Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медитация осознанности как реабилитационная стратегия для людей с шизофренией

26 марта 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs

Внимательность как реабилитационная стратегия при шизофрении

Целью данного исследования является разработка лечебного руководства по медитации осознанности, которое будет преподаваться в групповом формате лицам, страдающим шизофренией, которые занимаются профессиональной реабилитацией. Это исследование также определит, полезна ли медитация осознанности с точки зрения улучшения работы за счет уменьшения тревожных эмоциональных состояний и моделей мышления.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели: Шизофрения сопряжена с многочисленными трудностями, включая осознание собственных мыслей и терпимость к болезненным аффектам. В результате больные шизофренией обнаруживают, что справляться с жизненными стрессорами довольно сложно, и поэтому им трудно успешно заниматься психосоциальной деятельностью, такой как работа, несмотря на современные программы. Чтобы решить эту проблему, в этом исследовании будет оцениваться вмешательство, которое вышло на первый план и направлено на эти нарушения, называемые осознанностью. Внимательность включает в себя обучение людей навыкам, которые улучшают их способность обращать внимание на свой опыт в настоящий момент, при этом откладывая суждения и целенаправленно переключая свое внимание. Таким образом, осознанность повышает способность отслеживать и управлять эмоциями и мыслительными процессами, чтобы люди могли размышлять, выбирать и реализовывать более эффективные ответы. Использование навыков осознанности в других группах населения привело к более устойчивым изменениям поведения, чем при стандартных методах лечения. Недавно исследования начали указывать на то, что вмешательства, направленные на осознанность, могут быть успешно проведены для людей, страдающих шизофренией. Это пилотное исследование станет первым шагом в адаптации внимательности в качестве когнитивного вмешательства для людей с шизофренией, которые проходят профессиональную реабилитацию, чтобы сохранить свои функциональные достижения после окончания программы. Ключевые вопросы, на которые необходимо ответить в ходе этого исследования, включают: (1) Можно ли разработать руководство по осознанности, которое поможет людям с шизофренией, прошедшим курс профессиональной реабилитации, улучшить работу и снизить уровень стрессовых эмоциональных состояний и моделей мышления?; (2) Могут ли быть созданы материалы, необходимые для достоверной передачи вмешательства/руководства группы внимательности (MGI) в текущем исследовании?; (3) Могут ли люди с шизофренией в групповой обстановке адаптировать и успешно обучать и принимать навыки внимательности?: (4) Принесут ли пользу люди с шизофренией, практикующие осознанность?; (5) Каковы размеры эффекта при разумном контроле для изучения эффективности ручного MGI? Дизайн исследования: Это исследование будет проходить в течение 3 лет и разделено на две фазы: ручная разработка и экспериментальное исследование. На этапе ручной разработки существующие протоколы осознанности будут адаптированы к целевой рабочей функции людей, страдающих шизофренией. На этапе рандомизированного контролируемого пилотного исследования будет изучено влияние вмешательства на ключевые показатели результатов.

Методология: В общей сложности 52 человека с шизофренией или шизоаффективным расстройством будут набраны из Медицинского центра Рудебуш, штат Вирджиния (18 в нерандомизированной, неконтролируемой ручном исследовании фазы 1 и 34 в рандомизированной контролируемой экспериментальной фазе 2). На первом этапе, ручной разработке, будут набраны 18 участников, которые после получения информированного согласия будут проверены на соответствие требованиям с использованием SCID и мер тревожности. После регистрации три последовательные группы по 6 участников будут посещать 8-недельную программу осознанности, состоящую из двух 60-минутных групповых тренировок и практических занятий каждую неделю. Программа внимательности будет включать в себя дидактические и экспериментальные элементы, направленные на изучение навыков осознанности и установление ежедневной практики осознанности. На основе опыта, полученного при работе с каждой из этих трех первоначальных групп, будет создано руководство по внимательности. На втором этапе, пилотном этапе руководства по осознанности, будут набраны 34 дополнительных участника, которые будут рандомизированы для вмешательства по осознанности или контроля группы поддержки. Все группы будут проходить базовые оценки, ежемесячно, в конце программы и через 6 месяцев после окончания программы, а также формирующую и итоговую оценки программы.

Клиническая значимость: результаты этого исследования предоставят материалы, необходимые для начала процесса сбора совокупности исследований, подтверждающих научное обоснование терапевтической ценности осознанности для ветеранов с шизофренией, проходящих курс профессиональной реабилитации. Результаты могут в конечном итоге предоставить системе VA информацию о потенциально экономически эффективном подходе к уходу за этими ветеранами, инвалидами из-за хронического психического заболевания, который можно было бы экспортировать в другие программы профессиональной реабилитации VA, в которых есть пациенты с шизофренией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с SCID I с подтвержденным DSM-iV диагнозом шизофрении или шизоаффективного расстройства
  • в постострой фазе заболевания, определяемой отсутствием госпитализаций или изменением вида психотропных препаратов или места жительства в течение последних 30 дней
  • которые либо уже зачислены на профессиональную реабилитацию и работают, либо хотят пройти профессиональную реабилитацию и начать работать

Критерий исключения:

  • история умственной отсталости
  • злоупотребление активными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
Медитация осознанности
Внимательность включает в себя обучение людей навыкам, которые улучшают их способность обращать внимание на свой опыт в настоящий момент, при этом откладывая суждения и целенаправленно переключая свое внимание. Таким образом, осознанность повышает способность отслеживать и управлять эмоциями и мыслительными процессами, чтобы люди могли размышлять, выбирать и реализовывать более эффективные ответы. Это вмешательство было адаптировано из лечения снижения стресса, основанного на осознанности.
Активный компаратор: Рука 2
Группа поддержки, которая включает обсуждение вопросов, связанных с работой, в которой участники помогают друг другу в решении проблем и предлагают поддержку
В качестве контрольной части будет проводиться группа поддержки, в ходе которой участники смогут обсудить друг с другом любые вопросы, проблемы или успехи в работе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Часы
Временное ограничение: с 1 по 24 неделю лечения
общее количество часов, отработанных в течение 24-недельного лечения
с 1 по 24 неделю лечения
Инвентаризация рабочего поведения
Временное ограничение: неделя 24
Опросник рабочего поведения (WBI: Bryson, et al., 1997) оценивает производительность труда лиц с тяжелыми психическими заболеваниями на основе наблюдения подготовленного оценщика за участниками на работе и интервью с их руководителем. Каждый из 35 пунктов WBI оценивается от 1 до 5 («постоянная проблемная область» до «часто сильная сторона»). Общий балл представляет собой сумму пяти подшкал (социальные навыки, готовность к сотрудничеству, рабочие привычки, качество работы и личная презентация). Мы разделили общий балл на 35, чтобы получить средний балл, пригодный для интерпретации, поскольку не существует установленных пороговых значений для интерпретации общего балла. Таким образом, средние баллы колеблются от 1 до 5 и интерпретируются на основе якорей для шкалы Лайкерта в диапазоне от 1 (постоянная проблемная область) до 5 («частая сильная область»). В этом исследовании для оценщиков была обнаружена надежность от хорошей до отличной с внутриклассовой корреляцией 0,79–0,98.
неделя 24
Недели
Временное ограничение: недели 1-24
Персонал по профессиональной реабилитации отслеживал еженедельные рабочие часы, подтвержденные руководителями, и сообщал данные исследователям во время 24-недельных вмешательств. Поэтому возможные значения общего количества отработанных недель находятся в диапазоне от 1 до 24.
недели 1-24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Louanne W Davis, PsyD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться