- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00939016
De invloed van factoren op de nauwkeurigheid van de gerapporteerde voedingsinname
3 april 2018 bijgewerkt door: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
De invloed van dieetbeperkingen, sociale wenselijkheid en voedseltype op de nauwkeurigheid van gerapporteerde voedingsinname
Het doel van deze studie is om de invloed van dieetbeperking, sociale wenselijkheid en voedseltype op de nauwkeurigheid van de inname via de voeding te evalueren die tijdens een 24-uurs recall is gerapporteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de invloed te onderzoeken van de interactie tussen dieetbeperking, sociale wenselijkheid en voedseltype ("gezond" versus "ongezond") op de nauwkeurigheid van het rapporteren van de consumptie van een laboratoriummaaltijd tijdens een 24-uurs dieetherinnering. .
De geautomatiseerde multiple-pass-methode (AMPM) van 24-uurs voedingsherinnering wordt beschouwd als de gouden standaard voor voedingsevaluatie, maar de kans op fouten en vooroordelen wordt algemeen erkend met een neiging tot onderrapportage.
Onderrapportage is in verband gebracht met vele factoren, waaronder twee individuele kenmerken, terughoudendheid in de voeding en sociale wenselijkheid.
Zowel dieetbeperking als sociale wenselijkheid zijn uitgebreid bestudeerd, maar de invloed van hun interactie op de gerapporteerde inname via de voeding is niet volledig duidelijk.
Daarnaast is er ook een relatie gevonden met de soorten voedsel (gezond vs. ongezond).
Voor deze studie zullen 40 vrouwelijke deelnemers met een normaal gewicht worden geworven aan de Universiteit van Tennessee met behulp van flyers die vrijwilligers uitnodigen.
Deelnemers worden gecategoriseerd op dieetbeperking, hoog of laag, en sociale wenselijkheid, hoog of laag, op basis van vragen tijdens de eerste screening.
In een laboratoriumomgeving consumeren deelnemers een maaltijd van vooraf gewogen voedsel, inclusief zowel "gezond" als "ongezond" voedsel.
De volgende dag zal een AMPM 24-uurs dieetherinnering telefonisch met de deelnemer worden uitgevoerd.
Nauwkeurigheid van de gerapporteerde inname via de voeding van de laboratoriummaaltijd wordt bepaald door de vergelijking [(gerapporteerde inname - gemeten inname)]/gemeten inname] x100 voor hoeveelheid (gewicht of volume) en energie (kilocalorieën) met vergelijkingen tussen groepen en binnen voedselsoorten met behulp van gemengde factoriële variantieanalyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996-1920
- University of Tennessee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale gewichtsstatus (BMI 18,5-24,9)
- Bereid om studievoeding te proeven
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met als hoofdvak Voeding of Bewegingswetenschap
- Rokers
- Personen die medicijnen gebruiken voor ADHD
- Personen die zwanger zijn
- Personen met allergieën voor voedsel in studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hoge SD / Lage DR
Deze groep bevat vrouwtjes die kenmerken vertonen van hoge sociale wenselijkheid en lage voedingsbeperkingen.
|
Elke deelnemer komt naar het laboratorium voor een lunchmaaltijd in buffetstijl, waar ze de instructie krijgen om elk van de geserveerde gerechten te proeven.
De volgende dag wordt een 24-uurs dieetherinnering uitgevoerd om het vermogen van de deelnemers te testen om nauwkeurig de hoeveelheden en soorten geconsumeerd voedsel te rapporteren.
Maatregelen van dieetbeperking en sociale wenselijkheid worden voorafgaand aan de laboratoriummaaltijd via een telefonisch interview genomen.
|
|
Actieve vergelijker: Hoge SD / Hoge Dr
Deze groep bevat vrouwtjes die kenmerken vertonen van hoge sociale wenselijkheid en hoge voedingsbeperkingen.
|
Elke deelnemer komt naar het laboratorium voor een lunchmaaltijd in buffetstijl, waar ze de instructie krijgen om elk van de geserveerde gerechten te proeven.
De volgende dag wordt een 24-uurs dieetherinnering uitgevoerd om het vermogen van de deelnemers te testen om nauwkeurig de hoeveelheden en soorten geconsumeerd voedsel te rapporteren.
Maatregelen van dieetbeperking en sociale wenselijkheid worden voorafgaand aan de laboratoriummaaltijd via een telefonisch interview genomen.
|
|
Actieve vergelijker: Lage SD/hoge DR
Deze groep bevat vrouwtjes die kenmerken vertonen van lage sociale wenselijkheid en hoge voedingsbeperkingen.
|
Elke deelnemer komt naar het laboratorium voor een lunchmaaltijd in buffetstijl, waar ze de instructie krijgen om elk van de geserveerde gerechten te proeven.
De volgende dag wordt een 24-uurs dieetherinnering uitgevoerd om het vermogen van de deelnemers te testen om nauwkeurig de hoeveelheden en soorten geconsumeerd voedsel te rapporteren.
Maatregelen van dieetbeperking en sociale wenselijkheid worden voorafgaand aan de laboratoriummaaltijd via een telefonisch interview genomen.
|
|
Actieve vergelijker: Lage SD / Lage DR
Deze groep bevat vrouwtjes die kenmerken vertonen van lage sociale wenselijkheid en lage voedingsbeperkingen.
|
Elke deelnemer komt naar het laboratorium voor een lunchmaaltijd in buffetstijl, waar ze de instructie krijgen om elk van de geserveerde gerechten te proeven.
De volgende dag wordt een 24-uurs dieetherinnering uitgevoerd om het vermogen van de deelnemers te testen om nauwkeurig de hoeveelheden en soorten geconsumeerd voedsel te rapporteren.
Maatregelen van dieetbeperking en sociale wenselijkheid worden voorafgaand aan de laboratoriummaaltijd via een telefonisch interview genomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nauwkeurigheid van de gerapporteerde inname via de voeding in vergelijking met de gemeten inname van een laboratoriummaaltijd.
Tijdsspanne: 1 dag.
|
1 dag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dietary Restraint Score van deelnemer.
Tijdsspanne: 1 dag.
|
1 dag.
|
|
Sociale Wenselijkheidsscore van deelnemer.
Tijdsspanne: 1 dag.
|
1 dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Hollie A Raynor, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- University of TN IRB 7701 B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .