. Allergia Niaspanra vagy aszpirinre
  10. A prosztaglandin metabolizmust ismerten befolyásoló gyógyszerek, például az angiotenzin konvertáló enzim-gátlók (ACE) gátlók és az angiotenzinreceptor-blokkolók (ARB-k) használata 3 hónapig stabil használat mellett engedélyezett.
  11. Terhesség vagy szoptatás
  12. Peptikus fekélybetegség anamnézisében

  13. A dohányzás jelenlegi története

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vezérlők
Normál, egészséges kontrollok, férfiak és nők, 30-80 évesek
Drog: Niacin és aszpirin
1000 mg niacin, 325 mg aszpirin
Más nevek:
  • Niaspan
  • Nikotinsav

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges hatékonysági intézkedések a bőr perfúziós mérése és a neurológiai mérések.
Időkeret: 30 perccel a Niacin beadása után
30 perccel a Niacin beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másodlagos intézkedések közé tartozik a vér kémiája
Időkeret: 15-30 perces sorozatmérés
15-30 perces sorozatmérés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eastern Virginia Medical School

Együttműködők

Abbott

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aaron I Vinik, MD, PhD, Eastern Virginia Medical School, Strelitz Diabetes Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A10-597

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel