Memantiinin vaikutukset magneettiresonanssispektroskopiaan potilailla, joilla on Alzheimerin taudin riski
Memantiinin vaikutukset magneettiresonanssispektroskopian (MRS) hermoston eheyden mittauksiin potilailla, joilla on Alzheimerin taudin riski
Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että merkittävä soluvaurio edeltää Alzheimerin taudin (AD) kliinistä ilmenemistä. Tästä syystä kohdistaminen riskiryhmiin farmakologisilla toimenpiteillä on mahdollinen strategia taudin aiheuttaman taakan vähentämiseksi. Kognitiivisesti normaaleilla yksilöillä, joilla on subjektiivisia muistihäiriöitä (SMC), ilmenee varhaisen AD:n mukaisia biologisia ominaisuuksia ja he ovat vaarassa kognitiivisen heikkenemisen tulevaisuudessa. Suvussa esiintyvä AD muodostaa myös riskin. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat osoittivat, että memantiini hidastaa fosforyloidun tau:n kertymistä normaaleissa SMC-henkilöissä. Tutkijat osoittivat myös, että memantiini vähensi hippokampuksen glutamaattia käyttämällä multivokselin korkean kentän MR-spektroskopia (MRS) -tekniikkaa. Molemmat havainnot voivat olla yhdenmukaisia lääkkeen antieksitotoksisen vaikutuksen kanssa. Tässä uudessa projektissa tutkijat ehdottavat, että 12 riskipotilaan (SMC ja AD:n perheen historia) hoidetaan memantiinilla. Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa on kontrolliryhmä (12 potilasta, joita ei ole hoidettu). Tutkijat määrittävät, ovatko memantiinin vaikutukset kognitiivisen suorituskyvyn ja MRS:n perusteella arvioituina olemassa 4 kuukauden hoidon jälkeen ja jatkuvatko 2 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen. MRS:ää käytetään arvioimaan memantiinin vaikutusta välittäjäaineen glutamaatin ja hermosolujen elinkelpoisuusmarkkerin N-asetyyliaspartaatin (NAA) tasoihin aivotursossa. Tutkijat testaavat seuraavat hypoteesit:
- Koehenkilöillä, joilla on SMC, memantiinilla on modifioivia vaikutuksia aivojen biokemiaan, mikä näkyy MRS:n vähenemisenä glutamaatissa (vähentynyt eksitotoksisuus) ja lisääntymisenä NAA:ssa (hermoston eheys).
- Lääkkeen vaikutukset säilyvät (pitkän hermoston suojan merkkinä) ja ne voidaan mitata 2 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU School of Medicine, Dept. of Psychiatry, Center for Brain Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- subjektiivisten muistihäiriöiden esiintyminen ilman objektiivista näyttöä kognition heikkenemisestä
- suvussa Alzheimerin tautia
Poissulkemiskriteerit:
- vakava masennus
- Parkinsonin tauti
- aivohalvaus
- kohtauksia
- hallitsematon diabetes tai verenpainetauti
- nykyinen bentsodiatsepiinien käyttö
- päihteiden väärinkäyttö
- vasta-aihe MRI:lle
- memantiinin vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: memantiini
Kun annosta on nostettu asteittain 5 mg:sta/vrk, osallistujia pyydetään ottamaan memantiinia (20 mg/vrk) 16 viikon ajan 10 mg aamulla, 10 mg illalla.
|
osallistujia pyydetään ottamaan memantiinia (20 mg/vrk) 16 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
annosta nostetaan vastaamaan aktiivista lääkettä, sen jälkeen 1 tabletti aamulla, 1 tabletti illalla, vastaamaan aktiivista lääkettä
|
Osallistujia pyydetään ottamaan 2 tablettia päivässä vastaamaan aktiivista lääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N-asetyyliaspartaatti
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa) ja 4 kuukautta (hoidon jälkeen)
|
N-asetyyliaspartaatin (NAA) muutos magneettiresonanssispektroskopialla (MRS) mitattuna on ensisijainen tulosmitta.
NAA on metaboliitti, jota esiintyy pääasiassa hermosoluissa, ja sen määrä kertoo kudosten hyvinvoinnista (mitä korkeampi sen parempi).
MRS-tutkimuksissa NAA (ja muut metaboliitit, kuten koliini tai myoinositoli) esitetään suhteessa kreatiiniin (Cr), joka myös mitataan MRS:llä.
Kreatiinin pitoisuus ei muutu, käytetään sisäisenä standardina.
Suhde NAA/Cr on yksikkötön.
Yhteenvetona voidaan todeta, että mitattavissa oleva tulos on NAA/Cr-suhteen muutos ennen käsittelyä hoidon jälkeen.
|
lähtötaso (ennen hoitoa) ja 4 kuukautta (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lidia Glodzik, MD PhD, NYU School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Alzheimerin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Memantiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAM-MD-68
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .