Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-meditaatio kuntoutusstrategiana skitsofreniaa sairastaville

torstai 26. maaliskuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Mindfulness kuntoutusstrategiana skitsofreniassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ammatillista kuntoutusta harjoittaville skitsofreniapotilaille ryhmämuodossa opetettava mindfulness-meditaatiohoitokäsikirja. Tässä tutkimuksessa selvitetään myös, onko mindfulness-meditaatiosta hyötyä työtoiminnan parantamisessa vähentämällä ahdistavia tunnetiloja ja ajattelumalleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Skitsofreniaan liittyy lukuisia vaikeuksia, mukaan lukien omien ajatusten tiedostaminen ja tuskallisten vaikutteiden sietäminen. Tämän seurauksena skitsofreniaa sairastavat kokevat elämän stressitekijöiden selviytymisen melko haastavana, ja heillä on siten vaikeuksia osallistua menestyksekkäästi psykososiaalisiin toimintoihin, kuten työhön huipputason ohjelmista huolimatta. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tässä tutkimuksessa arvioidaan interventiota, joka on tullut etualalle ja joka kohdistuu näihin häiriöihin, joita kutsutaan mindfulnessiksi. Mindfulness tarkoittaa sitä, että yksilöille opetetaan taitoja, jotka parantavat heidän kykyään huomioida tämän hetken kokemuksia ja samalla keskeyttää arvostelukykynsä ja siirtää huomionsa määrätietoisesti. Siten mindfulness parantaa kykyä seurata ja hallita tunteita ja ajatusprosesseja, jotta yksilöt voivat pohtia, valita ja toteuttaa tehokkaampia vastauksia. Mindfulness-taitojen käyttö muiden väestöryhmien kanssa on johtanut kestävämpään käyttäytymisen muutokseen kuin tavallisilla hoidoilla. Äskettäin tutkimukset ovat alkaneet osoittaa, että mindfulness-interventiot voidaan toteuttaa menestyksekkäästi skitsofreniaa sairastaville henkilöille. Tämä pilottitutkimus on ensimmäinen askel mindfulnessin mukauttamisessa kognitiivisena interventioon skitsofreniaa sairastaville henkilöille, jotka osallistuvat ammatilliseen kuntoutukseen säilyttääkseen toiminnalliset hyötynsä ohjelman päättymisen jälkeen. Keskeisiä kysymyksiä, joihin tässä tutkimuksessa vastataan, kuuluvat: (1) Voidaanko kehittää mindfulness-käsikirja, joka auttaa ammatilliseen kuntoutukseen osallistuvia skitsofreniaa sairastavia henkilöitä osoittamaan parempaa työkykyä ja vähemmän ahdistavia tunnetiloja ja ajattelumalleja?; (2) Voidaanko tässä tutkimuksessa luoda mindfulness-ryhmän interventio/manuaalin (MGI) uskolliseen välittämiseen tarvittavia materiaaleja?; (3) Voidaanko mindfulness-taitoja mukauttaa ja menestyksekkäästi opettaa skitsofreniaa sairastaville henkilöille ja hyväksyä ne ryhmässä?: (4) Hyötyykö mindfulnessia harjoittavista skitsofreniapotilaista?; (5) Mitkä ovat vaikutuskoot kohtuullisella kontrollilla manuaalisen MGI:n tehokkuuden tutkimiseksi? Tutkimussuunnittelu: Tämä tutkimus kestää 3 vuotta ja on jaettu kahteen vaiheeseen: manuaalinen kehitys ja pilottitutkimus. Manuaalisessa kehitysvaiheessa olemassa olevia mindfulness-protokollia mukautetaan vastaamaan skitsofreniaa sairastavien henkilöiden työtoimintoja. Satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimusvaiheessa selvitetään interventioiden vaikutuksia keskeisiin tulosmittauksiin.

Metodologia: Yhteensä 52 henkilöä, joilla on skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö, rekrytoidaan Roudebush VA Medical Centeristä (18 ei-satunnaistetussa, kontrolloimattomassa manuaalisessa kehitysvaiheessa 1 ja 34 satunnaistetussa kontrolloidussa pilottivaiheessa 2). Ensimmäisessä vaiheessa, manuaalisessa kehittämisessä, rekrytoidaan 18 osallistujaa, ja heidän soveltuvuus seulotaan SCID:n ja ahdistuneisuusmittausten perusteella. Ilmoittautumisen jälkeen kolme peräkkäistä 6 hengen ryhmää osallistuu 8 viikon mindfulness-ohjelmaan, joka koostuu kahdesta 60 minuutin ryhmäharjoittelusta ja harjoituksista joka viikko. Mindfulness-ohjelma sisältää didaktisia ja kokemuksellisia elementtejä, joiden tavoitteena on oppia mindfulness-taitoja ja perustaa päivittäinen mindfulness-käytäntö. Näiden kolmen ensimmäisen kohortin kanssa työskentelystä saadun kokemuksen perusteella luodaan mindfulness-käsikirja. Toisessa vaiheessa, mindfulness-käsikirjan pilottivaiheessa, rekrytoidaan 34 uutta osallistujaa, jotka satunnaistetaan mindfulness-interventioon tai tukiryhmän kontrolliin. Kaikki ryhmät suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, kuukausittain, ohjelman lopussa ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen sekä muodostavat ja summatiiviset ohjelman arvioinnit.

