統合失調症患者のリハビリ戦略としてのマインドフルネス瞑想
統合失調症のリハビリ戦略としてのマインドフルネス
調査の概要
詳細な説明
目的: 統合失調症には、自分の考えを認識したり、痛みを伴う感情に耐えたりするなど、多くの困難が伴います。 その結果、統合失調症の人は、生活上のストレッサーに対処することが非常に困難であることに気づき、最先端のプログラムにもかかわらず、仕事などの心理社会的活動にうまく取り組むことが困難になります。 この問題に対処するために、この研究では、マインドフルネスと呼ばれるこれらの機能障害を対象とする、前面に出てきた介入を評価します。 マインドフルネスには、判断を保留し、意図的に注意を移しながら、現時点での経験に注意を向ける能力を向上させるスキルを個人に教えることも含まれます。 したがって、マインドフルネスは感情と思考プロセスを監視および管理する能力を高め、個人がより効果的な反応を熟考し、選択し、実行できるようにします. 他の集団にマインドフルネス スキルを使用することで、標準的な治療よりも持続的な行動変化がもたらされました。 最近の研究では、マインドフルネス介入が統合失調症患者に効果的に提供できることが示され始めています。 このパイロット スタディは、プログラム終了後も機能の向上を維持するために職業リハビリテーションに従事している統合失調症患者の認知的介入としてマインドフルネスを適応させるための最初のステップとなります。 (1) 職業リハビリテーションに登録されている統合失調症患者が、より良い作業機能を示し、苦痛な感情状態と思考パターンのレベルを低下させるのに役立つマインドフルネスマニュアルを開発できるか? (2) 本研究におけるマインドフルネスグループ介入・マニュアル(MGI)を忠実に伝達するために必要な資料は作成できるか? (3) マインドフルネスのスキルは、統合失調症の人たちにグループ環境で適応させ、うまく教え、受け入れることができますか?: (4) マインドフルネスを実践する統合失調症の人は恩恵を受けますか?; (5) マニュアル化された MGI の有効性を研究するための合理的な制御による効果の大きさは?研究デザイン: この研究は 3 年間にわたって行われ、マニュアル開発とパイロット研究の 2 つのフェーズに分かれています。 マニュアル開発段階では、既存のマインドフルネス プロトコルが、統合失調症患者の作業機能を対象とするように適応されます。 無作為化されたパイロット研究段階では、主要な結果の尺度に対する介入の効果を調査します。
方法論: 統合失調症または統合失調感情障害を有する合計 52 名の個人が Roudebush VA Medical Center から募集されます (非ランダム化、非制御マニュアル開発フェーズ 1 で 18 名、無作為化制御パイロット フェーズ 2 で 34 名)。 フェーズ 1 のマニュアル開発では、18 人の参加者が募集され、インフォームド コンセントに続いて、SCID および不安対策を使用して適格性についてスクリーニングされます。 登録が完了すると、6 人の参加者からなる 3 つの連続するグループが、毎週 2 回の 60 分間のグループ トレーニングと練習セッションで構成される 8 週間のマインドフルネス プログラムに参加します。 マインドフルネス プログラムには、マインドフルネス スキルを学び、毎日のマインドフルネスの実践を確立することを目的とした、教訓的で経験的な要素が組み込まれています。 これら 3 つの初期コホートのそれぞれで得られた経験に基づいて、マインドフルネス マニュアルが作成されます。 フェーズ 2 では、マインドフルネス マニュアルのパイロットとして、さらに 34 人の参加者が募集され、マインドフルネス介入またはサポート グループ コントロールに無作為に割り付けられます。 すべてのグループは、ベースライン時、毎月、プログラム終了時、およびプログラム終了後 6 か月に評価を完了し、プログラムの形成的および総括的評価も行います。
臨床的意義:この研究の結果は、職業リハビリテーションに登録されている統合失調症の退役軍人に対するマインドフルネスの治療的価値を科学的に検証する一連の研究を組み立てるプロセスを開始するために必要な資料を提供します. 調査結果は最終的に、統合失調症患者を抱える他の VA 職業リハビリテーション プログラムに輸出できる、慢性精神疾患によって障害を負ったこれらの退役軍人のケアに対する潜在的に費用対効果の高いアプローチに関する情報を VA システムに提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- SCID I の患者は統合失調症または統合失調感情障害の DSM-iV 診断を確認しました
- 過去30日間に入院または向精神薬の種類または居住地の変更がないことによって定義される病気の急性期にある
- すでに職業リハビリテーションに登録して働いているか、職業リハビリテーションに登録して働き始める意思がある人
除外基準:
- 精神遅滞の病歴
- 積極的な薬物乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム1
マインドフルネス瞑想
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マインドフルネスには、判断を保留し、意図的に注意を移しながら、現時点での経験に注意を向ける能力を向上させるスキルを個人に教えることも含まれます。
したがって、マインドフルネスは感情と思考プロセスを監視および管理する能力を高め、個人がより効果的な反応を熟考し、選択し、実行できるようにします.
この介入は、マインドフルネスに基づくストレス軽減治療から適応されています。
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アクティブコンパレータ:アーム 2
仕事に関連する問題について話し合い、参加者が問題解決のために互いに助け合い、サポートを提供するサポート グループ
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コントロール部として、参加者同士で課題や問題点、仕事の成果などを話し合うサポートグループを実施します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間
時間枠:治療の1週目から24週目
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24週間の治療期間中の総労働時間
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治療の1週目から24週目
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労働行動インベントリー
時間枠:24週目
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Work Behavior Inventory (WBI: Bryson, et al., 1997) は、訓練を受けた評価者が職場で参加者を観察し、監督者とのインタビューに基づいて、重度の精神疾患を持つ人の仕事のパフォーマンスを評価します。
35 の WBI 項目のそれぞれが 1 ~ 5 で評価されます (「永続的な問題領域」から「頻繁に強みを発揮する領域」)。
合計スコアは、5 つのサブスケール (社会的スキル、協調性、仕事の習慣、仕事の質、および個人的なプレゼンテーション) の合計です。
合計スコアを解釈するための確立されたカットオフがないため、解釈に役立つ平均スコアを生成するために合計スコアを 35 で割りました。
したがって、平均スコアは 1 ~ 5 の範囲であり、1 (永続的な問題の領域) から 5 (「頻繁な強みの領域」) の範囲のリッカート スケールのアンカーに基づいて解釈できます。
この研究では、評価者間の信頼性が良好から優れていることがわかりました。クラス内相関は .79 ~ .98 でした。
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24週目
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週間
時間枠:1~24週
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職業リハビリテーションのスタッフは、監督者によって確認された毎週の労働時間を追跡し、24 週間の介入中にそのデータを研究スタッフに報告しました。
したがって、合計勤務週の可能な値は 1 ~ 24 の範囲です。
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1~24週
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Louanne W Davis, PsyD、Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- D4786-W
- 0611-01B (その他の助成金/資金番号:VA Rehabilitation Research & Development)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マインドフルネス瞑想の臨床試験
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The University of Texas Health Science Center at...Arizona State University引きこもった
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Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio完了
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Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State University完了
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National Center for Complementary and Integrative...完了