Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness meditáció, mint rehabilitációs stratégia skizofrén betegek számára

2015. március 26. frissítette: US Department of Veterans Affairs

Mindfulness, mint rehabilitációs stratégia skizofréniában

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kidolgozzon egy kezelési kézikönyvet a mindfulness meditációhoz, amelyet csoportos formában taníthatnak meg skizofréniás egyéneknek, akik szakmai rehabilitációban vesznek részt. Ez a tanulmány azt is meghatározza, hogy a mindfulness meditáció előnyös-e a munkavégzés javítása szempontjából a nyomasztó érzelmi állapotok és gondolkodási minták csökkentésével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célok: A skizofrénia számos nehézséggel jár, beleértve a saját gondolatok tudatát és a fájdalmas hatások elviselését. Ennek eredményeként a skizofréniában szenvedők meglehetősen nehéznek találják az élet stresszorainak megküzdését, és így a legkorszerűbb programok ellenére nehezen tudnak sikeresen részt venni a pszichoszociális tevékenységekben, például a munkában. A probléma megoldása érdekében ez a tanulmány egy olyan beavatkozást értékel, amely előtérbe került, és amely az éberségnek nevezett károsodásokat célozza meg. Az éberség olyan készségeket tanít az egyéneknek, amelyek javítják képességüket a jelen pillanatban szerzett tapasztalataikra való tekintettel, miközben felfüggesztik az ítélkezést, és szándékosan átirányítják figyelmüket. Így az éberség fokozza az érzelmek és a gondolkodási folyamatok nyomon követésének és kezelésének képességét, hogy az egyének elgondolkodhassanak a hatékonyabb válaszokon, válasszanak és hajtsanak végre. A mindfulness készségek más populációkkal való alkalmazása tartósabb viselkedésbeli változáshoz vezetett, mint a szokásos kezeléseknél. A közelmúltban olyan kutatások kezdődtek, amelyek azt mutatják, hogy a mindfulness beavatkozások sikeresek lehetnek a skizofréniában szenvedő betegek számára. Ez a kísérleti tanulmány az első lépés lesz a mindfulness kognitív beavatkozásként való adaptálásában olyan skizofréniás egyének számára, akik szakmai rehabilitációban vesznek részt annak érdekében, hogy a program végén is megőrizzék funkcionális fejlődésüket. A tanulmány során megválaszolandó kulcskérdések a következők: (1) Ki lehet-e fejleszteni egy éberségi kézikönyvet, amely segít a skizofréniában szenvedőknek, akik szakmai rehabilitációban vesznek részt, jobb munkavégzést, és csökkentik a nyomasztó érzelmi állapotokat és gondolkodási mintákat?; (2) Létrehozhatók-e olyan anyagok, amelyek a jelen tanulmányban a mindfulness csoportos beavatkozás/kézikönyv (MGI) hű közvetítéséhez szükségesek?; (3) A mindfulness készségeket adaptálhatják-e és sikeresen megtaníthatják-e a skizofréniás személyeknek, és elfogadhatják-e őket csoportos környezetben?: (4) Előnyösek lesznek-e azok a skizofrén betegek, akik a tudatosságot gyakorolják?; (5) Mekkorák a hatásméretek ésszerű szabályozással a manuális MGI hatékonyságának tanulmányozásához? Kutatástervezés: Ez a tanulmány 3 éven keresztül zajlik, és két szakaszra oszlik: manuális fejlesztés és kísérleti tanulmány. A manuális fejlesztési szakaszban a meglévő mindfulness protokollokat a skizofréniában szenvedők munkafunkcióihoz igazítják. A randomizált, ellenőrzött kísérleti vizsgálati szakasz feltárja a beavatkozás hatásait a kulcsfontosságú eredménymutatókra.

Módszertan: Összesen 52 skizofréniában vagy skizoaffektív rendellenességben szenvedő személyt vesznek fel a Roudebush VA Medical Centerből (18 személyt a nem randomizált, nem kontrollált manuális fejlesztés 1. fázisában és 34 személyt a randomizált, kontrollált kísérleti 2. fázisban). Az első fázisban, a manuális fejlesztésben 18 résztvevőt vesznek fel, és tájékozott beleegyezésük után megvizsgálják, hogy alkalmasak-e a SCID-re és a szorongásos mérésekre. A beiratkozást követően három egymást követő 6 fős csoport vesz részt egy 8 hetes mindfulness programon, amely heti két 60 perces csoportos edzésből és gyakorlatból áll. A mindfulness program didaktikai és tapasztalati elemeket fog tartalmazni, amelyek célja az éberségi készségek elsajátítása és a napi figyelemgyakorlat kialakítása. A három kezdeti csoport mindegyikével végzett munka során szerzett tapasztalatok alapján egy mindfulness kézikönyvet készítenek. A második fázisban, a mindfulness kézikönyv kísérleti szakaszában 34 további résztvevőt toboroznak és véletlenszerűen besorolnak az éberségi beavatkozásba vagy a támogató csoportba. Minden csoport elvégzi az értékelést az alaphelyzetben, havonta, a program végén és 6 hónappal a program befejezése után, valamint formatív és összegző programértékelést.

Klinikai jelentősége: A tanulmány eredményei olyan anyagokat szolgáltatnak, amelyek szükségesek ahhoz, hogy megkezdődjön egy olyan kutatási csoport összeállítása, amely tudományosan igazolja az éberség terápiás értékét a skizofréniában szenvedő veteránok számára, akik szakmai rehabilitációban vesznek részt. Az eredmények végső soron információkkal szolgálhatnak a VA-rendszer számára a krónikus mentális betegség miatt fogyatékossággal élő veteránok ellátásának potenciálisan költséghatékony megközelítésével kapcsolatban, amely exportálható lenne más, skizofrén betegeket bevonó VA szakmai rehabilitációs programokba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SCID I által megerősített skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség DSM-iV diagnózisa
  • a betegség olyan posztakut fázisában, amelyet úgy határoztak meg, hogy az elmúlt 30 napban nem történt kórházi kezelés vagy a pszichotróp gyógyszer típusának vagy lakóhelyének változása
  • akik már beiratkoztak a szakmai rehabilitációra és dolgoznak, vagy hajlandóak beiratkozni a szakmai rehabilitációra és elkezdenek dolgozni

Kizárási kritériumok:

  • mentális retardáció története
  • hatóanyagokkal való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar
Mindfulness meditáció
Az éberség olyan készségeket tanít az egyéneknek, amelyek javítják képességüket a jelen pillanatban szerzett tapasztalataikra való tekintettel, miközben felfüggesztik az ítélkezést, és szándékosan átirányítják figyelmüket. Így az éberség fokozza az érzelmek és a gondolkodási folyamatok nyomon követésének és kezelésének képességét, hogy az egyének elgondolkodhassanak a hatékonyabb válaszokon, válasszanak és hajtsanak végre. Ezt a beavatkozást a mindfulness alapú stresszcsökkentő kezelésből adaptálták.
Aktív összehasonlító: 2. kar
Támogató csoport, amely magában foglalja a munkával kapcsolatos kérdések megvitatását, amelyben a résztvevők segítik egymást a problémamegoldásban és támogatást nyújtanak
Ellenőrző részként egy támogató csoport kerül megrendezésre, amelynek során a résztvevők megvitathatják egymással a munkahelyi problémákat, problémákat vagy sikereket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Órák
Időkeret: kezelés 1. és 24. hét között
a 24 hetes kezelés alatt ledolgozott összes munkaóra
kezelés 1. és 24. hét között
Munkaviselkedés-leltár
Időkeret: hét 24
A Work Behavior Inventory (WBI: Bryson et al., 1997) a súlyos mentális betegségben szenvedők munkateljesítményét értékeli egy képzett értékelő által a résztvevők munkahelyi megfigyelése és a felettesükkel folytatott interjú alapján. A 35 WBI-elem mindegyike 1-től 5-ig van besorolva ("maradandó problémás terület" - "gyakori erősségi terület"). Az összpontszám öt alskála (szociális készségek, kooperatív készség, munkaszokások, munka minősége és személyes bemutatás) összege. Az összpontszámot elosztottuk 35-tel, hogy olyan átlagpontszámot kapjunk, amely elősegíti az értelmezést, mivel az összpontszám értelmezésére nincsenek meghatározott határértékek. Így az átlagos pontszámok 1-től 5-ig terjednek, és a Likert-skála 1-től 5-ig (gyakori erősségi terület) terjedő horgonyai alapján értelmezhetők. Ebben a tanulmányban az értékelők között jó és kiváló közötti megbízhatóságot találtak, 0,79-0,98 közötti osztályon belüli korrelációval.
hét 24
Hetek
Időkeret: hét 1-24
A szakmai rehabilitációs munkatársak a heti munkaidőt nyomon követték a felügyelők által ellenőrizve, és a 24 hetes beavatkozások során jelentették az adatokat a vizsgálati személyzetnek. Ezért az összes ledolgozott hét lehetséges értékei 1 és 24 között mozognak.
hét 1-24

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Louanne W Davis, PsyD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D4786-W
  • 0611-01B (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VA Rehabilitation Research & Development)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel