Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja uważności jako strategia rehabilitacji osób ze schizofrenią

26 marca 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Uważność jako strategia rehabilitacji w schizofrenii

Celem tego badania jest opracowanie podręcznika leczenia medytacji uważności, która będzie nauczana w formie grupowej osób ze schizofrenią, które są zaangażowane w rehabilitację zawodową. Badanie to określi również, czy medytacja uważności jest korzystna pod względem poprawy funkcji pracy poprzez zmniejszenie niepokojących stanów emocjonalnych i wzorców myślenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele: Schizofrenia wiąże się z wieloma trudnościami, w tym ze świadomością własnych myśli i tolerowaniem bolesnych afektów. W rezultacie osoby ze schizofrenią uważają, że radzenie sobie ze stresorami życiowymi jest dość trudne i dlatego mają trudności z pomyślnym zaangażowaniem się w działania psychospołeczne, takie jak praca, pomimo najnowocześniejszych programów. Aby rozwiązać ten problem, w tym badaniu zostanie oceniona interwencja, która wysunęła się na pierwszy plan, ukierunkowana na te upośledzenia, zwana uważnością. Uważność polega na uczeniu jednostek umiejętności, które poprawiają ich zdolność do zajmowania się swoimi doświadczeniami w chwili obecnej, przy jednoczesnym zawieszeniu osądu i celowym przeniesieniu ich uwagi. W ten sposób uważność zwiększa zdolność monitorowania i zarządzania emocjami i procesami myślowymi, dzięki czemu jednostki mogą zastanawiać się, wybierać i wdrażać bardziej skuteczne reakcje. Wykorzystanie umiejętności uważności w innych populacjach doprowadziło do bardziej trwałej zmiany zachowania niż w przypadku standardowych metod leczenia. Ostatnio badania zaczęły wskazywać, że interwencje uważności mogą być skuteczne w przypadku osób ze schizofrenią. To badanie pilotażowe będzie pierwszym krokiem w adaptacji uważności jako interwencji poznawczej dla osób ze schizofrenią, które angażują się w rehabilitację zawodową w celu utrzymania zdobyczy funkcjonalnych po zakończeniu programu. Kluczowe pytania, na które należy odpowiedzieć w ramach tego badania, obejmują: (1) Czy można opracować podręcznik uważności, który pomoże osobom ze schizofrenią włączonym do rehabilitacji zawodowej wykazywać lepsze funkcjonowanie w pracy i zmniejszony poziom niepokojących stanów emocjonalnych i wzorców myślenia?; (2) Czy można stworzyć materiały niezbędne do wiernego przekazu grupowej interwencji/podręcznika uważności (MGI) w obecnym badaniu?; (3) Czy osoby ze schizofrenią mogą zaadaptować umiejętności uważności, skutecznie je nauczać i zaakceptować? (4) Czy osoby ze schizofrenią, które praktykują uważność, odniosą z tego korzyści?; (5) Jakie są rozmiary efektu przy rozsądnej kontroli, aby zbadać skuteczność zręcznego MGI? Projekt badawczy: To badanie będzie trwało 3 lata i jest podzielone na dwie fazy: opracowanie ręczne i badanie pilotażowe. W fazie rozwoju manualnego istniejące protokoły uważności zostaną dostosowane do docelowej funkcji pracy osób ze schizofrenią. W fazie badań pilotażowych z randomizacją i grupą kontrolną zbadany zostanie wpływ interwencji na kluczowe wskaźniki wyników.

Metodologia: Łącznie 52 osoby ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym zostaną zrekrutowane z Roudebush VA Medical Center (18 w nierandomizowanej, niekontrolowanej manualnej fazie rozwoju 1 i 34 w randomizowanej kontrolowanej fazie pilotażowej 2). W fazie pierwszej, rozwoju manualnego, zostanie zrekrutowanych 18 uczestników, którzy po uzyskaniu świadomej zgody zostaną przebadani pod kątem kwalifikowalności za pomocą SCID i miar lęku. Po zapisaniu trzy kolejne grupy po 6 uczestników wezmą udział w 8-tygodniowym programie uważności składającym się z dwóch 60-minutowych grupowych szkoleń i sesji treningowych każdego tygodnia. Program uważności będzie zawierał elementy dydaktyczne i empiryczne mające na celu naukę umiejętności uważności i ustanowienie codziennej praktyki uważności. Na podstawie doświadczenia zdobytego podczas pracy z każdą z tych trzech kohort początkowych zostanie stworzony podręcznik uważności. W fazie drugiej, pilotażowej instrukcji uważności, 34 dodatkowych uczestników zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do interwencji uważności lub kontroli grupy wsparcia. Wszystkie grupy przeprowadzą oceny na początku, co miesiąc, na koniec programu i 6 miesięcy po zakończeniu programu, a także oceny formatywne i podsumowujące program.

Znaczenie kliniczne: Wyniki tego badania dostarczą materiałów niezbędnych do rozpoczęcia procesu gromadzenia zbioru badań naukowych potwierdzających terapeutyczną wartość uważności dla weteranów ze schizofrenią, którzy są zapisani na rehabilitację zawodową. Wyniki mogą ostatecznie dostarczyć systemowi VA informacji dotyczących potencjalnie opłacalnego podejścia do opieki nad tymi weteranami, którzy są niepełnosprawni z powodu przewlekłej choroby psychicznej, które można by wyeksportować do innych programów rehabilitacji zawodowej VA, które mają pacjentów ze schizofrenią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z SCID I potwierdziło diagnozę DSM-iV schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
  • w pozaostrej fazie choroby definiowanej przez brak hospitalizacji lub zmianę rodzaju leku psychotropowego lub miejsca zamieszkania w ciągu ostatnich 30 dni
  • którzy są już zapisani na rehabilitację zawodową i pracują lub chcą zapisać się na rehabilitację zawodową i rozpocząć pracę

Kryteria wyłączenia:

  • historia upośledzenia umysłowego
  • nadużywanie substancji czynnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Medytacja Uważności
Uważność polega na uczeniu jednostek umiejętności, które poprawiają ich zdolność do zajmowania się swoimi doświadczeniami w chwili obecnej, przy jednoczesnym zawieszeniu osądu i celowym przeniesieniu ich uwagi. W ten sposób uważność zwiększa zdolność monitorowania i zarządzania emocjami i procesami myślowymi, dzięki czemu jednostki mogą zastanawiać się, wybierać i wdrażać bardziej skuteczne reakcje. Ta interwencja została zaadaptowana z terapii redukcji stresu opartej na uważności.
Aktywny komparator: Ramię 2
Grupa wsparcia, która obejmuje dyskusję na tematy związane z pracą, w której uczestnicy mogą pomagać sobie nawzajem w rozwiązywaniu problemów i oferować wsparcie
Jako część kontrolną przeprowadzona zostanie grupa wsparcia, podczas której uczestnicy będą mogli ze sobą omówić wszelkie kwestie, problemy czy sukcesy w pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Godziny
Ramy czasowe: od 1 do 24 tygodnia leczenia
łączna liczba godzin przepracowanych w czasie trwania 24-tygodniowego leczenia
od 1 do 24 tygodnia leczenia
Inwentarz zachowań w pracy
Ramy czasowe: tydzień 24
Inwentarz Zachowań w Pracy (WBI: Bryson i in., 1997) ocenia wydajność pracy osób z poważnymi chorobami psychicznymi w oparciu o obserwację uczestników w pracy przez wyszkolonego oceniającego oraz wywiad z ich przełożonym. Każda z 35 pozycji WBI jest oceniana w skali od 1 do 5 („obszar utrzymującego się problemu” do „częstego obszaru siły”). Wynik całkowity jest sumą pięciu podskal (umiejętności społeczne, umiejętność współpracy, nawyki w pracy, jakość pracy i prezentacja osobista). Podzieliliśmy całkowity wynik przez 35, aby uzyskać średni wynik, który sprzyja interpretacji, ponieważ nie ma ustalonych granic dla interpretacji całkowitego wyniku. Tak więc średnie wyniki wahają się od 1-5 i można je interpretować w oparciu o kotwice dla skali Likerta w zakresie od 1 (obszar utrzymującego się problemu" do 5 ("częsty obszar siły). W badaniu tym oceniający uzyskali dobrą lub doskonałą rzetelność międzyrasową, z korelacjami wewnątrzklasowymi na poziomie 0,79-0,98.
tydzień 24
Tygodnie
Ramy czasowe: tygodnie 1-24
Personel rehabilitacji zawodowej śledził tygodniowe godziny pracy weryfikowane przez przełożonych i zgłaszał dane personelowi badawczemu podczas 24-tygodniowych interwencji. W związku z tym możliwe wartości dla łącznej liczby przepracowanych tygodni wahają się od 1 do 24.
tygodnie 1-24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Louanne W Davis, PsyD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D4786-W
  • 0611-01B (Inny numer grantu/finansowania: VA Rehabilitation Research & Development)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja Uważności

3
Subskrybuj