Kliininen merkitys: Tämän tutkimuksen tulokset antavat materiaalia, joka on tarpeen sellaisen tutkimusryhmän kokoamiseksi, joka vahvistaa tieteellisesti mindfulnessin terapeuttisen arvon skitsofreniaa sairastaville veteraaneille, jotka ovat ilmoittautuneet ammatilliseen kuntoutukseen. Löydökset voivat viime kädessä tarjota VA-järjestelmälle tietoa mahdollisesti kustannustehokkaasta lähestymistavasta näiden kroonisen mielisairauden vuoksi vammaisten veteraanien hoitoon, mikä voitaisiin viedä muihin VA:n ammatillisiin kuntoutusohjelmiin, joissa on skitsofreniapotilaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on SCID I:llä vahvistettu DSM-iV-diagnoosi skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä
  • sairauden akuutin jälkeisen vaiheen aikana, jossa ei ole ollut sairaalahoitoa tai muutoksia psykotrooppisen lääkkeen tyypissä tai asuinpaikassa viimeisen 30 päivän aikana
  • jotka ovat jo ilmoittautuneet ammatilliseen kuntoutukseen ja työskentelevät tai ovat valmiita ilmoittautumaan ammatilliseen kuntoutukseen ja aloittamaan työt

Poissulkemiskriteerit:

  • henkisen jälkeenjääneisyyden historia
  • vaikuttavien aineiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Mindfulness-meditaatio
Mindfulness tarkoittaa sitä, että yksilöille opetetaan taitoja, jotka parantavat heidän kykyään huomioida tämän hetken kokemuksia ja samalla keskeyttää arvostelukykynsä ja siirtää huomionsa määrätietoisesti. Siten mindfulness parantaa kykyä seurata ja hallita tunteita ja ajatusprosesseja, jotta yksilöt voivat pohtia, valita ja toteuttaa tehokkaampia vastauksia. Tämä interventio on mukautettu mindfulness-pohjaisesta stressin vähentämishoidosta.
Active Comparator: Käsivarsi 2
Tukiryhmä, jossa keskustellaan työhön liittyvistä asioista, jossa osallistujia autetaan auttamaan toisiaan ongelmanratkaisussa ja tarjoamaan tukea
Tukiryhmä, jonka aikana osallistujat voivat keskustella toistensa kanssa kaikista työssä olevista ongelmista, ongelmista tai onnistumisista, toimii ohjausosuudena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuntia
Aikaikkuna: hoitoviikko 1 - viikko 24
työtuntien kokonaismäärä 24 viikon hoidon aikana
hoitoviikko 1 - viikko 24
Työkäyttäytymiskartoitus
Aikaikkuna: viikko 24
Work Behavior Inventory (WBI: Bryson, et al., 1997) arvioi vakavasti mielisairaiden henkilöiden työsuoritusta perustuen koulutetun arvioijan havaintoon osallistujista työssä ja heidän esimiehensä haastatteluun. Jokainen 35 WBI-kohdasta on arvioitu 1–5 ("pysyvä ongelma-alue" - "usein vahvuusalue"). Kokonaispistemäärä on viiden ala-asteikon (sosiaaliset taidot, yhteistyökyky, työtavat, työn laatu ja henkilökohtainen esittely) summa. Jaoimme kokonaispistemäärän 35:llä saadaksemme keskimääräisen pistemäärän, joka tukee tulkintaa, koska kokonaispistemäärän tulkinnalle ei ole vahvistettu raja-arvoja. Siten keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 1-5, ja ne ovat tulkittavissa likert-asteikon ankkureiden perusteella, jotka vaihtelevat 1:stä (pysyvä ongelma-alue" 5:een ("usein vahvuusalue). Tässä tutkimuksessa arvioijien keskinäinen luotettavuus todettiin hyvästä erinomaiseen, luokan sisäisten korrelaatioiden ollessa 0,79-0,98.
viikko 24
Viikot
Aikaikkuna: viikot 1-24
Ammatillisen kuntoutuksen henkilökunta seurasi esimiesten tarkastamia viikoittaisia ​​työaikoja ja raportoi tiedot tutkimushenkilöstölle 24 viikkoa kestäneiden toimenpiteiden aikana. Siksi mahdolliset kokonaistyöviikkojen arvot vaihtelevat välillä 1-24.
viikot 1-24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Louanne W Davis, PsyD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa