- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00939016
Tekijöiden vaikutus ilmoitetun ruokavalion saannin tarkkuuteen
tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Ruokavalion rajoituksen, sosiaalisen toivottavuuden ja ruokatyypin vaikutus ilmoitettujen ravinnonsaannin tarkkuuteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ruokavalion rajoitusten, sosiaalisen toivottavuuden ja ruokatyypin vaikutusta 24 tunnin palautuksen aikana raportoitujen ravinnonsaannin tarkkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ruokavalion rajoitusten, sosiaalisen toivottavuuden ja ruokatyypin ("terveellinen" vs. "epäterveellinen") välisen vuorovaikutuksen vaikutusta laboratorioaterian kulutuksen raportoinnin tarkkuuteen 24 tunnin ruokavalion muistamisen aikana. .
Automaattista monikierrosmenetelmää (AMPM) 24 tunnin ruokavalion palauttamisessa pidetään ruokavalion arvioinnin kultaisena standardina, mutta virheiden ja harhojen mahdollisuus tunnustetaan laajalti, ja sillä on taipumusta aliraportointiin.
Aliraportointi on yhdistetty moniin tekijöihin, mukaan lukien kaksi yksilöllistä ominaisuutta, ruokavalion rajoitus ja sosiaalinen haluttavuus.
Sekä ruokavalion rajoituksia että sosiaalista toivottavuutta on tutkittu laajasti, mutta niiden vuorovaikutuksen vaikutusta ilmoitettuun ruokavalioon ei täysin ymmärretä.
Lisäksi on löydetty yhteys ruokalajeihin (terveellinen vs. epäterveellinen).
Tätä tutkimusta varten 40 normaalipainoista naispuolista osallistujaa rekrytoidaan Tennesseen yliopistoon käyttämällä vapaaehtoisia kutsuvia lehtisiä.
Osallistujat luokitellaan alkuseulonnan aikana esitettyjen kysymysten perusteella ruokavalion rajoittamisen mukaan, korkea tai matala, ja sosiaalinen halu, korkea tai matala.
Laboratorioympäristössä osallistujat syövät aterian esipunnittuista ruoista, mukaan lukien sekä "terveelliset" että "epäterveelliset" ruoat.
Seuraavana päivänä AMPM:n 24 tunnin ruokavalion palautus tehdään osallistujan kanssa puhelimitse.
Laboratorio-aterian ilmoitetun ravinnonsaannin tarkkuus määräytyy yhtälön [(ilmoitettu saanti - mitattu saanti)]/mitattu saanti] x100 määrän (paino tai tilavuus) ja energian (kilokalorit) osalta ryhmien ja elintarviketyyppien välisillä vertailuilla. käyttämällä sekafaktoriaalista varianssianalyysiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996-1920
- University of Tennessee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalipainotila (BMI 18,5-24,9)
- Halukkaita maistelemaan tutkimusruokia
Poissulkemiskriteerit:
- Ravitsemus- tai liikuntatieteiden pääaineena olevat henkilöt
- Tupakoitsijat
- Henkilöt, jotka käyttävät ADHD-lääkkeitä
- Raskaana olevat henkilöt
- Tutkimuksessa olevat henkilöt, jotka ovat allergisia ruoka-aineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkea SD/Matala DR
Tämä ryhmä sisältää naaraat, joilla on korkea sosiaalinen toivottavuus ja vähäinen ruokavalion rajoitus.
|
Jokainen osallistuja tulee laboratorioon buffet-tyyliselle lounasaterialle, jossa heitä neuvotaan maistelemaan jokaista tarjoiltua ruokaa.
Seuraavana päivänä suoritetaan 24 tunnin ruokavalion palautus testatakseen osallistujien kykyä raportoida tarkasti kulutettujen ruokien määrät ja tyypit.
Ruokavalion hillintää ja sosiaalista toivottavuutta koskevia toimenpiteitä toteutetaan ennen laboratorioateriaa puhelinhaastattelussa.
|
|
Active Comparator: Korkea SD/ Korkea Dr
Tämä ryhmä sisältää naaraat, joilla on korkea sosiaalinen halukkuus ja korkea ruokavalion rajoitus.
|
Jokainen osallistuja tulee laboratorioon buffet-tyyliselle lounasaterialle, jossa heitä neuvotaan maistelemaan jokaista tarjoiltua ruokaa.
Seuraavana päivänä suoritetaan 24 tunnin ruokavalion palautus testatakseen osallistujien kykyä raportoida tarkasti kulutettujen ruokien määrät ja tyypit.
Ruokavalion hillintää ja sosiaalista toivottavuutta koskevia toimenpiteitä toteutetaan ennen laboratorioateriaa puhelinhaastattelussa.
|
|
Active Comparator: Matala SD/ Korkea DR
Tämä ryhmä sisältää naaraat, joilla on alhainen sosiaalinen toivottavuus ja korkea ruokavalion rajoitus.
|
Jokainen osallistuja tulee laboratorioon buffet-tyyliselle lounasaterialle, jossa heitä neuvotaan maistelemaan jokaista tarjoiltua ruokaa.
Seuraavana päivänä suoritetaan 24 tunnin ruokavalion palautus testatakseen osallistujien kykyä raportoida tarkasti kulutettujen ruokien määrät ja tyypit.
Ruokavalion hillintää ja sosiaalista toivottavuutta koskevia toimenpiteitä toteutetaan ennen laboratorioateriaa puhelinhaastattelussa.
|
|
Active Comparator: Matala SD/ Matala DR
Tähän ryhmään kuuluu naisia, joilla on alhainen sosiaalinen toivottavuus ja vähäinen ruokavalion rajoitus.
|
Jokainen osallistuja tulee laboratorioon buffet-tyyliselle lounasaterialle, jossa heitä neuvotaan maistelemaan jokaista tarjoiltua ruokaa.
Seuraavana päivänä suoritetaan 24 tunnin ruokavalion palautus testatakseen osallistujien kykyä raportoida tarkasti kulutettujen ruokien määrät ja tyypit.
Ruokavalion hillintää ja sosiaalista toivottavuutta koskevia toimenpiteitä toteutetaan ennen laboratorioateriaa puhelinhaastattelussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raportoidun ruokavalion saannin tarkkuus verrattuna laboratorioaterian mittaamiseen.
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
1 päivä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujan ruokavalion rajoittamispisteet.
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
1 päivä.
|
|
Osallistujan sosiaalinen haluttavuuspisteet.
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
1 päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hollie A Raynor, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of TN IRB 7701 B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .